铂金固化有机硅编织软管验证摘要指南

Biopure高压编织软管及其原料已经在一系列药典和非药物解释标准下进行了测试。这些包括：

• USP生物相容性体内和体外
• 欧洲药典，3.1.9
• ISO 10993.

进行的额外测试包括可提取性测试。

包括有关测试方法和实际测试报告的附加信息的完整验证指南可根据要求提供。

Biopure高压编织软管，其原材料和制造过程符合许多法规遵从性立法。与这些份额有关的具体陈述可在BIOPURE高压编织软管合规指南中提供。

可以通过提交下面的表格来请求完整验证指南和合规指南。