无菌灌装。台式灌装

PF7/PF7+蠕动式灌装机

概述

PF7/PF7+台式蠕动灌装机

PF7系列台式灌装机为在GMP生产和洁净室环境中精确可靠地灌装敏感流体开发，提供了可靠、灵活和可扩展的灌装解决方案。

Flexicon台式灌装机只有单次使用油管的内孔与流体接触，消除了交叉污染的潜在风险。

Flexicon的高品质填料是您最终填充过程的完美中心。PF7系列的智能用户界面，监管验证和简单的操作相结合，以保障和提高您的灌装过程的效率。通过几十年的工程经验，Flexicon的PF7台式灌装机系列提供了完美的解决方案，可以随着您的提高，扩大和期望引入自动化水平，您的最终灌装/完成过程。

Flexicon台式灌装机与我们的bicil管和无菌一次性组件搭配使用，提供了优化的灌装性能，同时轻轻转移产品，不影响生存能力或质量。

为您的灌装过程选择正确的产品	PF7 +	PF7
从微体积精确填充	✔	✔
可重复灌装精度优于±0.5%，防止昂贵的过度灌装	✔	✔
灌装之间不起泡、溅水或滴水	✔	✔
用户可编程的“食谱”，用户可以定义填充食谱参数	✔	✔
连接到一系列的天平和打印机进行无错误校准和批次报告，以帮助符合GMP和法规要求	✔	✔
易于清洁的表面，没有陷阱区域，和符合人体工程学的设计，操作在工作台或隔离器和LAF单元	✔	✔
清晰和直观的颜色显示与大键盘方便使用时，在洁净室的环境穿衣	✔	✔
21 CFR第11部分符合性	✔
eBatch通过USB或EtherNet报告	✔
USB键盘	✔
“零浪费”启动	✔
100%过程中称重检查	✔
动态调整	✔
颜色填充公差指示器	✔

特性和好处

从微体积精确填充
可重复灌装精度优于±0.5%，防止昂贵的过度灌装
无泡沫、溅水或滴水
用户可编程的“食谱”，用户可以定义填充食谱参数
易于清洁的表面，没有陷阱区域和符合人体工程学的设计，操作在工作台或隔离器和LAF单元
清晰和直观的颜色显示与大键盘方便使用时，在洁净室的环境穿衣
IQ / OQ可用文档
5年保修

技术总结

精度

优于±0.5%

技术汇总表列出了范围内可用的功能。参见“技术规格”页签，以了解型号的具体信息。

性能

性能
灌装量/ ml	孔/毫米(in)	典型的填充时间/秒
0.2	0.5 (¹/₅₀）	０．７５
1．0	0.8 (¹/₃₂）	1.10
1．4	1.2 (^3./₆₄）	０．７５
1．8	1.6 (¹/₁₆）	0.60
8．0	3.2 (¹/₈）	0.70
15.0	4.8 (^3./₁₆）	0.80
24.0	6.0 (⁶/₂₅）	0.80
50.0	8.0 (⁵/₁₆）	0.80

规范

技术规格

	PF7 +	PF7
精度	优于±0.5%	优于±0.5%
进入评级	IP32, NEMA 2	IP32, NEMA 2
工作温度范围	5 - 40°c	5 - 40°c
工作温度范围	41 - 104°f	41 - 104°f
速度控制的比例	570:1	370:1
湿度	(不凝结)80%至31°C(88°F)线性下降至50%至40°C(104°F)	(不凝结)80%至31°C(88°F)线性下降至50%至40°C(104°F)
噪音	在1m处<70db (A)	在1m处<70db (A)
标准	CAN/CSA C22.2 No 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1
电力供应	50/ 60hz，滤波100- 120v /200- 240v，单相
电力消耗	140年弗吉尼亚州	140年弗吉尼亚州
重量	12.5公斤	12.5公斤
重量	27.6磅	27.6磅
满载电流	在230伏时<0.6 A，在115伏时<1.25 A	在230伏时<0.6 A，在115伏时<1.25 A
保险丝额定	2.5安培	2.5安培
配件	脚踏开关，灌装架	脚踏开关，灌装架
兼容的油管尺寸	0.5 - -8.0毫米ID	0.5 - -8.0毫米ID

维- PF7 +

后面板
功能	描述
1	USB 2.0
2	M12连接器
3.	RJ45 10/100 Mbps(仅用于从泵的输出能力，而不是控制使用。不设计用于以太网/IP™。不设计用于PROFINET)
4	电压选择器
5	电源开关
6	电源插座

维- PF7

后面板
功能	描述
1	USB 2.0
2	M12连接器
3.	电压选择器
4	电源开关
5	电源插座

材料的建筑

生活环境调查	阳极氧化铝，EN AW-5754, EN AW-6060 T66
键盘/人机界面	聚碳酸酯、聚酯
Pumphead辊装配	不锈钢AISI 304
管桥	阳极氧化铝EN AW-5754

文学

宣传册

Flexicon概览手册(EN).pdf
PDF - 1.4 mb
PF7 +手册(EN) . pdf
PDF - 404.1 kb

数据表

PF7 + datasheet.pdf
PDF - 373.9 kb
PF7数据表(EN) . pdf
PDF - 277.2 kb

手册

Flexicon PF7 & PF7+手册(EN).pdf
PDF - 2.5 mb

其他资源

PF7+和PF7 (QC14)辅助设备兼容性指南(EN).pdf
PDF - 309.8 kb

PF7 + nettool 1.49.0.0.zip
ZIP - 12.7 mb

PF7 +

通过越来越复杂的atmp和疫苗，生物加工的进步意味着在你的最终灌装/加工过程中采用更智能的技术是至关重要的。随着细胞系和基因治疗的日益复杂，Flexicon在蠕动充填方面的专业知识确保您的高价值产品不受污染和活性损害。

PF7+是一种直观蠕动灌装泵，用于关键无菌最终灌装应用。我们的专家工程师已经创新提供了一个无浪费的解决方案，这意味着更多的液体可以用于可行的产品。随着产品和生产重复性的提高，PF7+需要较少的操作员交互和简单的设置。当连接到先进的填充套件时，PF7+提供:

“零浪费”启动
100%过程中称重检查
动态调整
颜色填充公差指示器

提高关键过程的性能

PF7+是您工艺开发的每个阶段的理想泵，从研究和开发，临床试验和小批量生产。通过电子批报告和通过以太网的实时审计跟踪改进了过程可追溯性，PF7+无需进入洁净室，轻松提供完整的审计跟踪。

我们通过三个具有独特权限的用户级别、自动超时锁定和批量用户密码签名功能增强了安全性。

21 CFR第11部分符合性
eBatch报告通过以太网和可移动USB
USB键盘

改进的清洁性，人体工程学和安全与QC14泵头

为了获得最高的清洁度，QC14泵头(可在PF7+和PF7上使用)具有空心芯和可拆卸托盘，便于清洁。凹陷锁定分离器和安全管桥设计为用户提供了单手装管操作，同时确保正确装管。

空心转子设计
可拆卸托盘，便于清洗
可高压灭菌和γ辐射管锁和托盘
可拆卸部件的附加安全传感器
符合人体工程学的单杠杆设计

为了增加安全性，可移动托盘和管桥安装了安全开关，防止泵的操作，除非这两个部分都安全到位。重新设计的管桥带来了额外的下降保护的关键轨道手指。该泵已经过工厂校准和设计，无需在泵的使用寿命中进行调整。

PF7

PF7是一种灵活、可靠、用途广泛的蠕动式灌装机。PF7为在GMP生产环境中保护您有价值的产品而开发，提供了可靠的、高质量的解决方案。

PF7是30年专注于行业的经验的结果。PF7操作简单，高度灵活，同时降低错误风险，并具有Flexicon的商标精度。凭借直观的用户界面，无错误校准和批次报告，PF7有助于确保GMP和法规符合性。

从微体积精确填充
可重复灌装精度优于±0.5%，防止昂贵的过度灌装
灌装之间不起泡、溅水或滴水
简单，强大的用户界面
专为一次性使用流体路径设计

一次性使用的快速流体路径转换

改变流体路径可以在不到一分钟的时间内完成。封闭的流体路径消除了交叉污染的任何风险，使PF7成为无菌灌装的理想选择。优化的填充精度与比格尔管，PF7设计用于工作与一次性使用的流体路径，如无菌。

可靠和安全

PF7有五年的保修期。应要求提供IQ/OQ文档和执行，以协助工艺验证。

简单，强大的用户界面

在RABS或LAF单元内戴手套或在玻璃后面工作时，大键和清晰的彩色显示器有助于操作。基于Flexicon 30年的经验，PF7配备了推荐的填充参数。用户还可以设置自定义填充参数自己的最佳精度。

集成到自动灌装解决方案

PF7将连接到各种瓶处理系统，如FlexFeed 15、20和30，或第三方系统。可提供一系列配件，包括用于远程操作的脚踏开关。

改进的清洁性，人体工程学和安全与QC14泵头

空心转子设计
可拆卸托盘，便于清洗
可高压灭菌和γ辐射管锁和托盘
可拆卸部件的附加安全传感器
符合人体工程学的单杠杆设计

先进的灌装设备

为了提供完整的填充解决方案，Flexicon与精密仪器专家Mettler Toledo合作开发了PF7+高级填充套件。经过优化和验证，以消除兼容性风险，先进的灌装套件使PF7+功能:

零废物启动
100%过程中重量检查
动态调整
改进的称量准确度

为了确保灌装的可重复性，PF7+先进的灌装套件包括梅特勒托莱多分析天平与风防护和集成，可调喷嘴支架。该套件还包括一套定制的称重盘，允许在层流空气流动的区域更快的重量稳定，并确保正确的可重复定位的小瓶下的喷嘴。这种设计为称重单元提供了额外的保护，防止意外溢出。

自定义称量锅适应一系列的小瓶尺寸，包括ISO标准高达30R。另外还有50R和100R。

订单信息

产品代码

泵产品代码
描述	Partcode
PF7 +蠕动填料	91 - 068 - 14 - x *
PF7+脚踏开关	88-210-040
PF7 +填充站	88-200-200
1台PF7+ IQOQ协议	74-156-440
PF7 + IQOQ执行	74-156-431
PF7+ IQOQ附加单位	74-156-442
PF7 / QC14	91 - 060 - 14 - x
PF7 / QC12	91 - 060 - 00 - x
PF7脚踏开关	88-210-040
PF7充填站	81-100-200
PF7 IQOQ协议	74-156-443
PF7 IQOQ执行	74-156-444
FlexFeed 15	92-160-000
FlexFeed 20	92-170-000
FlexFeed 30	联系当地销售办事处
高级灌装套件(最多30R瓶)	88 - 208 - 00 - x *
高级灌装套件(50R-100R瓶)	88 - 208 - 22 - x *
无线键盘洁净室	88-100-001
现场可更换部件
QC14泵头适用于PF7+/PF7	87-068-000
QC14管桥适用于PF7+/PF7	87-068-047
QC14完整管状锁套	87-068-500
QC14更换存取托盘	87-068-055
称量用于高级灌装套件的平底锅	87-208-100

塞选项
你:	英国的电源插头
艾凡:	欧盟的电源插头
答:	美国电源插头
凯西:	澳大利亚电源插头
接待员:	阿根廷电源插头
C:	瑞士的电源插头
D:	印度/南非电源插头
B:	巴西的电源插头
珍:	以色列的电源插头

铂固化管订购代码
孔/毫米(in)	壁/毫米(in)	长度/米(英尺)	部分代码
0.5 (¹/₅₀）	1.6 (¹/₁₆）	10 (32.8)	84-103-005
0.5 (¹/₅₀）	1.6 (¹/₁₆）	150 (492.1)	84-104-005
0.8 (¹/₃₂）	1.6 (¹/₁₆）	10 (32.8)	84-103-008
0.8 (¹/₃₂）	1.6 (¹/₁₆）	150 (492.1)	84-104-008
1.2 (^3./₆₄）	1.6 (¹/₁₆）	10 (32.8)	84-103-012
1.2 (^3./₆₄）	1.6 (¹/₁₆）	150 (492.1)	84-104-012
1.6 (¹/₁₆）	1.6 (¹/₁₆）	10 (32.8)	84-103-016
1.6 (¹/₁₆）	1.6 (¹/₁₆）	150 (492.1)	84-104-016
3.2 (¹/₈）	1.8 (¹/₁₄）	10 (32.8)	84-103-032
3.2 (¹/₈）	1.8 (¹/₁₄）	150 (492.1)	84-104-032
4.8 (^3./₁₆）	2.0 (¹⁰/₁₂₇）	10 (32.8)	84-103-048
4.8 (^3./₁₆）	2.0 (¹⁰/₁₂₇）	125 (410.1)	84-104-048
6.0 (⁶/₂₅）	2.1 (¹⁰/₁₂₇）	10 (32.8)	84-103-060
6.0 (⁶/₂₅）	2.1 (¹⁰/₁₂₇）	90 (290.3)	84-104-060
8.0 (⁵/₁₆）	2.2 (²/₂₃）	10 (32.8)	84-103-080
8.0 (⁵/₁₆）	2.2 (²/₂₃）	65 (213.2)	84-104-080