流体路径-连接器
BioEndCap
概述
BioEndCap™带拉片的端帽
BioEndCap的设计目的是终止一次性管汇，直到进行过程中新的无菌连接。由符合FDA和USP Class VI和欧洲药典的DMF上市聚丙烯生产。
特性和好处
- 为了完全的可追溯性，模具中的批号
- 独特的拉片确保容易拆卸盖
- 适用于高压灭菌器和伽玛辐照灭菌
技术总结
| Max。操作压力 | 4条 |
| Max。操作压力 | 58ψ |
| 工作温度范围 | -5 - 40°c |
| 工作温度范围 | 23 - 104华氏度 |
| 保质期 | 2年 |
| 认证 | ADCF, ISO 14644-1 Class 7, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI |
| TC大小 | ½-¾TC - 1-1½TC in |
技术总结表列出了范围内可用的功能。参阅“技术规格”选项卡以获得特定型号的信息。
规范
技术规格
| BioEndCap | |
|---|---|
| Max。操作压力 | 4条 |
| Max。操作压力 | 58ψ |
| 流体温度范围 | 5 - 40°c |
| 流体温度范围 | 40 - 104华氏度 |
| 工作温度范围 | -5 - 40°c |
| 工作温度范围 | 23 - 104华氏度 |
| 高压灭菌器的稳定性 | 121°C 30分钟 |
| γ稳定 | 50 kGy的 |
| 保质期 | 2年 |
| 认证 | ADCF, ISO 14644-1 Class 7, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI |
| TC大小 | ½-¾TC - 1-1½TC in |
| 数量 | 10个人电脑 |
材料的建筑
| 材料 | 自然的页 |
验证
关于BioPure组件验证指南
这些组件是在ISO 14644-1 class7洁净室中生产和包装的，采用DMF列出的符合FDA和USP VI的聚丙烯。对γ辐照后的BioPure组件进行了产品验证研究。
- 根据BPOG指南使用多溶剂方法对可提取物进行评估
- 符合USP VI级标准和不含动物源性成分(ACDF)
- 原料药指定FDA药品主编号:DMF 9040，符合欧洲药典第5版(2004年)和附录5.8(2007年7月)的要求，专著3.2.2。
- 适用于高压灭菌器和伽玛辐照灭菌
- 很多的可追溯性
- 管和连接件之间的精密压缩消除了流体旁路和介质夹带
文学
宣传册
BioPure概述(EN) . pdf
PDF - 582.1 kb
数据表
其他资源
1英寸- 1½英寸TC BioEndCap技术图纸。pdf
PDF - 979.9 kb½英寸-¾英寸TC BioEndCap技术图纸。pdf
PDF - 995.2 kb
订单信息
产品代码
| 零件号 | 大小 | 法兰尺寸 | 材料 |
|---|---|---|---|
| 压电陶瓷- 500 - 750 | 1/2" - 3/4" tc | 1/2”- 3/4“ | 自然的页 |
| 压电陶瓷- 100 - 150 | 1" - 1 1/2" tc | 1" - 1 1/2" | 自然的页 |
