- 案例研究
巴西微生物诊断专业培养基制造商bioBoaVista该公司开发了一种病毒传输介质(MTV)，用于更有效地对COVID-19进行鼻腔检测。新型培养基稳定样品显著延长;在室温下可达48小时，在2°C至8°C之间可达5天，而标准盐水样品只能持续12小时。
MTV是用细胞培养基制备的，培养基中添加了用于病毒稳定的蛋白质，并添加了抗生素和抗真菌药物，以抑制存在于鼻粘膜和喉咙中的其他微生物的生长。这种独特的配方防止了任何通过竞争和其他现有病原体的污染对病毒稳定性的干扰。样品的收集使用的是在运输管内部破裂的柔性塑料棉签，以避免溅出和潜在的污染。与传统方法相比，该过程在更长的时间内保护样品的质量，使运输和处理更高效。
bioBoaVista的诊断测试在巴西卫生监管机构ANVISA注册。完全使用本地生产意味着它不依赖进口，这在当前有限的全球运输中尤为重要。
公司需要有效地填充其管道到所需的3ml水平。bioBoaVista选择了来自Watson-Marlow流体技术集团(WMFTG)的Flexicon PF7台式灌装机，因为它具有低剪切、温和的泵送动作。这确保了有价值的病毒传输介质被传输无损与高精度。
由于目前的批量生产规模为200万台，公司计划将其产量增加到原来的4倍，因此已经增加了PF7机器的生产能力。通过选择Flexicon，公司还可以进一步扩大规模，同时保持对技术的信心。FF30可实现灌装旋盖半自动化。
精确、无菌灌装
bioBoaVista需要一个紧凑、高效的填充机制，将其专业介质填充到诊断试管所需的水平。PF7的灌装精度低至0.2ml，可重复灌装精度优于0.5%，使bioBoaVista能够准确、有效地将其管道灌装到所需水平，而无需昂贵的过度灌装。
Flexicon产品是生物技术和诊断行业的首选产品，为无污染工艺提供了必要的无菌保证。PF7是30年行业经验的结晶，具有5年的保修期以及IQ/OQ文件，可根据要求协助工艺验证。它的设计工作与一次性使用的流体路径，并连接到一系列天平和打印机的无错误校准，以帮助符合GMP和监管要求。
操作简单
PF7操作简单，具有强大的用户界面，降低了出错的风险。其清晰直观的彩色显示和大键盘方便使用时
在洁净室环境中穿好防护服。这使得bioBoaVista在填充试管的同时保持无菌，以满足监管要求。
水平扩展,扩大
2019冠状病毒病(COVID-19)大流行的全球挑战要求进行广泛检测，以诊断那些感染病毒的人，并限制传播。因此，提供可靠的测试至关重要，世界各地的组织一直在开发测试并扩大其生产，以满足这一需求。bioBoaVista的测试介质可显著延长样品的稳定性，允许在隔离区域采集样品，然后运回测试设施，而不会发生降解或污染。
为了快速扩大公司生产的测试数量，它已经将PF7灌装能力增加到7台机器将并行运行。这种通过扩大相同生产线来增加产能的趋势，随着廉价、一次性技术的发展而变得越来越普遍，这是一种宝贵的发展，可以在时间紧张时迅速扩大产能。
Flexicon PF7确保了bioBoaVista能够在保持无菌的同时，有效地填充病毒传输介质到精确的体积。其可靠性和易用性使得该公司通过额外的机器显著扩大其生产能力，将测试套件的数量增加四倍，并促进必要的广泛测试。