软管组件

BioPure编织硅胶软管组件

概述

硅胶编织软管组件

提供一种安全可靠的高压流体输送方法,编织硅胶软管组件结合了BioPure铂固化硅胶软管,配有生物制药级不锈钢三夹连接。

组件是定制长度,并提供永久卷曲的不锈钢三夹式配件。

所有软管组件都经过压力测试,以检查和确认软管的完整性。

这些轻便灵活的软管可以提供可选的激光打标在不锈钢套圈和/或FEP封装标签。

特点和优点

  • 由生物制药级BioPure BPSHP高压硅胶软管构成,用于关键的生物工艺流体传输
  • 批量可追溯,USP六级316不锈钢配件和SF4表面处理,以满足验证和质量要求
  • 与金属丝增强或金属丝编织软管相比,重量轻,灵活,便于在空间有限的地方安装
  • 自定义长度和配置可选硅胶封装标签,以满足广泛的应用可见标记,以表明预期用途
  • 组件经过压力测试,以确保完整性和可靠性
  • 适用于重复高压灭菌器和应用于多用途系统以及一次性使用

技术总结

公称通径 0.375 - 1英寸
Max。操作压力 9.5条
Max。操作压力 139 psi
认证 3.1可追溯性,ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP VI类
弯曲半径 44.4 - 101.6毫米
弯曲半径 1.75 - 4英寸
编织 聚酯

技术汇总表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡以获取模型特定信息。

规范

技术规格

BioPure编织硅胶软管组件
高压灭菌器的稳定性 是的
编织 聚酯
认证 3.1可追溯性,ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP VI类
γ稳定 是的
Max。操作压力 9.5条
Max。操作压力 139 psi
弯曲半径 1.75 - 4英寸
弯曲半径 44.4 - 101.6毫米
爆破压力 22.1 - 38.3巴
爆破压力 32 - 555 psi
公称通径 0.375 - 1英寸
公称通径 10 - 25mm
工作温度范围 -65至254°C
工作温度范围 -85至490°F

编织硅胶软管组件的尺寸

Din 32676系列c (asme bpe)
软管钻孔 合适的大小 法兰直径D 软管出口直径I 拟合长度A
毫米 在 ASME BPE 毫米 在 毫米 在 毫米 在
10 ⅜ 1/2 25 0.984 9.4 0.370 39.1 1.54
10 ⅜ 3/4 25 0.984 15.75 0.620 47 1.85
15 ½ 1/2 25 0.984 9.4 0.370 39.1 1.54
15 ½ 3/4 25 0.984 15.75 0.620 47 1.85
15 ½ 1 50.5 1.988 22.1 0.870 51.6 2.03
20. 3/4 3/4 25 0.984 15.75 0.620 48 1.89
20. 3/4 1 50.5 1.988 22.1 0.870 52.6 2.07
25 1 1 50.5 1.988 22.1 0.870 55.1 2.17
25 1 1.5 64 2.520 50 1.969 78 3.071
Din 32676系列b (iso)
软管钻孔 合适的大小 法兰直径D 软管出口直径I 拟合长度A
毫米 在 公制dn (150) 毫米 在 毫米 在 毫米 在
10 ⅜ 17.2 25 0.984 14 0.551 39.1 1.54
10 ⅜ 21.3 50.5 1.988 18.1 0.713 40.1 1.58
15 ½ 21.3 50.5 1.988 18.1 0.713 41 1.61
15 ½ 26.9 50.5 1.988 23.7 0.933 41 1.61
20. 3/4 26.9 50.5 1.988 23.7 0.933 51.6 2.03
20. 3/4 33.7 50.5 1.988 29.7 1.169 51.6 2.03
25 1 33.7 50.5 1.988 29.7 1.169 55.1 2.17
25 1 42.4 64 2.52 38.4 1.512 55.1 2.17
Din 32676系列a
软管钻孔 合适的大小 法兰直径D 软管出口直径I 拟合长度A
毫米 在 公制dn (150) 毫米 在 毫米 在 毫米 在
10 ⅜ 10 34 1.339 10 0.394 39.1 1.54
10 ⅜ 15 34 1.339 16 0.630 39.1 1.54
15 ½ 15 34 1.339 16 0.630 39.7 1.56
15 ½ 20. 34 1.339 20. 0.787 39.7 1.56
20. 3/4 20. 34 1.339 20. 0.787 46.1 1.81
20. 3/4 25 50.5 1.988 26 1.024 52.6 2.07
25 1 25 50.5 1.988 26 1.024 55.1 2.17
25 1 32 50.5 1.988 32 1.260 55.1 2.17

建筑材料

衬管 铂固化硅酮

验证

关于铂固化硅胶编织软管验证指南

BioPure高压编织软管及其原料已在一系列药典和非药典标准下进行了测试。这些包括:

  • USP生物相容性在活的有机体内和在体外

  • 欧洲药典,3.1.9

  • ISO 10993

进行的附加测试包括可提取测试。有关BioPure高压编织软管验证/确认测试的摘要,请下载高压编织软管验证摘要指南。

完整的验证指南,包括有关测试方法和实际测试报告的附加信息,可通过提交验证请求表格获得。

BioPure高压编织软管,其原材料和制造工艺符合多项法规要求。有关这些合规性的具体声明可在合规性指南中找到,并可通过填写表格获得。

验证总结指南

摘要指南总结了铂固化硅胶编织软管的验证/确认测试

查看铂固化硅胶编织软管总结指南- 306.8kb

请求完整的验证指南

免责声明您特此同意所提供的验证指南仅供私人使用,以协助验证指南中所列产品的确认。

您还同意,未经WMFTS事先同意,您不会将验证指南复制、再分发、传输、转让、出售、广播、出租、共享、出借、修改、改编、编辑或转让给任何其他方。

文学

宣传册

  1. BioPure概述(英文).pdf
    PDF - 592.7kb

数据表

  1. 编织软管组件datasheet (EN).pdf
    PDF - 249.9kb
  2. BioPure编织软管datasheet(英文).pdf
    PDF - 112.9kb

选项和附件

标签选项
标准标签 标准标签
激光蚀刻卡套,最终可追溯性 全封装卫生标签系统

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