油管,蠕动
生物rene -热塑性管材
概述
生物烯 - 热塑性管
生物对烯蠕动泵管是USP类VI和符合FDA，适用于生物制药和食品应用。
Bioprene超长的蠕动寿命确保了工艺的安全性，从而降低了关键cGMP应用的风险。生物rene是一种由合成材料制成的热塑性弹性体管。没有天然橡胶(如乳胶)用于生产生物rene管。原料已经过USP Class VI的全面测试，并符合NSF51。
BioPRENE广泛适用于生物制药制造业务，如计量，转移和过滤，以及食品和饮料行业内的各种应用。
使用生物反管可以实现0-2棒的操作压力。一系列负载管元件将压力能力增加到最多7巴。
特性和好处
- 认证：USP类VI和FDA规则21CFR 177：2600与水性食物接触
- 可通过伽玛辐照和高压灭菌
- 可在15种不同的孔径，五壁厚度和三个线圈长度中提供标准，包括散装卷轴和装载元件。其他尺寸可应要求提供。
- 工作温度:5ºC ~ 80ºC
- 颜色/透明度:米色/不透明
- 介绍：低
技术摘要
| 剥落 | 低的 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600, NSF51上市，USP Class VI |
| 工作温度范围 | 5 - 80°c |
| 工作温度范围 | 41 - 176°f |
| 保质期 | 5年 |
| γ稳定 | 25-40 kgy. |
| 高压灭菌器的稳定性 | 121°C 30分钟 |
技术摘要表列出了范围内可用的功能。有关型号特定信息，请参阅“技术规范”选项卡。
规范
技术规格
| 生物反应 | |
|---|---|
| 钻孔尺寸 | 0.5 - 25.4毫米 |
| 钻孔尺寸 | 0.02 - 1英寸 |
| 室壁厚度 | 1.6 - 4.8 mm |
| 室壁厚度 | 0.0625 - 0.1875 |
| 长度 | 3 - 152米 |
| 颜色 | 米色 |
| 透明度 | 不透明的 |
| 剥落 | 低的 |
| 生命参考 | 313/314 Pumpheads - 10000小时，520R散泡 - 10000小时，620R散孔 - 6000小时 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600, NSF51上市，USP Class VI |
| 工作温度范围 | 5 - 80°c |
| 工作温度范围 | 41 - 176°f |
| 硬度，岸A（5SEC） | 62 - 68 |
| 比重 | 0.95 - -0.98 g / ml |
| 耐紫外线 | 优秀 |
| 极限抗拉强度 | 55 - 690酒吧 |
| 极限抗拉强度 | 798 - 9999 psi |
| 断裂伸长率 | 340-600％ |
| 100%伸长率下的拉伸应力 | 1.9 - 3 Mpa |
| 气体渗透率评级 | 低的 |
| 压缩集 | 5 - 42.5 % |
| 水吸收 | 低的 |
| 保质期 | 5年 |
| γ稳定 | 25-40 kgy. |
| 高压灭菌器的稳定性 | 121°C 30分钟 |
| 重量 | 0.09 - 8公斤 |
| 重量 | 0.2 - 17.64磅 |
| 兼容pumpheads | 313d, 313d2, 314d, 314d2, 520r, 520r2, 620r, 720r |
材料的建筑
| 管道 | 热塑性弹性体 |
验证
关于生物反管验证指南
要求生物反应验证包。
文学
小册子
油管概述(EN) . pdf
PDF - 841.6 kb
数据表
Bioprene datasheet.pdf
PDF - 314.8 kb
生产和包装
生产
Watson-Marlow Bioprene Tubining是一种高纯度产品，根据CGMP原理，在现有技术的ISO 14644-1级洁净室设施中制造，根据CGMP原理，操作ISO9001：2008质量体系。最终管材产品符合USP类VI，包括USP和USP，以及与水性食物接触的FDA 177：2600。与美国FDA也建立了DMF（药物主文件）。
生物rene是一种由合成材料制成的热塑性弹性体管。没有天然橡胶(如乳胶)用于生产生物rene管。原料已经过USP Class VI的全面测试，并符合NSF51。
Watson-Marlow Bioprene管子仅由维珍颗粒制成：在生物反应烯的生产中没有重生。通过管道的批量确保完全可追溯性，这使得原料，初级制造设备，质量控制记录和要识别的生产记录能够。
包装
生物反管在洁净室中的热密封聚乙烯袋中是双包装的。袋子标有生物反应部件号，批号，逐日期和管材描述。标准线圈长度为50英尺（15米），其他线圈长度或切割长度可根据要求提供。
管卷轴包括高达500英尺（152米）的管，也可用于1.6,2.4和3.2毫米壁管。袋装的生物反应卷和卷轴包装在洁净室外的纸箱里。卡盒标有生物反应部件号，批号，逐日期和管道描述。每包管中包含特定于特定的一致性证书。
通过详细的原材料和生产记录，硬拷贝和电子生产数据和保留样品生产的每批油管，维护全面可追溯性。还下载了Watson-Marlow卫生管和卫生管元件的一致性证书。原料是在严格的成分，操作程序和包装的严格控制下制造的。
可追溯性
所有管材包装都标有产品描述，零件和批号，使用日期和该信息的条形码。盒子里有合格证书。作为沃森-马洛ISO9001:2008体系的一部分，工厂生产的所有管材的批记录和工艺数据都被存储。
因此，保证了对原材料供应的全部批次可追溯性。所有记录都保留了管道的保质期。与管道直接接触的塑料包装也是很多可追溯的，与管道一样，所有批次都保留用于管道的保质期。
保留了每种生产批管的样品以供参考。
大部分油管
如果您购买大量的生物反管，Watson-Marlow可以在最适合您的生产需求的方式供应管道。
- 定制管尺寸适合您的特定应用
- 定制线圈长度，以适应您的生产要求
- 油管在500英尺(152米)'*卷轴，适合更高体积的应用
- 定制切割长度以适应您的进程;这消除了现场切割并确保管材已准备好使用
- 包装以满足您的需要-单袋，双袋，伽马辐射可追踪，单独包装切割长度，散装包装
- 自定义标签可确保您的部件号包含在所有包装中
- 我们可以提供定制的尺寸和包装，并保证响应时间，准时交货，每一次
- 有竞争力的价格
*卷轴长度随管的大小而变化
订单信息
产品代码
| 管排序代码 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 毛孔 | 墙 | 线圈尺寸 | ||||
| 毫米 | 英寸 | 毫米 | 英寸 | 15米/ 50英尺 | 5米/ 16英尺 | 152米/ 500英尺 |
| 0.5 | 1/50 | 1．6 | 1／16 | 933.0005.016 | 933.0005.J16 | 933.0005.R16 |
| 0.8 | 1/32 | 1．6 | 1／16 | 933.0008.016 | 933.0008.J16 | 933.0008.R16 |
| 1．6 | 1／16 | 1．6 | 1／16 | 933.0016.016 | 933.0016.J16 | 933.0016.R16 |
| 2．4 | 3/32 | 1．6 | 1／16 | 933.0024.016 | 933.0024.J16 | 933.0024.R16 |
| 3．2 | 1/8 | 1．6 | 1／16 | 933.0032.016 | 933.0032.J16 | 933.0032.R16 |
| 4．8 | 3/16 | 1．6 | 1／16 | 933.0048.016 | 933.0048.J16 | 933.0048.R16 |
| 6．4 | 1／4 | 1．6 | 1／16 | 933.0064.016 | 933.0064.J16 | 933.0064.R16 |
| 8 | 5月16日 | 1．6 | 1／16 | 933.0080.016 | 933.0080.J16 | 933.0080.R16 |
| 1．6 | 1／16 | 2．4 | 3/32 | 933.0016.024 | 933.0016.J24. | 933.0016.R24. |
| 3．2 | 1/8 | 2．4 | 3/32 | 933.0032.024 | 933.0032.J24 | 933.0032.R24 |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 4．8 | 3/16 | 2．4 | 3/32 | 933.0048.024 | 933.0048.J24 | 933.0048.R24 |
| 91米/ 300英尺 | ||||||
| 6．4 | 1／4 | 2．4 | 3/32 | 933.0064.024 | 933.0064.J24 | 933.0064.R24 |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 8 | 5月16日 | 2．4 | 3/32 | 933.0080.024 | 933.0080.J24 | 933.0080.R24 |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3／8 | 2．4 | 3/32 | 933.0096.024 | 933.0096.J24 | 933.0096.R24. |
| 4．8 | 3/16 | 3．2 | 1/8 | 933.0048.032 | - | - |
| 3M / 10英尺 | 61米/ 200英尺 | |||||
| 6．4 | 1／4 | 3．2 | 1/8 | 933.0064.032 | 933.0048.I32 | 933.0064.R32 |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3／8 | 3．2 | 1/8 | 933.0096.032 | 933.0096.i32. | 933.0096.r32. |
| 12.7 | 1／2 | 3．2 | 1/8 | 933.0127.032 | 933.0127.I32 | - |
| 15.9 | 5／8 | 3．2 | 1/8 | 933.0159.032 | 933.0159.i32. | - |
| 8 | - | 4 | - | 933.0080.040 | 933.0080.i40. | - |
| 12. | - | 4 | - | 933.0120.040 | 933.0120.I40 | - |
| 16. | - | 4 | - | 933.0160.040 | 933.0160.i40. | - |
| 9.6 | 3／8 | 4．8 | 3/16 | 933.0096.048 | 933.0096.I48. | - |
| 12.7 | 1／2 | 4．8 | 3/16 | 933.0127.048 | 933.0127.I48 | - |
| 15.9 | 5／8 | 4．8 | 3/16 | 933.0159.048 | 933.0159.I48. | - |
| 19. | 3／4 | 4．8 | 3/16 | 933.0190.048 | 933.0190.I48 | - |
| 25.4 | 1 | 4．8 | 3/16 | 933.0254.048 | 933.0254.I48 | - |
