生物ure硅胶转移管验证摘要指南

验证总结指导

BioPure硅胶转移管是在ISO 14644-1 class7洁净室中根据GMP原则生产的，在一个运行ISO 9001质量管理体系的设施内。

硅胶转移管有许多关键的特点和好处。这些包括:

• USP Class VI, EP 3.1.9符合性测试
• 无动物源性成分
• 高压釜和伽玛稳定
• 通过标签和包装的批次可追溯性
• 可根据要求提供激光标记

完整的验证指南，包括关于测试方法和实际测试报告的附加信息，可根据要求提供。

通过提交以下表格，可以要求完整的验证指南和合规指南。