无菌灌装-全自动系统
FPC60全自动灌装/加工系统
概述
FPC60独特的配置填充/完成系统
FPC60是一种独特的可配置的小批量无菌灌装/完成系统，具有各种各样的模块，旨在共同提供最终的灌装解决方案。FPC60系统可以设计和建造可选的解决方案，允许适应灌装/完成过程的每个阶段，包括进瓶，灌装，塞，盖，自动拒绝和产品出料。
Flexicon在满足短而可靠的交货时间方面有着良好的记录。Flexicon拥有超过30年的经验，提供无缝的FAT和IQ/OQ测试，以避免昂贵的项目延迟。
为了满足无菌灌装/完成应用的需求，Flexicon为LAF和RABS系统提供全交钥匙FPC60解决方案。Flexicon还与我们的首选合作伙伴合作，为FPC60提供了集成隔离器解决方案。
特性和好处
- 无需手动初始校准，减少污染源，节省时间
- 高精度灌装优于±1%从0.2 ml至100 ml
- 气动自由，没有格式的部分，整个瓶范围
- 高价值产品在批量启动过程中零浪费
- 增加操作符之间的批处理一致性
- 没有工具和最小的设置之间的批
- 每小时可达2,700瓶(45瓶/分钟)
- 无与伦比的价值
技术总结
| 充盈量范围 | 0.2 -100毫升 |
| 精度 | ±1.0% |
| 能力 | 2700单位/小时 |
| 进料和出料托盘 | 宽度进料托盘:185mm - 360mm，宽度出料托盘:180mm - 360mm，进料为预灭菌，嵌套瓶是可选的 |
技术总结表列出了范围内可用的功能。参阅“技术规格”选项卡以获得特定型号的信息。
规范
技术规格
| FPC60 | |
|---|---|
| 充盈量范围 | 0.2 -100毫升 |
| 精度 | ±1.0% |
| 能力 | 2700单位/小时 |
| 电力供应 | 200-240 VAC, 50/60 Hz |
| 电力消耗 | Max 3200 W |
| 进料和出料托盘 | 宽度进料托盘:185mm - 360mm，宽度出料托盘:180mm - 360mm，进料为预灭菌，嵌套瓶是可选的 |
维
文学
宣传册
FPC60 (EN) . pdf
PDF - 2.2 mb
数据表
先进的功能
当提供在线检查称重时，FPC60提供独特的动态初始，无干预初始校准和动态重新校准，这意味着在批启动过程中没有浪费，并确认每个瓶，从第一个到最后，是在规范内填充。
全新界面采用直观设计，快速参考图标识别关键操作;引导用户找到他们需要的东西。FPC60具有先进的基于SQL server平台的数据管理系统，可以从任何web设备访问。
先进的用户界面通过远程访问网络工具
- 实时监察监督
- 批量数据检索
- 配方创建
完全符合监管规定，并为未来的监管而设计
- 21 CFR第11部分
- GAMP5
- EudraLex 4卷
- 连载了
灵活的模块化设计
FPC60是高度模块化的。订购机器时，可选择每个模块的选项，以满足您的具体需求和要求。
Flexicon蠕动充填结合asepticsu一次性技术减少风险，没有交叉污染，没有生产线清洗，快速的产品转换和简化验证。
指数
- 自动调节步进梁将小瓶从进料输送到不同的工位
- 整个小瓶范围不需要格式部件
保护/环境控制
- 包括标准的保护措施，以保护操作人员和产品
- 扩展保护到天花板上现有的LAF单元的解决方案
- 使用Flexicon的完整集成LAF解决方案打开RABS
- 改进的机柜集成到封闭的RABS或从首选合作伙伴隔离器
- 可用可行和非可行粒子监测解决方案
- 防护联锁，防止生产过程中意外打开
- 可选手套端口与光幕安全屏障
- 通过“鼠洞”转移的内部防护隔板，防止颗粒进入灌装区，降低了污染的风险
| 模块名称 | 模块描述 |
|---|---|
横向进给 |
将小瓶从可移动或巢式托盘装入机器 可根据客户要求提供定制解决方案，以满足大多数客户的需求 缓冲转盘对准小瓶，并将它们移动到行走梁的起始位置 |
填充 |
蠕动泵解决方案，操作简单，精度高 自下而上灌装，灌装喷嘴随流体表面上升 小瓶位置传感器，防止漏灌装和污染灌装环境 100%在线检查重量动态prime，免提初始校准和批量动态校准 液体灌装前后的小瓶气体清洗 |
塞 |
格式部分:振动筒，溜槽，爪和活塞 振动器碗容纳13mm和20mm注射和冻干塞 可选的斜槽在保护，以方便填充塞子 |
限制 |
可选的带数据捕捉的压接力传感器，确保正确可靠的封盖 格式部分:振动筒，溜槽和卷曲头。对于压盖，同一振动器碗通常可以应用于13mm和20mm压盖 保护槽便于塞和盖的再填充 |
拒绝 |
根据从任何模块传递的信息，自动拒收站将超出公差的瓶从瓶轨道向下转移到拒收托盘。 |
6 |
小瓶收集在可移动的托盘上 可以在不停止生产的情况下拆卸灌装瓶 可定制的选项，延长托盘和输送机可要求 |
