软管组件
BioPure编织硅胶软管组件
概述
硅胶编织软管组件
提供一种安全可靠的高压流体输送方法,编织硅胶软管组件结合了BioPure铂固化硅胶软管,配有生物制药级不锈钢三夹连接。
组件是定制长度,并提供永久卷曲的不锈钢三夹式配件。
所有软管组件都经过压力测试,以检查和确认软管的完整性。
这些轻便灵活的软管可以提供可选的激光打标在不锈钢套圈和/或FEP封装标签。
特点和优点
- 由生物制药级BioPure BPSHP高压硅胶软管构成,用于关键的生物工艺流体传输
- 批量可追溯,USP六级316不锈钢配件和SF4表面处理,以满足验证和质量要求
- 与金属丝增强或金属丝编织软管相比,重量轻,灵活,便于在空间有限的地方安装
- 自定义长度和配置可选硅胶封装标签,以满足广泛的应用可见标记,以表明预期用途
- 组件经过压力测试,以确保完整性和可靠性
- 适用于重复高压灭菌器和应用于多用途系统以及一次性使用
技术总结
| 公称通径 | 0.375 - 1英寸 |
| Max。操作压力 | 9.5条 |
| Max。操作压力 | 139 psi |
| 认证 | 3.1可追溯性,ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP VI类 |
| 弯曲半径 | 44.4 - 101.6毫米 |
| 弯曲半径 | 1.75 - 4英寸 |
| 编织 | 聚酯 |
技术汇总表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡以获取模型特定信息。
规范
技术规格
| BioPure编织硅胶软管组件 | |
|---|---|
| 高压灭菌器的稳定性 | 是的 |
| 编织 | 聚酯 |
| 认证 | 3.1可追溯性,ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP VI类 |
| γ稳定 | 是的 |
| Max。操作压力 | 9.5条 |
| Max。操作压力 | 139 psi |
| 弯曲半径 | 1.75 - 4英寸 |
| 弯曲半径 | 44.4 - 101.6毫米 |
| 爆破压力 | 22.1 - 38.3巴 |
| 爆破压力 | 32 - 555 psi |
| 公称通径 | 0.375 - 1英寸 |
| 公称通径 | 10 - 25mm |
| 工作温度范围 | -65至254°C |
| 工作温度范围 | -85至490°F |
编织硅胶软管组件的尺寸
| Din 32676系列c (asme bpe) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 软管钻孔 | 合适的大小 | 法兰直径D | 软管出口直径I | 拟合长度A | ||||
| 毫米 | 在 | ASME BPE | 毫米 | 在 | 毫米 | 在 | 毫米 | 在 |
| 10 | ⅜ | 1/2 | 25 | 0.984 | 9.4 | 0.370 | 39.1 | 1.54 |
| 10 | ⅜ | 3/4 | 25 | 0.984 | 15.75 | 0.620 | 47 | 1.85 |
| 15 | ½ | 1/2 | 25 | 0.984 | 9.4 | 0.370 | 39.1 | 1.54 |
| 15 | ½ | 3/4 | 25 | 0.984 | 15.75 | 0.620 | 47 | 1.85 |
| 15 | ½ | 1 | 50.5 | 1.988 | 22.1 | 0.870 | 51.6 | 2.03 |
| 20. | 3/4 | 3/4 | 25 | 0.984 | 15.75 | 0.620 | 48 | 1.89 |
| 20. | 3/4 | 1 | 50.5 | 1.988 | 22.1 | 0.870 | 52.6 | 2.07 |
| 25 | 1 | 1 | 50.5 | 1.988 | 22.1 | 0.870 | 55.1 | 2.17 |
| 25 | 1 | 1.5 | 64 | 2.520 | 50 | 1.969 | 78 | 3.071 |
| Din 32676系列b (iso) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 软管钻孔 | 合适的大小 | 法兰直径D | 软管出口直径I | 拟合长度A | ||||
| 毫米 | 在 | 公制dn (150) | 毫米 | 在 | 毫米 | 在 | 毫米 | 在 |
| 10 | ⅜ | 17.2 | 25 | 0.984 | 14 | 0.551 | 39.1 | 1.54 |
| 10 | ⅜ | 21.3 | 50.5 | 1.988 | 18.1 | 0.713 | 40.1 | 1.58 |
| 15 | ½ | 21.3 | 50.5 | 1.988 | 18.1 | 0.713 | 41 | 1.61 |
| 15 | ½ | 26.9 | 50.5 | 1.988 | 23.7 | 0.933 | 41 | 1.61 |
| 20. | 3/4 | 26.9 | 50.5 | 1.988 | 23.7 | 0.933 | 51.6 | 2.03 |
| 20. | 3/4 | 33.7 | 50.5 | 1.988 | 29.7 | 1.169 | 51.6 | 2.03 |
| 25 | 1 | 33.7 | 50.5 | 1.988 | 29.7 | 1.169 | 55.1 | 2.17 |
| 25 | 1 | 42.4 | 64 | 2.52 | 38.4 | 1.512 | 55.1 | 2.17 |
| Din 32676系列a | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 软管钻孔 | 合适的大小 | 法兰直径D | 软管出口直径I | 拟合长度A | ||||
| 毫米 | 在 | 公制dn (150) | 毫米 | 在 | 毫米 | 在 | 毫米 | 在 |
| 10 | ⅜ | 10 | 34 | 1.339 | 10 | 0.394 | 39.1 | 1.54 |
| 10 | ⅜ | 15 | 34 | 1.339 | 16 | 0.630 | 39.1 | 1.54 |
| 15 | ½ | 15 | 34 | 1.339 | 16 | 0.630 | 39.7 | 1.56 |
| 15 | ½ | 20. | 34 | 1.339 | 20. | 0.787 | 39.7 | 1.56 |
| 20. | 3/4 | 20. | 34 | 1.339 | 20. | 0.787 | 46.1 | 1.81 |
| 20. | 3/4 | 25 | 50.5 | 1.988 | 26 | 1.024 | 52.6 | 2.07 |
| 25 | 1 | 25 | 50.5 | 1.988 | 26 | 1.024 | 55.1 | 2.17 |
| 25 | 1 | 32 | 50.5 | 1.988 | 32 | 1.260 | 55.1 | 2.17 |
建筑材料
| 衬管 | 铂固化硅酮 |
验证
关于铂固化硅胶编织软管验证指南
BioPure高压编织软管及其原料已在一系列药典和非药典标准下进行了测试。这些包括:
USP生物相容性在活的有机体内和在体外
欧洲药典,3.1.9
ISO 10993
进行的附加测试包括可提取测试。有关BioPure高压编织软管验证/确认测试的摘要,请下载高压编织软管验证摘要指南。
完整的验证指南,包括有关测试方法和实际测试报告的附加信息,可通过提交验证请求表格获得。
BioPure高压编织软管,其原材料和制造工艺符合多项法规要求。有关这些合规性的具体声明可在合规性指南中找到,并可通过填写表格获得。
文学
宣传册
BioPure概述(英文).pdf
PDF - 592.7kb
数据表
编织软管组件datasheet (EN).pdf
PDF - 249.9kbBioPure编织软管datasheet(英文).pdf
PDF - 112.9kb
选项和附件
| 标签选项 | |
|---|---|
| 标准标签 | 标准标签 |
| 激光蚀刻卡套,最终可追溯性 | 全封装卫生标签系统 |
