无菌填充 - 全自动系统
FPC50填充,停止和封盖系统
概述
FPC50填充,停止和封盖系统
FPC50是一种高度柔韧的无菌灌装系统,具有集成,完全或部分塞子和压接盖板的小瓶。它提供了一种即时且易于验证的填充系统,用于小批量生产的小瓶尺寸在2R和100h之间。
设计用于在层流空气流下或限制接入屏障系统下,FPC50可作为定制解决方案,以集成到隔离器中。
在批次之间提供快速简便,FPC50每分钟处理高达25个小瓶,并在洁净室中使用最少的空间。高填充精度可防止昂贵过剩。
填充由集成的高度精确的蠕动分配器完成,其可以为来自微量体积的体积提供最佳的填充精度。此功能可防止昂贵的液体过剩。作为一种选择,该装置可以在液体填充过程之前,期间和之后进行自动燃气吹扫。
在不同的液体,小瓶或阻塞者之间可以在五分钟内完成完全的转换,没有任何技术支持。
FPC50可定制,以适应进料和外部的托盘的不同尺寸。进料托盘可以定位在FPC50的前部或单元的左侧。
特点和优惠
- 一次性使用流体路径确保简单的清洁验证
- FAT,IQ和OQ的一流文档和测试协议
- 根据GAMP5设计和合格的软件
- 用于塞子和压接盖的通用格式零件
- 13毫米和20毫米的塞子和压接帽
- 可选的在线检查称重和定制防护
- 可选软件支持FDA 21 CFR第11部分
- 每种生产运行后批量报告
技术摘要
| 填充体积范围 | 0.1-100毫升 |
| 准确性 | ±0.5% |
| 容量 | 1500个单位/小时 |
| 塞子 | Ø13mm和20 mm |
| 进给和外面的托盘 | 宽度/开放端最小。200mm / 7.9“-max。305mm / 12” |
技术摘要表列出了范围内可用的功能。有关型号特定信息,请参阅“技术规范”选项卡。
规格
技术规格
| FPC50. | |
|---|---|
| 填充体积范围 | 0.1-100毫升 |
| 准确性 | ±0.5% |
| 容量 | 1500个单位/小时 |
| 电源 | 110/230 Vac,50/60 Hz |
| 能量消耗 | 最多1200 W. |
| 空气供应/气动连接 | 5巴清洁干燥空气 |
| 界面 | 2 x RS232串行通信用于平衡和打印机1 x 24V输出信号,用于氮气吹扫阀2 x外部误差与例如颗粒计数器通信与rabs(由Watson-Marlow Flexicon指定) |
| 重量 | 400千克 |
| 塞子 | Ø13mm和20 mm |
| 进给和外面的托盘 | 宽度/开放端最小。200mm / 7.9“-max。305mm / 12” |
方面
建筑材料
| 材料 | 阳极氧化铝,不锈钢,不锈钢AISI 316L |
文学
小册子
FPC50(en).pdf
PDF - 4MB.

