无菌灌装-台式灌装机
PF7 +蠕动灌装机
概述
PF7 + Benchtop蠕动灌装机
在GMP生产和洁净室环境中进行准确可靠地填充敏感液，PF7灌装机的PF7系列提供可靠，灵活且可扩展的灌装解决方案。
只有单用管道的内孔与流体接触，Flexicon台式灌装机取消了交叉污染的潜力。
屈曲的高质量填充剂是您最终灌装过程的完美中心。PF7范围的智能用户界面，监管验证和简单操作组合，以保护和驱动填充过程的效率。通过数十年的工程经验开发，PF7台式灌装机系列来自Flexicon提供了完美的解决方案，可以随着增强，扩大和寻找最终填充/完成过程的自动化水平而增强。
与我们的AccuSIL管道和ASepticsu一次性组件配对，Flexicon Benchtop灌装机提供优化的灌装性能，同时轻轻转移产品而不会影响可行性或质量。
为您的填充过程选择合适的产品 |
PF7 + |
PF7 |
微体积精确填充 |
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可重复填充精度优于±0.5％，以防止昂贵的灌装 |
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没有泡沫，溅起或填充之间的滴落 |
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用户可编程的“配方”，其中用户可以定义填充配方参数 |
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连接到无错误校准和批量报告的一系列余额和打印机，以帮助符合GMP和监管需求 |
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易于清洁的表面，没有截留区域，以及符合人体工程学的设计，用于长凳或隔离器和LAF单位 |
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清晰直观的彩色显示屏和大键盘，便于在洁净室环境中穿着时使用 |
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21 CFR第11部分合规性 |
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通过USB或以太网eBatch报告 |
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USB键盘 |
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“零浪费”启动 |
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100％的过程重量检查 |
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动态调整 |
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颜色填充公差指示器 |
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特性和好处
- 微体积精确填充
- 可重复填充精度优于±0.5％，以防止昂贵的灌装
- 没有泡沫，飞溅或滴水
- 用户可编程的“配方”，其中用户可以定义填充配方参数
- 易于清洁的表面，没有截留区域，符合人体工程学的设计，适用于工作台或隔离器和LAF单元的操作
- 清晰直观的彩色显示屏和大键盘，便于在洁净室环境中穿着时使用
- IQ / OQ可用文档
- 5年保修
技术摘要
| 准确性 | 优于±0.5％ |
技术摘要表列出了范围内可用的功能。有关型号特定信息，请参阅“技术规范”选项卡。
表现
表现
| 表现 | ||
|---|---|---|
| 填充体积/ ml | 孔/毫米(英寸) | 典型填充时间/秒 |
| 0.2 | 0.5（1/50.） | 0.75 |
| 1.0 | 0.8 (1/32.） | 1．10 |
| 1.4 | 1.2（3./64.） | 0.75 |
| 1.8 | 1.6（1/16.） | 0.60 |
| 8.0 | 3.2（1/8） | 0.70 |
| 15.0 | 4.8（3./16.） | 0.80 |
| 24.0 | 6.0（6/25.） | 0.80 |
| 50.0 | 8.0（5/16.） | 0.80 |
规范
技术规格
| PF7 + | PF7 | |
|---|---|---|
| 准确性 | 优于±0.5％ | 优于±0.5％ |
| 进入评级 | IP32, NEMA 2 | IP32, NEMA 2 |
| 工作温度范围 | 5 - 40°C | 5 - 40°C |
| 工作温度范围 | 41 - 104°F | 41 - 104°F |
| 速度控制比例 | 570：1 | 370:1 |
| 湿度 | (非冷凝)80%在31°C(88°F)下线性下降至50%在40°C(104°F) | (非冷凝)80%在31°C(88°F)下线性下降至50%在40°C(104°F) |
| 噪音 | <70dB（a）在1米处 | <70dB（a）在1米处 |
| 标准 | CAN / CSA C22.2号61010-1，CE，CETLUS，UL 61010-1 | |
| 电源 | 50/60Hz，过滤100-120 V / 200-240 V，单相 | |
| 能量消耗 | 140 VA. | 140 VA. |
| 重量 | 12.5公斤 | 12.5公斤 |
| 重量 | 27.6磅 | 27.6磅 |
| 满载电流 | 在230 V时<0.6 A，在115 V时<1.25 A | 在230 V时<0.6 A，在115 V时<1.25 A |
| 保险丝额定 | 2.5安培 | 2.5安培 |
| 配件 | 脚踏开关，填充架 | 脚踏开关，填充架 |
| 兼容的管尺寸 | 0.5-8.0 mm ID | 0.5-8.0 mm ID |
维- PF7 +
| 后面板 | |
|---|---|
| 特征 | 描述 |
| 1 | USB 2.0. |
| 2 | M12连接器 |
| 3. | RJ45 10/100 Mbps（仅适用于泵的导出功能，不控制使用。不设计与以太网/ IP™一起使用。不设计与PROFINET一起使用） |
| 4 | 电压选择器 |
| 5 | 开关;电源开关 |
| 6 | 电源插座 |
尺寸 - PF7
| 后面板 | |
|---|---|
| 特征 | 描述 |
| 1 | USB 2.0. |
| 2 | M12连接器 |
| 3. | 电压选择器 |
| 4 | 开关;电源开关 |
| 5 | 电源插座 |
材料的建筑
| 案例 | 阳极氧化铝，阳极氧化铝en AW-5754，阳极氧化铝en-6060 T66 |
| 键盘/人机界面 | 聚碳酸酯，聚酯 |
| Pumphead辊装配 | 不锈钢AISI 304 |
| 管桥 | 阳极氧化铝en-5754 |
文学
小册子
PF7 +手册（ZH）.pdf
PDF - 404.1KB.Flexicon概述(EN) . pdf
PDF - 2.7MB.
数据表
pf7 + datasheet.pdf.
PDF - 273KB.pf7 datasheet.pdf.
PDF - 268.1 kb
手册
Flexicon PF7＆PF7 +手动（EN）.pdf
PDF - 2.5MB.
PF7 +
PF7 +
通过越来越复杂的ATMP和疫苗进行生物处理的进步意味着今天采用更智能的技术进入您的最终填充/完成过程至关重要。随着细胞系和基因疗法的复杂性增加，Flexicon在蠕动填充方面的专业知识确保您的高价值产品免受污染和可行性的损坏。
为关键无菌最终填充应用开发，PF7 +是一种直观的蠕动灌装泵。我们的专家工程师创新了提供无废物解决方案，这意味着您的液体更多可用于可行的产品。较高水平的产品和生产重复性，PF7 +需要更少的操作员交互和简单的设置。连接到高级填充套件时，PF7 +提供：
- “零浪费”启动
- 100％的过程重量检查
- 动态调整
- 颜色填充公差指示器
提高关键流程的性能
PF7 +是您的过程开发的每个阶段的理想泵，从研发，临床试验和小批量生产。通过电子批量报告和通过以太网的实时审计跟踪的过程可追溯性改进，PF7 +删除了进入洁净室的需要，并轻松提供完整审计跟踪的访问。
我们通过三个用户级别提高了安全性，具有独特的许可，自动超时锁定和批量用户密码签名功能。
- 21 CFR第11部分合规性
- 通过以太网和可移动USB报告eBatch报告
- USB键盘
QC14泵头提高了清洁性、人机工程学和安全性
对于最终的清洁性，QC14泵头(可在PF7+和PF7)具有空心和可移动托盘，允许容易地访问清洗。内嵌式锁紧式脱管器和安全管桥设计，在保证正确加载油管的同时，用户可以单手加载油管。
- 空心芯转子设计
- 可拆卸托盘，便于清洗
- 高压灭菌和伽马辐射管锁和托盘
- 可拆卸部件的附加安全传感器
- 符合人体工程学的单杆设计
为了增加安全性，可移动的托盘和管桥安装了安全开关，防止泵的操作，除非两部分都安全到位。重新设计的管桥为关键的轨道手指带来了额外的下降保护。该泵已出厂校准和设计，无需在泵的寿命期间进行调整。
PF7
PF7
PF7是一种灵活、可靠、通用的蠕动式灌装机。为了在GMP生产环境中保护您的有价值的产品，PF7提供了可靠的、高质量的解决方案。
PF7是为30年的行业为中心经验的结果。PF7操作简单，非常灵活，同时降低了错误的风险，并带来了Flexicon的商标精度。通过直观的用户界面，无差错校准和批量报告，PF7有助于确保GMP和监管合规性。
- 微体积精确填充
- 可重复填充精度优于±0.5％，以防止昂贵过度填充
- 没有泡沫，溅起或填充之间的滴落
- 简单，强大的用户界面
- 专为单用流体路径而设计
快速单用流体路径转换
改变流体路径可以在不到一分钟的时间内实现。封闭的流体路径消除了任何交叉污染的风险，使PF7非常适合无菌填充物。PF7设计用于填充精度，采用AccuSIL管，设计用于使用单用流体路径，例如ASepticsu。
可靠和安全
PF7有五年的保修期。根据要求提供IQ/OQ文件和执行，以协助工艺验证。
简单，强大的用户界面
大按键和清晰的彩色显示器有助于操作时，在手套或在RABS或LAF单元玻璃后面工作。PF7配备了基于Flexicon 30年经验的推荐填充参数。用户也可以设置自定义填充参数自己的最佳精度。
集成到自动填充解决方案中
PF7将连接到各种瓶子处理系统，例如FlexFeed 15,20和30或第三方系统。可提供一系列附件，包括用于远程操作的脚踏开关。
QC14泵头提高了清洁性、人机工程学和安全性
对于最终的清洁性，QC14泵头(可在PF7+和PF7)具有空心和可移动托盘，允许容易地访问清洗。内嵌式锁紧式脱管器和安全管桥设计，在保证正确加载油管的同时，用户可以单手加载油管。
- 空心芯转子设计
- 可拆卸托盘，便于清洗
- 高压灭菌和伽马辐射管锁和托盘
- 可拆卸部件的附加安全传感器
- 符合人体工程学的单杆设计
为了增加安全性，可移动的托盘和管桥安装了安全开关，防止泵的操作，除非两部分都安全到位。重新设计的管桥为关键的轨道手指带来了额外的下降保护。该泵已出厂校准和设计，无需在泵的寿命期间进行调整。
先进的填充套件
先进的填充套件
对于完整的填充解决方案，Flexicon使用精密仪器专家Mettler Toleo进行了PF7 +高级灌装套件。优化和验证以消除兼容性风险，先进的填充套件使PF7 +功能提供：
- 零废物启动
- 100％的过程重量检查
- 动态调整
- 改进的称量准确度
为了确保灌装的重复性，PF7+先进的灌装套件包括梅特勒托莱多分析平衡与风保护和一个集成的，可调喷嘴支架。该套件还包括一套定制的称量盘，允许在层流区域更快的重量稳定，并确保喷嘴下的瓶的适当可重复定位。该设计给予额外的保护，称重细胞从意外溢出。
定制的称量锅可容纳一系列小瓶尺寸，包括ISO标准高达30R。另外还有50R和100R。
订单信息
产品代码
订单信息
| 泵产品代码 | |
|---|---|
| 描述 | PareCode. |
| PF7 +蠕动填料 | 91 - 068 - 14 - x * |
| PF7 +脚踏板开关 | 88-210-040 |
| PF7 +填充架 | 88-200-200 |
| PF7 + IQOQ协议1个单位 | 74-156-440 |
| PF7 + IQOQ执行 | 74-156-431 |
| PF7 + IQOQ其他单位 | 74-156-442 |
| PF7 / QC14 | 91-060-14x. |
| PF7 / QC12. | 91-060-00x. |
| PF7脚踏开关 | 88-010-040 |
| PF7充填站 | 81-100-200 |
| PF7 IQOQ协议 | 74-156-443 |
| PF7 IQOQ执行 | 74-156-444 |
| FlexFeed 15. | 92-160-000. |
| FlexFeed 20. | 92-170-000 |
| FlexFeed 30. | 联系当地销售办事处 |
| 高级填充套件（最多30r瓶） | 88 - 208 - 00 - x * |
| 先进的灌装套件（50R-100R小瓶） | 88 - 208 - 10 x * |
| 无线键盘洁净室 | 88-100-001 |
| 现场可更换部分 | |
| QC14泵头为PF7+/PF7 | 87-068-000. |
| 用于PF7 + / PF7的QC14管管 | 87-068-047 |
| QC14完全管锁组 | 87-068-500 |
| QC14更换接入托盘 | 87-068-055. |
| 称重平底锅为先进的灌装套件 | 87-208-100 |
| 塞选项 | |
|---|---|
| 你： | 英国电源插头 |
| 艾凡: | 欧盟的电源插头 |
| 答: | 美国电源塞子 |
| k： | 澳大利亚电源插头 |
| r： | 阿根廷电源插头 |
| C: | 瑞士的电源插头 |
| D: | 印度/南非电源插头 |
| B: | 巴西主电源插头 |
| 珍: | 以色列的电源插头 |
| 控铂固化管订购代码 | |||
|---|---|---|---|
| 孔/毫米(英寸) | 墙/ mm（in） | 长度/ m（ft） | 零件代码 |
| 0.5（1/50.） | 1.6（1/16.） | 10（32.8） | 84-103-005 |
| 150（492.1） | 84-104-005 | ||
| 0.8 (1/32.） | 1.6（1/16.） | 10（32.8） | 84-103-008 |
| 150（492.1） | 84-104-008 | ||
| 1.2（3./64.） | 1.6（1/16.） | 10（32.8） | 84-103-012 |
| 150（492.1） | 84-104-012 | ||
| 1.6（1/16.） | 1.6（1/16.） | 10（32.8） | 84-103-016 |
| 150（492.1） | 84-104-016 | ||
| 3.2（1/8） | 1.8（1/14.） | 10（32.8） | 84-103-032 |
| 150（492.1） | 84-104-032 | ||
| 4.8（3./16.） | 2.0（10./127.） | 10（32.8） | 84-103-048 |
| 125（410.1） | 84-104-048 | ||
| 6.0（6/25.） | 2.1（10./127.） | 10（32.8） | 84-103-060 |
| 90 (290.3) | 84-104-060 | ||
| 8.0（5/16.） | 2.2 (2/23.） | 10（32.8） | 84-103-080 |
| 65（213.2） | 84-104-080 | ||
