Biopure Puresu单用管组件验证摘要指南

puresu.^®是一次性组件，可用于各种自定义配置，用于生物处理。它们包括单用组件，包括Watson-Marlow Tubining，Renu Su Cartridges，Biopure连接器和垫圈，以及许多行业公认的第三方用品。

• 验证摘要指南详细信息制造过程。
• Biopure在英国Horndean设施中使用ISO 9001质量管理系统。
• 组件是制造和包装在ISO 14644-1级洁净室中。

puresu.^®根据客户要求，可以提供双层或三重袋。这些组件也可以分三类提供

• 非照射。
• 伽玛通过证书辐照剂量范围照射到最小25吨杆。
• 伽玛用无菌权利要求辐照^-6SAL每ANSI / AAMI / ISO 11137（VDMAX方法）。

每个组件具有唯一的批号，其使每个组件能够完全跟踪到其构成材料。