Cellefill™

    你的小批量,小瓶灌装机和密封溶液

    小瓶灌装机和密封溶液,以快速跟踪您的细胞,基因和生物疗法

    celllefill是一个交钥匙,小批量,小瓶灌装机与集成的密封解决方案。

    符合GMP的系统是由无菌灌装/完成专家Flexicon液体灌装和容器专家Franz Ziel设计的。

    作为生物制药行业的全面集成解决方案,Cellefill通过配方驱动操作最大限度地提高了生产能力,并提供了更高水平的工艺保证,加快了您的上市时间。

    celllefill通过高精度的蠕动泵性能和集成的环境监测来优化您的批量安全性。

    我们的小瓶灌装机具有集成的密封解决方案,可最大限度地生产先进治疗药物产品(atmp),包括细胞和基因疗法(CGT),小批量药物和生物制剂。

    特点和优点

    • 快速跟踪您的CGT和生物疗法,并符合GMP要求
    • 通过配方驱动,远程设置和整个小瓶范围的无格式部件,最大限度地提高生产效率
    • 高精度,精确灌装从微体积到50ml,在大多数体积下可达到±1%以上
    • 策略性风险评估地点的全面综合环境监测系统
    • 通过灵活的过程控制,包括100%重量检查和零废物启动,降低了批次损失的风险
    • 集成无菌瓶灌装机和容器溶液降低风险和成本
    • 专家指导和支持您的整个项目

    Cellefill配置

    1. oRAB

      敏感生物制品、抗体、细胞蛋白或核酸类产品的无菌产品保护。B级/ ISO 7级洁净室。

    2. iASP

      敏感生物制品、抗体、细胞蛋白或核酸类产品的无菌产品保护。C级/ ISO 8级洁净室。

    3. iBIO

      需要最高水平交叉污染控制或BSL2控制的危险生物制品、个性化产品或活产品。C级/ ISO 8级洁净室。

    关于我们

    Flexicon液体灌装-可扩展的灌装系统降低了验证成本,并随着容量需求的增加而优化投资。

    Flexicon在其可配置的无菌灌装/整理系统中使用高精度蠕动泵技术。

    Flexicon提供一系列液体灌装和封盖系统,随您的业务发展而发展。Flexicon的产品组合范围从手动灌装单机,到半自动系统,再到全自动灌装、封盖和旋盖机。

    系统是模块化的,并提供选项,允许适应灌装/完成过程的每个阶段,包括小瓶进料,灌装和封盖。

    flexicon标志

    关于我们的合伙人弗朗茨·齐尔

    在无菌或有毒过程中用于操作人员和产品保护的容器溶液。

    弗朗茨ziel4

    Franz Ziel拥有四十年的洁净室经验和专业知识,是该领域的领先公司。Franz Ziel的核心竞争力是制药行业的复杂无菌处理。

    Franz Ziel为所有无菌处理需求提供定制的符合gmp的交钥匙解决方案。最大限度地减少接口调整和确保数据完整性,Franz Ziel也是一个完整的系统硬件和服务提供商。

    这些完整的解决方案使您的生产线更容易规划和启动,同时确保优化的工作流程。

    文档

    在线研讨会