无菌灌装-全自动系统
FPC50灌装、加塞、封盖系统
概述
FPC50灌装、加塞、封盖系统
FPC50是一种高度灵活的无菌灌装系统,具有集成、全塞或部分塞盖和卷盖小瓶。它提供了一个随时可用且易于验证的灌装系统,用于小批量生产2R到100H之间的小瓶尺寸。
FPC50设计用于层流或受限的进入屏障系统,可作为一个集成到隔离器的定制解决方案。
FPC50提供快速和容易的批次之间的切换,处理高达25瓶每分钟和使用最小的空间在洁净室。高灌装精度防止昂贵的过度灌装。
灌装是由集成的,高精度蠕动分配器,这可以给一个最佳灌装精度的体积从微体积。这个特性防止昂贵的液体的过度填充。作为一种选择,该装置可以在充液过程之前、期间和之后自动进行气体吹扫。
操作人员可以在5分钟内完成不同液体、小瓶或瓶塞之间的完全转换,无需任何来自洁净室外部的技术支持。
FPC50可以定制,以适应不同大小的托盘在进料口和出料口。进料托盘可以定位在FPC50的前面或在机组的左侧。
特性和好处
- 一次性流体路径确保简单的清洗验证
- 一流的FAT, IQ和OQ文档和测试协议
- 根据GAMP5进行软件设计和鉴定
- 塞子和卷边盖通用零件
- 13毫米和20毫米的塞子和卷曲帽
- 可选的在线检查称重和定制保护
- 支持FDA 21 CFR第11部分的可选软件
- 每次生产运行后的批量报告
技术总结
| 填充体积范围 | 0.1-100毫升 |
| 准确性 | ±0.5% |
| 能力 | 1500单位/小时 |
| 闭锁装置 | Ø13毫米和20毫米 |
| 喂食和喂食托盘 | 宽度/开放端最小。200mm / 7.9“-max。305mm / 12” |
技术摘要表列出了范围内可用的特性。具体型号信息请参见“技术规格”选项卡。
规范
技术规格
| FPC50 | |
|---|---|
| 填充体积范围 | 0.1-100毫升 |
| 准确性 | ±0.5% |
| 能力 | 1500单位/小时 |
| 电力供应 | 110/230 VAC, 50/60 Hz |
| 电力消耗 | Max 1200 W |
| 空气供应/气动连接 | 5 bar干净干燥的空气 |
| 接口 | 1 x 24V输出信号的氮气吹扫阀2 x外部错误的接口,例如粒子计数器与RABS通信(由Watson-Marlow Flexicon指定) |
| 重量 | 400公斤 |
| 闭锁装置 | Ø13毫米和20毫米 |
| 喂食和喂食托盘 | 宽度/开放端最小。200mm / 7.9“-max。305mm / 12” |
维
材料的建筑
| 材料 | 阳极氧化铝,不锈钢,不锈钢AISI 316L |
文学
宣传册
FPC50 (EN) . pdf
PDF - 4 mb

