- 消息
新的Flexicon PF7 +泵为关键无菌填充提供无废物解决方案
新的Flexicon PF7 +泵为关键无菌填充提供无废物解决方案
新的Flexicon PF7 +泵为关键无菌填充提供无废物解决方案
(WMFTG)推出新的Flexicon.PF7 +直观的蠕动灌装泵,为关键无菌最终灌装应用提供无废物解决方案和21 CFR合规。PF7+基于Flexicon在蠕动充填方面的广泛专业知识,以确保高价值产品如atp、疫苗、细胞和基因疗法免受污染和对生存能力的损害。
随着新型生物疗法的发展,生物处理需求变得越来越复杂,因此采用更智能的技术来进行最终填充过程是至关重要的。PF7+扩展了行业领先的PF7的现有能力,使其成为生物药物治疗开发的每个阶段,从研发到临床试验和小批量生产的理想泵。
当连接到第三方天平时,新的最终灌装泵提供了零废物启动和100%的过程中重量检查,这意味着更多的液体可以用于可行的产品,而不太有价值的产品被浪费了。为了确保灌装量的准确性,PF7+设置了动态重新校准,如果一系列连续的灌装偏离灌装目标太远,可以自动调整。PF7+还可以检查单个填充物的重量,并使用颜色填充物公差来指示填充物是否在易于拒绝小瓶的验收标准内。
这些额外的功能建立在PF7的现有能力之上,允许从低至0.2ml的精度灌装和优于±0.5%的可重复性灌装精度。温和的泵送动作,消除泡沫,飞溅或滴水,防止昂贵的溢装。
凭借其较高水平的产品和生产可重复性,PF7 +通过以太网和USB和Live Audit Trails提供电子批量报告,可通过以太网进行改进的过程可追溯性。此远程连接还会消除进入洁净室的需要,降低污染风险。PF7 +遵守21 CFR第11部分提供必要的保证,对监管批准至关重要。
Flexicon泵采用蠕动技术,消除了潜在的交叉污染风险。只有泵的油管内径与流体接触,低剪切、温和的泵送动作确保了产品在不影响可行性和质量的情况下有效传输。
新的PF7+可与QC14泵头,其特点是一个空心转子和可移动托盘,进一步提高清洁度。嵌入式锁定杆和安全管设计,使单手管装载操作,同时确保油管装载正确。该可移动托盘包括一个安全开关,以增加安全性,以及一个保护开关,只有当两部分都安全就位时才会生效。泵头是工厂校准和设计,无需在泵的寿命期间进行调整。关键的IQ/OQ文件和5年保修期进一步确保了PF7+泵的运行能力。
该泵的简单设置和减少用户交互,结合易于清洁的表面,人体工程学设计和清晰直观的显示,便于使用,即使在洁净室的环境中。USB键盘的添加进一步改善了用户体验,并降低了出错的风险,通过定义菜谱参数,提高了可重复性。
这些额外的功能是基于Flexicon丰富的行业经验,旨在减少浪费,降低污染风险,并改善用户体验。这为GMP生产中的敏感流体提供了准确可靠的最终灌装泵,以优化高价值灌装工艺。
注册我们的时事通讯,并保持与我们的最新消息
现在报名