无菌填充 - 台式填料
PF7+蠕动式灌装机
概述
PF7+台式蠕动式灌装机
PF7系列台式灌装机为GMP生产和洁净环境中敏感流体的准确可靠灌装而开发，提供可靠、灵活和可扩展的灌装解决方案。
由于只有一次性油管的内孔与流体接触，Flexicon台式灌装机消除了交叉污染的可能性。
Flexion的高质量填充剂是您最终填充过程的完美中心。PF7系列的智能用户界面，法规验证和简单的操作结合起来，保障和提高您的灌装过程的效率。经过几十年的工程经验，Flexicon的PF7台式灌装机系列提供了完美的解决方案，可以随着您的增强、扩大和寻求引入自动化水平的最终灌装/完成过程而增长。
配合我们的安塞尔管和无菌一次性使用组件，Flexicon台式灌装机提供优化的灌装性能，同时轻轻转移产品，而不影响可行性或质量。
为你的灌装过程选择正确的产品 |
PF7 + |
PF7. |
精确填充微量卷 |
✔ |
✔ |
可重复灌装精度优于±0.5%，以防止昂贵的过度灌装 |
✔ |
✔ |
没有泡沫，飞溅或滴水之间的填充 |
✔ |
✔ |
用户可编程的“食谱”，用户可以定义填充配方参数 |
✔ |
✔ |
连接到一系列的天平和打印机，进行无错误的校准和批报告，以帮助符合GMP和法规要求 |
✔ |
✔ |
易于清洁的表面，没有截留区域，符合人体工程学的设计，适用于工作台或隔离器和LAF单元的操作 |
✔ |
✔ |
用大型键盘清晰直观的彩色显示器，便于在洁净室环境中展开时轻松使用 |
✔ |
✔ |
21 CFR第11部分符合性 |
✔ |
|
eBatch报告通过USB或以太网 |
✔ |
|
USB键盘 |
✔ |
|
零废物启动 |
✔ |
|
100%过程中重量检查 |
✔ |
|
动态重新校准 |
✔ |
|
颜色填充公差指示灯 |
✔ |
特点和优惠
- 精确填充微量卷
- 可重复灌装精度优于±0.5%，以防止昂贵的过度灌装
- 没有发泡，飞溅或滴水
- 用户可编程的“食谱”，用户可以定义填充配方参数
- 易于清洁的表面，没有截留区域和符合人体工程学的设计，用于长凳或隔离器和LAF单位的操作
- 用大型键盘清晰直观的彩色显示器，便于在洁净室环境中展开时轻松使用
- 可用IQ / OQ文档
- 5年保修
技术总结
| 精度 | 优于±0.5% |
技术总结表列出了范围内可用的功能。参阅“技术规格”选项卡以获得特定型号的信息。
性能
性能
| 性能 | ||
|---|---|---|
| 灌装量/ ml | 钻/ mm（in） | 典型的填充时间/ s |
| 0．2 | 0.5 (1/50） | ０．７５ |
| 1．0 | 0.8（1/32） | 1.10 |
| 1．4 | 1.2 (3./64） | ０．７５ |
| 1．8 | 1.6 (1/16） | 0.60 |
| 8.0 | 3.2 (1/8.） | 0.70 |
| 15．0 | 4.8 (3./16） | 0.80 |
| 24.0 | 6.0 (6./25） | 0.80 |
| 50.0 | 8.0 (5./16） | 0.80 |
规格
技术规格
| PF7 + | PF7. | |
|---|---|---|
| 精度 | 优于±0.5% | 优于±0.5% |
| 入口评级 | IP32，NEMA 2 | IP32，NEMA 2 |
| 工作温度范围 | 5 - 40°c | 5 - 40°c |
| 工作温度范围 | 41 - 104华氏度 | 41 - 104华氏度 |
| 速度控制的比例 | 570:1 | 370：1 |
| 湿度 | （非冷凝）80％高达31°C（88°F）在40°C（104°F）下线性降低至50％ | （非冷凝）80％高达31°C（88°F）在40°C（104°F）下线性降低至50％ |
| 噪音 | <70db (A)在1m | <70db (A)在1m |
| 标准 | CAN/CSA C22.2 No 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1 | |
| 电力供应 | 50/ 60hz，滤波100- 120v /200- 240v，单相 | |
| 电力消耗 | 140年弗吉尼亚州 | 140年弗吉尼亚州 |
| 重量 | 12.5千克 | 12.5千克 |
| 重量 | 27.6磅 | 27.6磅 |
| 满载电流 | <0.6a，在230 V，<1.25 A处115 V | <0.6a，在230 V，<1.25 A处115 V |
| 保险丝评级 | 2.5安培 | 2.5安培 |
| 配件 | 脚踏开关，灌装架 | 脚踏开关，灌装架 |
| 兼容的油管尺寸 | 0.5 - -8.0毫米ID | 0.5 - -8.0毫米ID |
尺寸 - PF7 +
| 后面板 | |
|---|---|
| 功能 | 描述 |
| 1 | USB 2.0 |
| 2 | M12连接器 |
| 3. | RJ45 10/ 100mbps(仅用于泵的出口能力，不用于控制使用。不是为以太网/IP™设计的。不适用于PROFINET) |
| 4. | 电压选择器 |
| 5. | 电源开关 |
| 6. | 电源插座 |
维- PF7
| 后面板 | |
|---|---|
| 功能 | 描述 |
| 1 | USB 2.0 |
| 2 | M12连接器 |
| 3. | 电压选择器 |
| 4. | 电源开关 |
| 5. | 电源插座 |
建筑材料
| 生活环境调查 | 阳极氧化铝，阳极氧化铝EN AW-5754，阳极氧化铝EN AW-6060 T66 |
| 键盘/ HMI. | 聚碳酸酯、聚酯 |
| Pumphead滚子组件 | 不锈钢AISI 304 |
| 管桥 | 阳极氧化铝en-5754 |
文学
宣传册
PF7 +手册(EN) . pdf
PDF - 404.1 kbFlexicon概述（en）.pdf
PDF - 2.7 mb
数据表
PF7 datasheet.pdf
PDF - 268.1KB.PF7 + datasheet.pdf
PDF - 373.9 kb
手册
Flexicon PF7 & PF7+手册(EN).pdf
PDF - 2.5 mb
PF7 +
PF7 +
随着atmp和疫苗的日益复杂，生物加工技术的进步意味着在你的最终填充/完成过程中采用更智能的技术是至关重要的。随着细胞系和基因治疗的复杂性增加，Flexicon在蠕动填充方面的专业知识确保您的高价值产品免受污染和对生存能力的损害。
为关键无菌最终灌装应用而开发的PF7+是一个直观的蠕动灌装泵。我们的专家工程师已经创新，提供了一个无浪费的解决方案，这意味着更多的液体可以用于可行的产品。此外，PF7+的产品和生产可重复性更高，需要更少的操作人员交互和简单的设置。当连接到先进的充液套件时，PF7+提供:
- 零废物启动
- 100%过程中重量检查
- 动态重新校准
- 颜色填充公差指示灯
提高您关键过程的表现
PF7+是您工艺开发的每一个阶段，从研发、临床试验到小批量生产的理想泵。PF7+通过电子批报告和以太网实时审计跟踪改善了过程可追溯性，消除了进入洁净室的需要，并轻松获得完整的审计跟踪。
我们通过三个用户级别增强了安全性，具有独特的权限，自动超时锁定和批处理用户密码签名能力。
- 21 CFR第11部分符合性
- eBatch报告通过以太网和可移动USB
- USB键盘
用QC14散纹改善可清洁性，人体工程学和安全性
为了满足终极清洁性，QC14 Pumphead（可在PF7 +和PF7上提供）采用空心芯和可拆卸托盘，允许轻松进入清洁。嵌入式锁定lefling leaver和secure管桥设计为用户提供单手管装载操作，同时确保管道正确装入。
- 空心转子设计
- 可拆卸托盘，便于清洁
- 可高压灭菌和伽马辐照管锁和托盘
- 可拆卸部件的附加安全传感器
- 符合人体工学的单杠杆设计
对于添加的安全性，可拆卸托盘和管桥配备安全开关，防止泵的操作，除非两个部件都牢固地到位。重新设计的管桥为临界轨道手指带来了额外的掉落保护。该泵已校准和设计，无需在泵的寿命上进行调整。
PF7.
PF7.
PF7是一种柔性，可靠和多功能的蠕动灌装机。开发用于保护您的宝贵产品在GMP生产环境中，PF7提供可靠，高质量的解决方案。
PF7是30年专注于行业的经验的结果。PF7操作简单，高度灵活，同时减少错误的风险，并具有Flexicon的商标精度。具有直观的用户界面，无错误的校准和批报告，PF7有助于确保GMP和法规遵从。
- 精确填充微量卷
- 可重复灌装精度优于±0.5%，以防止昂贵的超灌装
- 没有泡沫，飞溅或滴水之间的填充
- 简单，强大的用户界面
- 专为一次性流体路径设计
快速的一次性流体路径转换
改变流体路径可以在不到一分钟的时间内完成。封闭的流体通道消除了任何交叉污染的风险，使PF7成为无菌灌装的理想选择。优化的填充精度与安塞尔管，PF7的设计工作单一使用的流体路径，如无菌。
可靠和安全
PF7有五年的保修。IQ / OQ文档和执行可根据要求提供协助流程验证。
简单，强大的用户界面
大钥匙和清晰，彩色显示器在兔子或LAF单位内工作的手套或玻璃后面工作。PF7采用基于Flexicon 30年的经验的推荐填充参数进行编程。用户还可以设置自己的自定义填充参数，以获得最佳精度。
集成到自动化灌装解决方案
PF7将连接到各种瓶子处理系统，例如FlexFeed 15,20和30或第三方系统。可提供一系列附件，包括用于远程操作的脚踏开关。
用QC14散纹改善可清洁性，人体工程学和安全性
为了满足终极清洁性，QC14 Pumphead（可在PF7 +和PF7上提供）采用空心芯和可拆卸托盘，允许轻松进入清洁。嵌入式锁定lefling leaver和secure管桥设计为用户提供单手管装载操作，同时确保管道正确装入。
- 空心转子设计
- 可拆卸托盘，便于清洁
- 可高压灭菌和伽马辐照管锁和托盘
- 可拆卸部件的附加安全传感器
- 符合人体工学的单杠杆设计
对于添加的安全性，可拆卸托盘和管桥配备安全开关，防止泵的操作，除非两个部件都牢固地到位。重新设计的管桥为临界轨道手指带来了额外的掉落保护。该泵已校准和设计，无需在泵的寿命上进行调整。
先进的灌装设备
先进的灌装设备
对于完整的灌装解决方案，Flexicon与精密仪器专家梅特勒托莱多合作，开发了PF7+先进的灌装套件。经过优化和验证，消除了兼容性风险，先进的填充套件实现了PF7+功能:
- 零废物起动
- 100%过程中重量检查
- 动态重新校准
- 提高称重精度
为确保填充可重复性，PF7 +高级灌装套件包括带防风和集成的可调节喷嘴支架的梅特勒 - 托利多分析平衡。该试剂盒还包括一组定制称重盘，允许在层流空气流动的区域中进行更快的重量稳定，并确保小瓶在喷嘴下方的可重复定位。该设计为来自意外溢出的称重电池提供了额外的保护。
定制称重平底锅可容纳一系列小瓶尺寸，包括ISO标准最多30R。另外提供50r和100r。
订单信息
产品代码
PF7蠕动式灌装机-订购信息
| 泵产品代码 | |
|---|---|
| 描述 | Partcode |
| PF7蠕动填料 | 91-060-00x * |
| PF7脚踏开关 | 88-010-040 |
| 充填站 | 81-100-200 |
| PF7 IOQ协议 | 74-156-430 |
| PF7 IOQ执行 | 74-156-431. |
| FlexFeed 15 | 92-160-000 |
| FlexFeed 20 | 92-170-000. |
| FlexFeed 30 | 联系当地销售办事处 |
| * x表示下表中的一个插头选项： | |
| 插头选项 | |
|---|---|
| 你: | 英国的电源插头 |
| E： | 欧盟电源插头 |
| A： | 美国电源插头 |
| 凯西: | 澳大利亚电源插头 |
| 接待员: | 阿根廷电源插头 |
| C： | 瑞士电源插头 |
| D： | 印度/南非电源插头 |
| B： | 巴西的电源插头 |
| AccusiL铂金管订购代码 | |||
|---|---|---|---|
| 钻/ mm（in） | 墙/毫米(英寸) | 长度/米(英尺) | 部分代码 |
| 0.5(1⁄50) | 1.6(1⁄16) | 10 (32.8) | 84-103-005 |
| 150 (492.1) | 84-104-005 | ||
| 0.8(1⁄32) | 1.6(1⁄16) | 10 (32.8) | 84-103-008 |
| 150 (492.1) | 84-104-008 | ||
| 1.2（3/64） | 1.6(1⁄16) | 10 (32.8) | 84-103-012 |
| 150 (492.1) | 84-104-012 | ||
| 1.6(1⁄16) | 1.6(1⁄16) | 10 (32.8) | 84-103-016 |
| 150 (492.1) | 84-104-016 | ||
| 3.2(1⁄8) | 1.8（1/14） | 10 (32.8) | 84-103-032 |
| 150 (492.1) | 84-104-032 | ||
| 4.8(3⁄16) | 2.0（10/127） | 10 (32.8) | 84-103-048 |
| 125 (410.1) | 84-104-048 | ||
| 6.0(6⁄25) | 2.1（10/127） | 10 (32.8) | 84-103-060 |
| 90（290.3） | 84-104-060 | ||
| 8.0（5/16） | 2.2(2⁄23) | 10 (32.8) | 84-103-080 |
| 65 (213.2) | 84-104-080 | ||
订单信息
| 泵产品代码 | |
|---|---|
| 描述 | Partcode |
| PF7 +蠕动填料 | 91-068-14x * |
| PF7+脚踏开关 | 88-210-040 |
| PF7 +填充站 | 88-200-200 |
| PF7+ iqq协议为1个单元 | 74-156-440 |
| PF7 + IQOQ执行 | 74-156-431. |
| PF7+ iqq额外单位 | 74-156-442 |
| PF7 / QC14 | 91 - 060 - 14 - x |
| PF7 / QC12 | 91 - 060 - 00 - x |
| PF7脚踏开关 | 88-010-040 |
| PF7填充立场 | 81-100-200 |
| PF7 IQOQ协议 | 74-156-443 |
| PF7 IQOQ执行 | 74-156-444 |
| FlexFeed 15 | 92-160-000 |
| FlexFeed 20 | 92-170-000. |
| FlexFeed 30 | 联系当地销售办事处 |
| 高级灌装套件(最多可达30R瓶) | 88-208-00x * |
| 高级灌装套件(50R-100R瓶) | 88-208-10x * |
| 无线洁净室键盘 | 88-100-001. |
| 现场可更换部件 | |
| PF7 + / PF7的QC14 Pumphead | 87-068-000 |
| QC14管桥为PF7+/PF7 | 87-068-047 |
| QC14全套管套 | 87-068-500. |
| QC14更换存取托盘 | 87-068-055 |
| 称量用于高级灌装套件的平底锅 | 87-208-100 |
| 插头选项 | |
|---|---|
| 你: | 英国的电源插头 |
| E： | 欧盟电源插头 |
| A： | 美国电源插头 |
| 凯西: | 澳大利亚电源插头 |
| 接待员: | 阿根廷电源插头 |
| C： | 瑞士电源插头 |
| D： | 印度/南非电源插头 |
| B： | 巴西的电源插头 |
| J： | 以色列电源插头 |
| AccusiL铂金管订购代码 | |||
|---|---|---|---|
| 钻/ mm（in） | 墙/毫米(英寸) | 长度/米(英尺) | 部分代码 |
| 0.5 (1/50） | 1.6 (1/16） | 10 (32.8) | 84-103-005 |
| 150 (492.1) | 84-104-005 | ||
| 0.8（1/32） | 1.6 (1/16） | 10 (32.8) | 84-103-008 |
| 150 (492.1) | 84-104-008 | ||
| 1.2 (3./64） | 1.6 (1/16） | 10 (32.8) | 84-103-012 |
| 150 (492.1) | 84-104-012 | ||
| 1.6 (1/16） | 1.6 (1/16） | 10 (32.8) | 84-103-016 |
| 150 (492.1) | 84-104-016 | ||
| 3.2 (1/8.） | 1.8 (1/14） | 10 (32.8) | 84-103-032 |
| 150 (492.1) | 84-104-032 | ||
| 4.8 (3./16） | 2.0 (10/127） | 10 (32.8) | 84-103-048 |
| 125 (410.1) | 84-104-048 | ||
| 6.0 (6./25） | 2.1 (10/127） | 10 (32.8) | 84-103-060 |
| 90（290.3） | 84-104-060 | ||
| 8.0 (5./16） | 2.2（2/23） | 10 (32.8) | 84-103-080 |
| 65 (213.2) | 84-104-080 | ||
