无菌灌装-台式灌装机

PF7 +蠕动灌装机

概述

PF7 + Benchtop蠕动灌装机

PF7系列台式灌装机为GMP生产和洁净室环境中的敏感液体精确可靠的灌装开发，提供了可靠、灵活和可扩展的灌装解决方案。

由于只有一次性油管的内孔与流体接触，Flexicon台式灌装机消除了交叉污染的可能性。

屈曲的高质量填充剂是您最终灌装过程的完美中心。PF7范围的智能用户界面，监管验证和简单操作组合，以保护和驱动填充过程的效率。通过数十年的工程经验开发，PF7台式灌装机系列来自Flexicon提供了完美的解决方案，可以随着增强，扩大和寻找最终填充/完成过程的自动化水平而增强。

Flexicon台式灌装机与我们的accuil油管和无菌一次性组件配合使用，可提供优化的灌装性能，同时轻轻转移产品，而不影响生存能力或质量。

为您的填充过程选择合适的产品	PF7 +	PF7型
微体积精密灌装	✔	✔
可重复填充精度优于±0.5％，以防止昂贵的灌装	✔	✔
没有泡沫，溅起或填充之间的滴落	✔	✔
用户可编程的“配方”，其中用户可以定义填充配方参数	✔	✔
连接到无错误校准和批量报告的一系列余额和打印机，以帮助符合GMP和监管需求	✔	✔
易于清洁的表面，没有截留区域，以及符合人体工程学的设计，用于长凳或隔离器和LAF单位	✔	✔
清晰直观的彩色显示屏，带大键盘，便于在洁净室环境中穿着礼服时使用	✔	✔
符合21 CFR第11部分	✔
通过USB或以太网eBatch报告	✔
USB键盘	✔
零浪费启动	✔
100％的过程重量检查	✔
动态再校准	✔
颜色填充公差指示器	✔

特点和优点

微体积精密灌装
可重复填充精度优于±0.5％，以防止昂贵过度填充
无起泡、飞溅、滴落
用户可编程的“配方”，其中用户可以定义填充配方参数
易于清洁的表面，无滞留区域，符合人体工程学设计，可在工作台或隔离器和LAF装置中操作
清晰直观的彩色显示屏，带大键盘，便于在洁净室环境中穿着礼服时使用
提供IQ/OQ文件
5年保修

技术摘要

充盈量范围	从微型卷
准确性	优于±0.5％

技术摘要表列出了范围内可用的功能。有关型号特定信息，请参阅“技术规范”选项卡。

表现

表现
填充体积/ ml	孔径/mm（in）	典型填充时间/s
0.2	0.5（^1./_50.)	0.75
1.0	0.8（^1./_32.)	1.10
1.4	1.2（^3./_64.)	0.75
1.8	1.6（^1./_16.)	0.60
8．0	3.2（^1./_8.)	0.70
15.0	4.8（^3./_16.)	0.80
24.0	6.0（^6./_25.)	0.80
50.0	8.0（^5./_16.)	0.80

规格

技术规格

	PF7 +	PF7型
操作环境	仅限室内使用	仅限室内使用
适应性	干生物技术和药品制造环境	干生物技术和药品制造环境
工作温度范围	5°C至40°C	5°C至40°C
工作温度范围	41°F至104°F	41°F至104°F
储存温度范围	-40°C至70°C	-40°C至70°C
储存温度范围	-40°F至158°F	-40°F至158°F
湿度（不凝结）	80％高达31°C（88°F）在40°C（104°F）下线性降低至50％	80％高达31°C（88°F）在40°C（104°F）下线性降低至50％
最大高度	2000米（6560英尺）	2000米（6560英尺）
电源电压	100-120 V / 200-240 V 50/60 Hz 1 pH	100-120 V / 200-240 V 50/60 Hz 1 pH
最大电压波动	+/-标称电压的10%。	+/-标称电压的10%。
能量消耗	140 VA.	140 VA.
满载电流	小于0.6 A @ 230 V;小于1.25 A @ 115 V.	小于0.6 A @ 230 V;小于1.25 A @ 115 V.
保险丝额定值	陶瓷，5x20 mm，2.5 A，250 V AC，延时	陶瓷，5x20 mm，2.5 A，250 V AC，延时
安装类别（过压类别）	二	二
污染程度	2.	2.
入口等级	IP32，NEMA2	IP32，NEMA2
噪音	<70dB（a）在1米处	<70dB（a）在1米处
控制比例	30-600转/分（570:1）	30-400 rpm（370：1）
标准	CE，CETLUS，CAN / CSA STD C22.2号61010-1和UL STD 61010-1	CE，CETLUS，CAN / CSA STD C22.2号61010-1和UL STD 61010-1
认证	FDA 21 CFR兼容
最大速度	600 rpm.	400 rpm.
重量	10.9千克	10.9千克
USB	每端口4 x型USB 2.0高速500 mA	每个端口2 x A类USB 2.0高速500 mA
以太网	RJ45 10/100 Mbps（仅适用于泵的导出功能，不控制使用。不设计与以太网/ IP™一起使用。不设计与PROFINET一起使用）

尺寸-PF7+

后面板
特征	描述
1.	USB 2.0
2.	M12接头
3.	RJ45 10/100 Mbps（仅适用于泵的导出功能，不控制使用。不设计与以太网/ IP™一起使用。不设计与PROFINET一起使用）
4.	电压选择器
5.	开关;电源开关
6.	电源插座

尺寸 - PF7

后面板
特征	描述
1.	USB 2.0
2.	M12接头
3.	电压选择器
4.	开关;电源开关
5.	电源插座

建筑材料

键盘	涤纶
HMI屏幕	聚碳酸酯
套管	阳极氧化铝，en aw-6060 t66
侧面面板	ABS（丙烯腈丁二烯苯乙烯）
侧外面板	阳极氧化铝
USB端口盖	硅橡胶
M12连接器盖	HDPE
脚	硅橡胶
以太网插座盖	硅橡胶（白色）
USB 2.0插座盖	硅橡胶（白色）
转子轴	不锈钢ANSI 304
泵头壳体	阳极氧化铝EN AW-5754
滚筒	不锈钢ANSI 304
管桥	阳极氧化铝en-5754
管桥指	硬阳极氧化（防止刨刨和得分）
管锁	ABS（丙烯腈丁二烯苯乙烯）
接入纸盘	ABS（丙烯腈丁二烯苯乙烯）
管桥上的安全开关和接入托盘	近距离开关和钕磁铁

文学

小册子

PF7 +手册（ZH）.pdf
PDF - 404.1KB.
Flexicon概述（EN）.pdf
PDF - 2.7MB.

数据表

PF7 + datasheet.pdf
PDF - 273KB.
pf7 datasheet.pdf.
PDF-268.1kb

手册

Flexicon PF7＆PF7 +手动（EN）.pdf
PDF - 2.5MB.

PF7 +

通过越来越复杂的ATMP和疫苗进行生物处理的进步意味着今天采用更智能的技术进入您的最终填充/完成过程至关重要。随着细胞系和基因疗法的复杂性增加，Flexicon在蠕动填充方面的专业知识确保您的高价值产品免受污染和可行性的损坏。

为关键无菌最终填充应用开发，PF7 +是一种直观的蠕动灌装泵。我们的专家工程师创新了提供无废物解决方案，这意味着您的液体更多可用于可行的产品。较高水平的产品和生产重复性，PF7 +需要更少的操作员交互和简单的设置。连接到高级填充套件时，PF7 +提供：

零浪费启动
100％的过程重量检查
动态再校准
颜色填充公差指示器

提高关键流程的性能

PF7 +是您的过程开发的每个阶段的理想泵，从研发，临床试验和小批量生产。通过电子批量报告和通过以太网的实时审计跟踪的过程可追溯性改进，PF7 +删除了进入洁净室的需要，并轻松提供完整审计跟踪的访问。

我们通过三个用户级别提高了安全性，具有独特的许可，自动超时锁定和批量用户密码签名功能。

符合21 CFR第11部分
通过以太网和可移动USB报告eBatch报告
USB键盘

QC14泵头提高了清洁性、人体工程学和安全性

QC14泵头（可在PF7+和PF7上使用）具有空心和可拆卸托盘，便于清洁。嵌入式锁紧叶片和安全管桥设计为用户提供单手管道加载操作，同时确保管道正确加载。

空心芯转子设计
可拆卸托盘，便于清洁
高压灭菌和伽玛射线辐照管锁和托盘
可拆卸部件的附加安全传感器
符合人体工程学的单杆设计

为增加安全性，可拆卸托盘和管桥配有安全开关，除非两个部件都牢固就位，否则可防止泵运行。一个重新设计的管桥带来了额外的下降保护的关键轨道手指。泵经过工厂校准和设计，在泵的使用寿命内无需调整。

PF7型

PF7是一种柔性，可靠和多功能的蠕动灌装机。开发用于保护您的宝贵产品在GMP生产环境中，PF7提供可靠，高质量的解决方案。

PF7是为30年的行业为中心经验的结果。PF7操作简单，非常灵活，同时降低了错误的风险，并带来了Flexicon的商标精度。通过直观的用户界面，无差错校准和批量报告，PF7有助于确保GMP和监管合规性。

微体积精密灌装
可重复填充精度优于±0.5％，以防止昂贵过度填充
没有泡沫，溅起或填充之间的滴落
简单，强大的用户界面
专为单用流体路径而设计

快速单用流体路径转换

改变流体路径可以在不到一分钟的时间内实现。封闭的流体路径消除了任何交叉污染的风险，使PF7非常适合无菌填充物。PF7设计用于填充精度，采用AccuSIL管，设计用于使用单用流体路径，例如ASepticsu。

可靠和安全

PF7有五年的保修期。应要求提供IQ/OQ文件和执行，以协助工艺验证。

简单，强大的用户界面

在RABS或LAF装置内戴手套或在玻璃后面工作时，大钥匙和清晰的彩色显示器有助于操作。PF7配备了基于Flexicon 30年经验的推荐填充参数。用户还可以设置自己的自定义填充参数，以获得最佳精度。

集成到自动填充解决方案中

PF7将连接到各种瓶子处理系统，例如FlexFeed 15,20和30或第三方系统。可提供一系列附件，包括用于远程操作的脚踏开关。

QC14泵头提高了清洁性、人体工程学和安全性

空心芯转子设计
可拆卸托盘，便于清洁
高压灭菌和伽玛射线辐照管锁和托盘
可拆卸部件的附加安全传感器
符合人体工程学的单杆设计

先进的填充套件

对于完整的填充解决方案，Flexicon使用精密仪器专家Mettler Toleo进行了PF7 +高级灌装套件。优化和验证以消除兼容性风险，先进的填充套件使PF7 +功能提供：

零废物启动
100％的过程重量检查
动态再校准
提高称重精度

为确保灌装重复性，PF7+高级灌装套件包括一个带防风装置的梅特勒-托莱多分析天平和一个集成的可调喷嘴支架。该套件还包括一套定制的称盘，允许在层流空气区域更快地稳定重量，并确保小瓶在喷嘴下的正确重复定位。这种设计为称重传感器提供了额外的保护，防止意外泄漏。

定制的称盘可容纳各种小瓶尺寸，包括最高30R的ISO标准。另外还提供50R和100R。

订单信息

产品代码

订单信息

泵产品代码
描述	PareCode.
PF7 +蠕动填料	91-068-14X电话*
PF7 +脚踏板开关	88-210-040
PF7 +填充架	88-200-200
PF7 + IQOQ协议1个单位	74-156-440
PF7 + IQOQ执行	74-156-431
PF7+ IQOQ附加单位	74-156-442
PF7 / QC14	91-060-14x.
PF7 / QC12.	91-060-00x.
PF7脚踏开关	88-010-040
PF7灌装台	81-100-200.
PF7 IQOQ协议	74-156-443
PF7 IQOQ执行	74-156-444
FlexFeed 15.	92-160-000.
FlexFeed 20.	92-170-000
FlexFeed 30.	联系当地销售办事处
高级填充套件（最多30r瓶）	88-208-00倍*
先进的灌装套件（50R-100R小瓶）	88-208-10倍*
无线洁净室键盘	88-100-001
现场可更换部分
用于PF7+/PF7的QC14泵头	87-068-000.
用于PF7 + / PF7的QC14管管	87-068-047
QC14完全管锁组	87-068-500
QC14更换接入托盘	87-068-055.
称重平底锅为先进的灌装套件	87-208-100

插头选项
你：	英国电源插头
电子邮件：	欧盟电源插头
答：	美国电源塞子
k：	澳大利亚电源插头
r：	阿根廷电源插头
C类：	瑞士电源插头
D:是的	印度/南非电源插头
第二：	巴西主电源插头
记者：	以色列电源插头

Accusil铂固化管订购代码
孔径/mm（in）	墙/ mm（in）	长度/ m（ft）	零件代码
0.5（^1./_50.)	1.6（^1./_16.)	10（32.8）	84-103-005
0.5（^1./_50.)	1.6（^1./_16.)	150（492.1）	84-104-005
0.8（^1./_32.)	1.6（^1./_16.)	10（32.8）	84-103-008
0.8（^1./_32.)	1.6（^1./_16.)	150（492.1）	84-104-008
1.2（^3./_64.)	1.6（^1./_16.)	10（32.8）	84-103-012
1.2（^3./_64.)	1.6（^1./_16.)	150（492.1）	84-104-012
1.6（^1./_16.)	1.6（^1./_16.)	10（32.8）	84-103-016
1.6（^1./_16.)	1.6（^1./_16.)	150（492.1）	84-104-016
3.2（^1./_8.)	1.8（^1./_14.)	10（32.8）	84-103-032
3.2（^1./_8.)	1.8（^1./_14.)	150（492.1）	84-104-032
4.8（^3./_16.)	2.0（^10./_127.)	10（32.8）	84-103-048
4.8（^3./_16.)	2.0（^10./_127.)	125（410.1）	84-104-048
6.0（^6./_25.)	2.1（^10./_127.)	10（32.8）	84-103-060
6.0（^6./_25.)	2.1（^10./_127.)	90 (290.3)	84-104-060
8.0（^5./_16.)	2.2 (^2./_23.)	10（32.8）	84-103-080
8.0（^5./_16.)	2.2 (^2./_23.)	65（213.2）	84-104-080