流体路径-连接器

生物Y

概述

Bio Y™-同等倒刺Y

Bio Y连接器的设计满足与BioBarb适配器相同的高性能标准。由DMF上市聚丙烯生产,符合FDA和USP Class VI和欧洲药典。

特性和好处

  • 为了完全的可追溯性,模具中的批号
  • 适用于高压灭菌器和伽玛辐照灭菌
  • 全通径确保平稳过渡,没有障碍
  • Y型接点以最小的湍流分割流动,优化流量和背压
  • 倒钩和管的相同内径允许沿无阻的流动路径排水
  • 管和连接件之间的精密压缩消除了流体旁路和介质夹带

技术总结

Max。操作压力 4条
Max。操作压力 58ψ
工作温度范围 -5 - 40°c
工作温度范围 23 - 104华氏度
保质期 2年
认证 ADCF, ISO 14644-1 Class 7, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI
大小 1个HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB

技术总结表列出了范围内可用的功能。参阅“技术规格”选项卡以获得特定型号的信息。

规范

技术规格

BioY
Max。操作压力 4条
Max。操作压力 58ψ
流体温度范围 5 - 40°c
流体温度范围 40 - 104华氏度
工作温度范围 -5 - 40°c
工作温度范围 23 - 104华氏度
高压灭菌器的稳定性 121°C 30分钟
γ稳定 50 kGy的
保质期 2年
认证 ADCF, ISO 14644-1 Class 7, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI
大小 1个HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB
数量 10个人电脑

材料的建筑

材料 自然的页

验证

关于BioPure组件验证指南

这些组件是在ISO 14644-1 class7洁净室中生产和包装的,采用DMF列出的符合FDA和USP VI的聚丙烯。对γ辐照后的BioPure组件进行了产品验证研究。

  • 根据BPOG指南使用多溶剂方法对可提取物进行评估
  • 符合USP VI级标准和不含动物源性成分(ACDF)
  • 原料药指定FDA药品主编号:DMF 9040,符合欧洲药典第5版(2004年)和附录5.8(2007年7月)的要求,专著3.2.2。
  • 适用于高压灭菌器和伽玛辐照灭菌
  • 很多的可追溯性
  • 管和连接件之间的精密压缩消除了流体旁路和介质夹带

验证总结指导

摘要指南总结了对BioPure组件进行的验证/确认测试

View BioPure components summary guide - 360.9kb

请求完整验证指南

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文学

宣传册

  1. BioPure概述(EN) . pdf
    PDF - 582.1 kb

数据表

    其他资源

    1. ¼英寸Bio Y技术图纸。pdf
      PDF - 1.2 mb
    2. 8 . 8英寸Bio Y技术图。pdf
      PDF - 1.2 mb
    3. 1 / 2英寸Bio Y技术图纸。pdf
      PDF - 1.2 mb
    4. ⅞英寸Bio Y技术图纸。pdf
      PDF - 1.3 mb
    5. 1英寸Bio Y技术图纸。pdf
      PDF - 1.4 mb
    6. 3 / 4英寸Bio Y技术图纸
      PDF - 1.3 mb
    7. 8 / 8英寸生物Y技术图纸。pdf
      PDF - 1.3 mb

    订单信息

    产品代码

    零件号 孔的大小 匹配油管内径 材料
    PP0250BY 1/4 " 1/4 " - 3/8” 6.4毫米- 9.6毫米 自然的页
    PP0375BY 3/8” 3/8 - 1/2” 9.6毫米- 12.7毫米 自然的页
    PP0500BY 1/2 " 1/2”- 5/8” 12.7毫米- 15.9毫米 自然的页
    PP0625BY 5/8” 5/8”- 3/4“ 15.9毫米- 19毫米 自然的页
    PP0750BY 3/4” 3/4“7/8” 19毫米- 22.2毫米 自然的页
    PP0875BY 7/8” 7/8 " - 1 " 22.2 mm - 25.4 mm 自然的页
    PP1000BY 1” 1” 25.4毫米 自然的页

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