BIOPURE Q-CLAMP验证摘要指南

Q-Clamp由行业领先的非润湿部件的验证套件支持，满足当前行业要求，包括ISO 10993：第5,6,10和11部分，USP <88> USP <87。

• 适用于高压釜或γ辐射的灭菌
• 从材料到最终产品的追溯
• 压力额定到7巴
• 制造和包装在ISO级别7洁净室

进行的额外测试包括可提取性测试。

包括有关测试方法和实际测试报告的附加信息的完整验证指南可根据要求提供。

Q-Clamp，其原材料和制造过程符合许多法规遵从性立法。与这些份额有关的具体陈述可在Q-Clamp合规指南中提供。

可以通过提交下面的表格来请求完整验证指南和合规指南。