一次性程序集

Accusil油管

概述

宾吉尔管准确灌装

准确和一致的配药要求在正确的泵中有正确的油管。在ISO 14644-1 7类环境中制造,为防止污染,宾吉尔采用双袋包装。


为使用Flexicon填充剂,如PF7, PD12, FP50, FPC50和FMB210而开发的,Accusil油管的长度从10米到卷轴长达150米。


每一盒的宾吉尔油管提供了一批特定的合格证书,也可在网上。

特性和好处

  • 优异的配药精度±0.5%
  • 100%的可追溯性与激光蚀刻零件号,批号和使用日期
  • 8种不同大小的灌装范围从0.1毫升到250毫升
  • 生物制药完全符合USP Class VI, Ph. eu6.8 Chapter 3.1.9, ISO 10993和FDA CFR 177.2600

技术总结

认证 FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP Class VI
γ稳定 马克思50 kGy的

技术摘要表列出了范围内可用的特性。具体型号信息请参见“技术规格”选项卡。

规范

技术规格

Accusil
认证 FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP Class VI
γ稳定 马克思50 kGy的

验证

关于阿格il油管验证指南

Flexicon的Accusil™铂固化硅胶管由USP VI级原材料制造,在ISO 14644-1 class7洁净室操作,在ISO 9001质量体系。该公司符合一系列药典测试。

宾吉尔铂管已专门设计用于Flexicon蠕动技术。当一起使用时,宾吉尔展示了优良的分配精度,高达+/0.5%。

  • 激光可追溯性:100%可追溯性与激光蚀刻批号,产品规格和使用日期
  • 洁净室在ISO 14644-1 Class 7环境下制造
  • 双袋防止污染
  • 完全治愈后
  • 适用于50kGy以下的伽马辐射

验证总结指导

摘要指南总结了已在accil油管上进行的验证/确认测试。

查看被告摘要指南- 300.2kb

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文学

宣传册

  1. Accusil小册子(EN) . pdf
    PDF - 1.7 mb

数据表

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