流体路径 - 连接器
Q-Clamp.
概述
Q-Clamp：单击以确保连接
Q-Clamp是一种创新的卫生夹，旨在帮助创建整个流体通道的整体连接，并减少潜在的泄漏。支持整个生物过程中的连接验证Q-Clamp独特的闭合棘轮系统设计用于符合ISO和ASME BPE标准的卫生套圈。
- 独特的法兰和垫圈对齐设计
- 去除垫片过度压缩的潜力
- 专利单手无工具夹紧
- 符合人体工程学设计，降低重复菌株损伤的风险
独特的设计，以保护流体路径的完整性
由两种独特的部件构造，在7级洁净室中制造，Q-Clamp允许完整的流体路径连接完整性。
Q-Clamp具有凸起的铰链，以保持夹具开放，支撑有效的套圈和垫圈对齐。Q-Clamp的下半部分的内部锥形设计具有超过180度的套圈覆盖率，从而能够保持和最大操作员效率。
克服了过度压缩连接垫圈的挑战，Q-Clamp有一个无工具棘轮关闭系统，可以用一只手在几秒钟内完成。
这些创新的设计特点结合起来，有助于保护您的流体通道连接，减少潜在的泄漏。
特点和优点
- 独特的法兰和垫圈对齐设计
- 去除垫片过度压缩的潜力
- 为符合ISO和ASME BPE标准的套圈设计的封闭系统
- 轻松单手装配
技术摘要
| 最大工作压力 | 7巴 |
| 最大工作压力 | 101 psi. |
| 工作温度范围 | -5-40摄氏度 |
| 工作温度范围 | 23-104华氏度 |
| 保质期 | 3年 |
| 认证 | ADCF，ISO 14644-1类别7，ISO 9001，ISO10993，USP类VI |
| TC尺寸 | ½-¾TC - 1-1½TC |
技术汇总表列出了该范围内可用的功能。有关具体型号的信息，请参见“技术规格”选项卡。
规格
技术规格
| Q-Clamp. | |
|---|---|
| 最大工作压力 | 7巴 |
| 最大工作压力 | 101 psi. |
| 流体温度范围 | 2 - 40°C |
| 流体温度范围 | 35 - 104°F |
| 工作温度范围 | -5-40摄氏度 |
| 工作温度范围 | 23-104华氏度 |
| 灭菌方法 | 高压釜，γ，蒸发的过氧化氢（VHP）兼容 |
| 高压灭菌稳定性 | 135°C（275°F）30分钟，可重复的3个循环 |
| 伽马稳定性 | 最多50吨累积 |
| 保质期 | 3年 |
| 认证 | ADCF，ISO 14644-1类别7，ISO 9001，ISO10993，USP类VI |
| 兼容性 | ISO、英制和ASME法兰 |
| TC尺寸 | ½-¾TC - 1-1½TC |
| 数量 | 10,50,100 pcs |
尺寸
建筑材料
| 材料 | 加固尼龙66. |
验证
关于Q-Clamp验证指南
Q-Clamp由业界领先的非湿润组件验证包支持。符合美国药典<88>第六类生物反应性，美国药典<87>体外细胞毒性，以及符合ISO 10993-5、6、10和11行业标准的生物评价。
- 适用于高压釜或γ辐射的灭菌
- 从材料可追溯到最终产品
- 压力最多可达7巴（100 psig）
- 制造和包装在ISO级别7洁净室
进行的其他测试包括可提取物测试。有关对Q-Clamp进行的验证/鉴定测试的摘要，请参阅Q-Clamp验证摘要指南。
完整的验证指南，包括有关测试方法和实际测试报告的附加信息，可通过提交验证申请表的方式索取。
原材料和制造过程都符合许多法规要求。有关这些合规性的具体声明可在Q-Clamp合规指南中找到。如有要求，可提交验证申请表。
文学
小册子
Biopure概述（en）.pdf
PDF-582.1kb
数据表
Q-Clamp数据表（EN）.pdf
PDF - 472.1KB.
其他资源
½英寸-¾英寸Q形夹技术图纸.pdf
PDF - 254.2KB.1英寸-1½英寸Q形夹技术图纸.pdf
PDF-280.7kbQ-Clamp Tamper At Demant封面技术绘图.pdf
PDF - 181.2KB.
篡改明显的封面
篡改证据盖（TEC）是在ISO 14644-1 7级洁净室中制造的单个模制零件。该设计遵循了Q形夹棘轮机构的轮廓，确保一旦连接，就无法再打开夹具。
- 高压灭菌和伽马稳定
- 很多追溯
- 压力最多可达7巴（100 psig）
TEC在整个供应链中可追溯，并提供自定义盖子前面的徽标的选项。
操作说明
订单信息
产品代码
| 描述 | 零件代码 |
|---|---|
| Q-Clamp，1/2“ - 3/4”，10个PC / PK | 1032-0075-0010 |
| Q形夹，1/2“-3/4”，100个/PK | 1032-0075-0100 |
| Q形夹，1“-1 1/2”，10个/PK | 1032-0150-0010 |
| Q-Clamp，1“ - 1 1/2”，50个PC / PK | 1032-0150-0050 |
| Q-Clamp Tamper At Athift封面，清除，100个PC / PK | 1033-0001-0100. |
| Q-Clamp Tamper At Athident封面，蓝色，100个PCS / PK | 1033-0002-0100. |
| Q-Clamp Tamper At Attivent封面，灰色，100个PC / PK | 1033-0003-0100. |
| Q-CLAMP防撬盖，橙色，100个/PK | 1033-0004-0100 |
| Q-Clamp Tamper At At Attivent封面，黄色，100个PC / PK | 1033-0005-0100. |
| Q-CLAMP防撬盖，红色，100个/PK | 1033-0006-0100 |
| Q-Clamp Tamper At At Athide封面，绿色，100个PC / PK | 1033-0007-0100. |
| Q-CLAMP防撬盖，紫色，100个/PK | 1033-0008-0100. |
