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通过领先的产品验证降低风险

验证指南和文档

一次性成分的材料验证和鉴定现在是药品生产设备适用性评估的关键部分。沃森马洛流体技术集团(WMFTG)与全球生物技术和制药客户合作,确保他们获得适当的技术和合规数据,帮助他们以最一致的方式生产安全的药物。

我们的流体路径技术提供了最新的和行业领先的验证和认证数据,可以帮助我们的客户达到GMP要求。由于一次性设备的要求不断变化,我们的内部验证专家不断监测监管和行业预期,确保我们的合规数据反映当前的市场预期和监管标准。

根据全球药典(包括USP、EP和国际标准)详细列出的产品技术数据和测试方法包含在我们的验证文件中。验证测试数据和符合性信息列在我们标准的三层文档结构中,由验证摘要指南、列出监管材料声明的符合性指南和完整的验证指南组成。

所有客户都可以获得验证摘要指南,以了解我们产品的更多细节。预先批准的客户可以下载完整的验证指南和合规性指南,允许完全访问未删节和完整的数据和验证测试报告,准备包括在他们的风险评估和监管文件中。

验证

合格证书

您可以通过以下链接索取产品合格证副本。

申请合格证书(COC)

验证资源

  1. 验证摘要指南

    通过下载我们的产品摘要来了解我们的测试方法和技术数据…

  2. 合规声明

    查看文档,详细说明适用于我们的流体路径产品的合规性声明

  3. 验证资源

    白皮书、行业工具和其他技术资源