流体路径-连接器
Q-Clamp
概述
Q-Clamp:点击确保连接
Q-Clamp是一种创新的卫生夹具，旨在帮助在流体路径中建立整体连接，减少潜在的泄漏。Q-Clamp独特的闭合棘轮系统设计用于符合ISO和ASME BPE标准的卫生套圈。
- 独特的设计，正确的法兰和垫圈对齐
- 消除潜在的垫圈过度压缩
- 专利单手免工具夹紧
- 人体工程学设计，降低重复性劳损的风险
独特的设计，保障流体路径的完整性
由两个独特的部件组成，在7级洁净室制造，Q-Clamp允许完整的流体路径连接完整性。
Q-Clamp有一个凸起的铰链，以保持夹紧打开，支持有效的套圈和垫圈对齐。Q-Clamp的下半部分的内部锥形设计有超过180度的套圈覆盖，能够保持和最大的操作效率。
Q-Clamp具有无需工具的棘轮关闭系统，可以在几秒钟内单手完成，克服了连接中垫圈过度压缩的挑战。
这些创新的设计特点结合在一起，有助于通过减少潜在的泄漏来保护流体通道连接。
特点和好处
- 独特的设计，正确的法兰和垫圈对齐
- 消除潜在的垫圈过度压缩
- 闭合系统设计用于符合ISO和ASME BPE标准的金属套
- 单手组装方便
技术总结
| Max。操作压力 | 101 psi |
| 保质期 | 3年 |
| 认证 | ADCF, ISO 14644-1 7类，ISO 9001, ISO10993, USP VI类 |
| TC大小 | ½-¾TC - 1-1½TC in |
技术摘要表列出了该范围内可用的特性。请参阅“规格”页签了解特定型号的信息。
规范
技术规格
| QtoClamp | |
|---|---|
| 高压灭菌器的稳定性 | 135°C(275°F) 30分钟，可重复3个循环 |
| 认证 | ADCF, ISO 14644-1 7类，ISO 9001, ISO10993, USP VI类 |
| 兼容性 | ISO，英国和ASME法兰 |
| γ稳定 | 累计最大50 kGy |
| 数量 | 10个、50个、100个 |
| 消毒方法 | 高压灭菌器，γ，汽化过氧化氢(VHP)兼容 |
| Max。操作压力 | 7条 |
| Max。操作压力 | 101 psi |
| 保质期 | 3年 |
| TC大小 | ½-¾TC - 1-1½TC in |
| 流体温度范围 | 2至40°C |
| 流体温度范围 | 35到104°F |
| 工作温度范围 | -5到40°C |
| 工作温度范围 | 23到104华氏度 |
QtoClamp维度
建筑材料
| 材料 | 增强尼龙66 |
验证
关于Q-Clamp验证指南
Q-Clamp由业界领先的非湿组件验证包支持。符合USP <88> VI类生物反应性，USP <87>体外细胞毒性，并根据ISO 10993- 5,6,10和11行业法规进行生物评估。
- 适用于高压灭菌器或辐照灭菌
- 从原材料到最终产品的批次可追溯
- 额定压力高达7巴(100 psig)
- 在ISO 7级洁净室制造和包装
进行的其他测试包括可提取物测试。对于已经在Q-Clamp上进行的验证/确认测试的摘要，请参阅Q-Clamp验证摘要指南。
完整的验证指南，包括关于测试方法和实际测试报告的额外信息，可通过提交验证请求表格获得。
原材料和制造过程都符合许多法规遵从性法规。与这些合规性相关的具体声明可在Q-Clamp合规性指南中获得。这可以通过提交验证请求表单来请求。
文学
宣传册
BioPure概述(EN).pdf
PDF - 592.7kb
数据表
Q-Clamp数据表(EN).pdf
PDF - 472.1kb
其他资源
½英寸-¾英寸Q-Clamp技术图纸。pdf
PDF - 254.2kb1英寸- 1½英寸Q-Clamp技术图纸。pdf
PDF - 280.7kbQ-Clamp tamper明显覆盖技术图纸。pdf
PDF - 181.2kb
明显被篡改的盖子
篡改证据盖(TEC)是一个单一模压部件，在ISO 14644-1 7级洁净室制造。该设计遵循Q-Clamp棘轮机构的轮廓，确保一旦连接，就不再可能打开钳。
- 高压灭菌和伽马稳定
- 很多可追踪的
- 额定压力高达7巴(100 psig)
TEC在整个供应链中都是可追溯的，并提供了自定义封面前面的标志的选项。
操作规程
订单信息
产品代码
QtoClamp产品代码
| 描述 | Partcode |
|---|---|
| q卡，1/2" - 3/4"，10个/ pk | 1032-0075-0010 |
| q卡，1/2" - 3/4"，100个/ pk | 1032-0075-0100 |
| q卡，1" - 1 1/2"，10个/ pk | 1032-0150-0010 |
| q卡，1" - 1 1/2"，50个/ pk | 1032-0150-0050 |
| Q-clamp tamper明显盖，清楚，100个/ pk | 1033-0001-0100 |
| Q-clamp tamper明显覆盖，蓝色，100个/包 | 1033-0002-0100 |
| Q-clamp tamper明显覆盖，灰色，100个/包 | 1033-0003-0100 |
| Q-clamp tamper明显覆盖，橙色，100个/包 | 1033-0004-0100 |
| Q-clamp tamper明显覆盖，黄色，100个/包 | 1033-0005-0100 |
| Q-clamp tamper明显盖，红色，100个/包 | 1033-0006-0100 |
| Q-clamp tamper明显覆盖，绿色，100个/包 | 1033-0007-0100 |
| Q-clamp tamper明显覆盖，紫色，100个/包 | 1033-0008-0100 |
