软管组件

BioPure编织硅胶软管组件

概述

硅胶编织软管组件

提供一种安全可靠的高压流体输送方法,编织硅胶软管组件结合了BioPure铂固化硅胶软管,配有生物制药级不锈钢三夹连接。

组件是定制长度,并提供永久卷曲的不锈钢三夹式配件。

所有软管组件都经过压力测试,以检查和确认软管的完整性。

这些轻便灵活的软管可以提供可选的激光打标在不锈钢套圈和/或FEP封装标签。

特点和优点

  • 由生物制药级BioPure BPSHP高压硅胶软管构成,用于关键的生物工艺流体传输
  • 批量可追溯,USP六级316不锈钢配件和SF4表面处理,以满足验证和质量要求
  • 与金属丝增强或金属丝编织软管相比,重量轻,灵活,便于在空间有限的地方安装
  • 自定义长度和配置可选硅胶封装标签,以满足广泛的应用可见标记,以表明预期用途
  • 组件经过压力测试,以确保完整性和可靠性
  • 适用于重复高压灭菌器和应用于多用途系统以及一次性使用

技术总结

公称通径 0.375 - 1英寸
Max。操作压力 9.5条
Max。操作压力 139 psi
认证 3.1可追溯性,ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP VI类
弯曲半径 44.4 - 101.6毫米
弯曲半径 1.75 - 4英寸
编织 聚酯

技术汇总表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡以获取模型特定信息。

规范

技术规格

BioPure编织硅胶软管组件
高压灭菌器的稳定性 是的
编织 聚酯
认证 3.1可追溯性,ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP VI类
γ稳定 是的
Max。操作压力 9.5条
Max。操作压力 139 psi
弯曲半径 1.75 - 4英寸
弯曲半径 44.4 - 101.6毫米
爆破压力 22.1 - 38.3巴
爆破压力 32 - 555 psi
公称通径 0.375 - 1英寸
公称通径 10 - 25mm
工作温度范围 -65至254°C
工作温度范围 -85至490°F

编织硅胶软管组件的尺寸

Din 32676系列c (asme bpe)
软管钻孔 合适的大小 法兰直径D 软管出口直径I 拟合长度A
毫米 ASME BPE 毫米 毫米 毫米
10 1/2 25 0.984 9.4 0.370 39.1 1.54
10 3/4 25 0.984 15.75 0.620 47 1.85
15 ½ 1/2 25 0.984 9.4 0.370 39.1 1.54
15 ½ 3/4 25 0.984 15.75 0.620 47 1.85
15 ½ 1 50.5 1.988 22.1 0.870 51.6 2.03
20. 3/4 3/4 25 0.984 15.75 0.620 48 1.89
20. 3/4 1 50.5 1.988 22.1 0.870 52.6 2.07
25 1 1 50.5 1.988 22.1 0.870 55.1 2.17
25 1 1.5 64 2.520 50 1.969 78 3.071
Din 32676系列b (iso)
软管钻孔 合适的大小 法兰直径D 软管出口直径I 拟合长度A
毫米 公制dn (150) 毫米 毫米 毫米
10 17.2 25 0.984 14 0.551 39.1 1.54
10 21.3 50.5 1.988 18.1 0.713 40.1 1.58
15 ½ 21.3 50.5 1.988 18.1 0.713 41 1.61
15 ½ 26.9 50.5 1.988 23.7 0.933 41 1.61
20. 3/4 26.9 50.5 1.988 23.7 0.933 51.6 2.03
20. 3/4 33.7 50.5 1.988 29.7 1.169 51.6 2.03
25 1 33.7 50.5 1.988 29.7 1.169 55.1 2.17
25 1 42.4 64 2.52 38.4 1.512 55.1 2.17
Din 32676系列a
软管钻孔 合适的大小 法兰直径D 软管出口直径I 拟合长度A
毫米 公制dn (150) 毫米 毫米 毫米
10 10 34 1.339 10 0.394 39.1 1.54
10 15 34 1.339 16 0.630 39.1 1.54
15 ½ 15 34 1.339 16 0.630 39.7 1.56
15 ½ 20. 34 1.339 20. 0.787 39.7 1.56
20. 3/4 20. 34 1.339 20. 0.787 46.1 1.81
20. 3/4 25 50.5 1.988 26 1.024 52.6 2.07
25 1 25 50.5 1.988 26 1.024 55.1 2.17
25 1 32 50.5 1.988 32 1.260 55.1 2.17

建筑材料

衬管 铂固化硅酮

验证

关于铂固化硅胶编织软管验证指南

BioPure高压编织软管及其原料已在一系列药典和非药典标准下进行了测试。这些包括:

  • USP生物相容性在活的有机体内在体外

  • 欧洲药典,3.1.9

  • ISO 10993

进行的附加测试包括可提取测试。有关BioPure高压编织软管验证/确认测试的摘要,请下载高压编织软管验证摘要指南。

完整的验证指南,包括有关测试方法和实际测试报告的附加信息,可通过提交验证请求表格获得。

BioPure高压编织软管,其原材料和制造工艺符合多项法规要求。有关这些合规性的具体声明可在合规性指南中找到,并可通过填写表格获得。

验证总结指南

摘要指南总结了铂固化硅胶编织软管的验证/确认测试

查看铂固化硅胶编织软管总结指南- 306.8kb

请求完整的验证指南

免责声明您特此同意所提供的验证指南仅供私人使用,以协助验证指南中所列产品的确认。

您还同意,未经WMFTS事先同意,您不会将验证指南复制、再分发、传输、转让、出售、广播、出租、共享、出借、修改、改编、编辑或转让给任何其他方。

文学

宣传册

  1. BioPure概述(英文).pdf
    PDF - 592.7kb

数据表

  1. 编织软管组件datasheet (EN).pdf
    PDF - 249.9kb
  2. BioPure编织软管datasheet(英文).pdf
    PDF - 112.9kb

选项和附件

标签选项
标准标签 标准标签
激光蚀刻卡套,最终可追溯性 全封装卫生标签系统

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