一次性程序集

Accusil油管

概述

圆柱管准确填充

准确和一致的配药要求在正确的泵中有正确的油管。在ISO 14644-1 7级环境中制造,责难是双袋保护免受污染。


开发用于Flexicon填料,如PF7, PD12, FP50, FPC50和FMB210,宾西尔管材的长度可从10米到150米。


每一盒宾西尔油管都提供了一个特定的合格证书,也可以在网上获得。

特点和好处

  • 优良的点胶精度±0.5%
  • 100%可追溯性与激光蚀刻零件号,批号和使用日期
  • 8种不同尺寸的灌装,从0.1毫升到250毫升以上
  • 完全符合USP Class VI, Ph. Eur. 6.8 Chapter 3.1.9, ISO 10993和FDA CFR 177.2600的生物制药标准

技术总结

γ稳定 最大50 kGy

技术摘要表列出了该范围内可用的特性。请参阅“规格”页签了解特定型号的信息。

规范

技术规格

Accusil
高压灭菌器的稳定性 121°C 60分钟
认证 FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. 3.1.9, USP Class VI
γ稳定 最大50 kGy
孔的大小 0.5 - 8毫米
长度 10 - 150米
壁厚 1.6 - 2.4毫米

验证

关于宾西尔油管验证指南

Flexicon的Accusil™铂固化硅胶管由USP VI级原材料在ISO 14644-1 7级洁净室中生产,符合ISO 9001质量体系。accuil符合一系列药典测试。

宾西尔铂管是专为Flexicon蠕动技术而设计的。当一起使用时,宾西尔表现出出色的分配精度高达+/0.5%。

  • 激光可追溯性:100%可追溯性与激光蚀刻批号,产品规格和使用日期
  • 在ISO 14644-1 7级环境中制造的洁净室
  • 双袋,防止污染
  • 完全后固化
  • 适用于高达50kGy的γ辐照

验证总结指南

总结指南总结了在宾西尔油管上进行的验证/鉴定测试。

查看宾西尔摘要指南- 285.2kb

请求完整的验证指南

免责声明:您特此同意所提供的验证指南仅供私人使用,以协助验证指南中所列产品的鉴定。

您还同意,未经WMFTS事先同意,您不会复制、再分发、传输、转让、出售、广播、出租、共享、出借、修改、改编、编辑或将验证指南转让给任何其他方。

文学

宣传册

  1. 宾西尔手册(EN).pdf
    PDF - 1.7mb
  2. 生物工艺(EN) . pdf
    PDF - 3.5mb

数据表

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