无菌灌装-全自动系统

FPC50灌装、加塞、封盖系统

概述

FPC50灌装、加塞、封盖系统

FPC50是一种高度灵活的无菌灌装系统,具有集成、全塞或部分塞盖和卷盖小瓶。它提供了一个随时可用且易于验证的灌装系统,用于小批量生产2R到100H之间的小瓶尺寸。

FPC50设计用于层流或受限的进入屏障系统,可作为一个集成到隔离器的定制解决方案。

FPC50提供快速和容易的批次之间的切换,处理高达25瓶每分钟和使用最小的空间在洁净室。高灌装精度防止昂贵的过度灌装。

灌装是由集成的,高精度蠕动分配器,这可以给一个最佳灌装精度的体积从微体积。这个特性防止昂贵的液体的过度填充。作为一种选择,该装置可以在充液过程之前、期间和之后自动进行气体吹扫。

操作人员可以在5分钟内完成不同液体、小瓶或瓶塞之间的完全转换,无需任何来自洁净室外部的技术支持。

FPC50可以定制,以适应不同大小的托盘在进料口和出料口。进料托盘可以定位在FPC50的前面或在机组的左侧。

特性和好处

  • 一次性流体路径确保简单的清洗验证
  • 一流的FAT, IQ和OQ文档和测试协议
  • 根据GAMP5进行软件设计和鉴定
  • 塞子和卷边盖通用零件
  • 13毫米和20毫米的塞子和卷曲帽
  • 可选的在线检查称重和定制保护
  • 支持FDA 21 CFR第11部分的可选软件
  • 每次生产运行后的批量报告

技术总结

填充体积范围 0.1-100毫升
准确性 ±0.5%
能力 1500单位/小时
闭锁装置 Ø13毫米和20毫米
喂食和喂食托盘 宽度/开放端最小。200mm / 7.9“-max。305mm / 12”

技术摘要表列出了范围内可用的特性。具体型号信息请参见“技术规格”选项卡。

规范

技术规格

FPC50
填充体积范围 0.1-100毫升
准确性 ±0.5%
能力 1500单位/小时
电力供应 110/230 VAC, 50/60 Hz
电力消耗 Max 1200 W
空气供应/气动连接 5 bar干净干燥的空气
接口 1 x 24V输出信号的氮气吹扫阀2 x外部错误的接口,例如粒子计数器与RABS通信(由Watson-Marlow Flexicon指定)
重量 400公斤
闭锁装置 Ø13毫米和20毫米
喂食和喂食托盘 宽度/开放端最小。200mm / 7.9“-max。305mm / 12”

材料的建筑

材料 阳极氧化铝,不锈钢,不锈钢AISI 316L

文学

宣传册

  1. FPC50 (EN) . pdf
    PDF - 4 mb

数据表

    视频

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