一次性程序集
Accusil油管
概述
圆柱管准确填充
准确和一致的配药要求在正确的泵中有正确的油管。在ISO 14644-1 7级环境中制造,责难是双袋保护免受污染。
开发用于Flexicon填料,如PF7, PD12, FP50, FPC50和FMB210,宾西尔管材的长度可从10米到150米。
每一盒宾西尔油管都提供了一个特定的合格证书,也可以在网上获得。
特点和好处
- 优良的点胶精度±0.5%
- 100%可追溯性与激光蚀刻零件号,批号和使用日期
- 8种不同尺寸的灌装,从0.1毫升到250毫升以上
- 完全符合USP Class VI, Ph. Eur. 6.8 Chapter 3.1.9, ISO 10993和FDA CFR 177.2600的生物制药标准
技术总结
| γ稳定 | 最大50 kGy |
技术摘要表列出了该范围内可用的特性。请参阅“规格”页签了解特定型号的信息。
规范
技术规格
| Accusil | |
|---|---|
| 高压灭菌器的稳定性 | 121°C 60分钟 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. 3.1.9, USP Class VI |
| γ稳定 | 最大50 kGy |
| 孔的大小 | 0.5 - 8毫米 |
| 长度 | 10 - 150米 |
| 壁厚 | 1.6 - 2.4毫米 |
验证
关于宾西尔油管验证指南
Flexicon的Accusil™铂固化硅胶管由USP VI级原材料在ISO 14644-1 7级洁净室中生产,符合ISO 9001质量体系。accuil符合一系列药典测试。
宾西尔铂管是专为Flexicon蠕动技术而设计的。当一起使用时,宾西尔表现出出色的分配精度高达+/0.5%。
- 激光可追溯性:100%可追溯性与激光蚀刻批号,产品规格和使用日期
- 在ISO 14644-1 7级环境中制造的洁净室
- 双袋,防止污染
- 完全后固化
- 适用于高达50kGy的γ辐照
文学
宣传册
宾西尔手册(EN).pdf
PDF - 1.7mb生物工艺(EN) . pdf
PDF - 3.5mb
