油管,蠕动

泵送铂固化硅胶管

概述

泵送铂固化硅胶管

为生物制药行业开发的Pumpsil是非常纯的油管,具有超光滑的内径,有助于最大限度地减少蛋白质结合,确保成品的高纯度。

Pumpsil广泛用于一次性生物危害应用,以及pH控制和发酵介质饲料,准确计量,转移和过滤。绝对可追溯性与激光蚀刻的零件号,批号和使用日期。充分记录的生物相容性和全面验证包装。

化学兼容性指南

特点和优惠

  • 充分记录的生物相容性和全面验证包装
  • 绝对可追溯性与激光蚀刻的零件号,批号和使用日期
  • 优良的流动稳定性,精确的过程控制
  • 品种繁多,品种齐全
  • 工作温度-20ºC至80ºC

技术总结

散裂
认证 FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9,法规(EC) No 1935/2004, USP Class VI
工作温度范围 -20 - 80°c
工作温度范围 -4 - 176°f
保质期 5年
伽玛稳定性 25 - 50 kGy的
高压灭菌器的稳定性 121°C 30分钟

技术总结表列出了范围内可用的功能。参阅“技术规格”选项卡以获得特定型号的信息。

规格

技术规格

南里尔
孔的大小 0.5 - 25.4毫米
孔的大小 0.02 - 1英寸
壁厚 1.4 - 4.8 mm
壁厚 0.0625 - 0.1875英寸
长度 3 - 152米
颜色 无色
透明度 半透明的
散裂
生活的参考 313/314泵头- 230小时,520R泵头- 200小时,620R泵头- 230小时
认证 FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9,法规(EC) No 1935/2004, USP Class VI
工作温度范围 -20 - 80°c
工作温度范围 -4 - 176°f
肖氏硬度A(5秒) 60
比重 1.16克/ ml
耐紫外线 优秀的
眼泪B 200 - 500 ppi
极限拉伸强度 90.05条
极限拉伸强度 1306 psi
休息处的伸长率 550 - 1500年%
拉伸应力在100%伸长率下 118 Psi
透气性评级
压缩永久变形 5 - 42.5 %
吸水性
保质期 5年
伽玛稳定性 25 - 50 kGy的
高压灭菌器的稳定性 121°C 30分钟
消毒方法 高压灭菌器,埃托奥、伽马
重量 0.1 - 10.7 kg
重量 0.22 - 23.59磅
兼容的散形 313d,313d2,314d,314d2,520r,520r2,620r,720r

建筑材料

油管 Platinum-cured硅胶

验证

关于泵浦管道验证指南

Pumpsil及其原材料已经根据药典和非药典标准进行了测试。这些包括:

  • USP体内和体外的生物相容性
  • 欧洲药典,3.1.9
  • ISO 10993
  • EC 1935/2004

进行的其他测试包括萃取物测试。关于在Pumpsil上进行的验证/确认测试的总结,请参阅总结指南。

完整的验证指南,包括关于测试方法和实际测试报告的附加信息。

泵浦,其原料和制造过程符合一些法规遵从性立法。与这些份额有关的具体陈述可以在南部普通方案指南中找到,该指南可以在下面要求。

此外,Pumpsil还遵守法规(EC)第1935/2004号中规定的法律法规。

泵浦的符合性声明

合格证明

验证摘要指南

摘要指南总结了在泵浦铂固化硅树脂管上进行的验证/资格测试。

查看泵管概要指南- 477kb

请求完整验证指南

免责声明:您在此同意提供的验证指南仅供私人使用,以协助验证指南中列出的产品资格。

您还同意,未经WMFTG事先同意,您不得将验证指南复制、再分发、传输、转让、出售、广播、出租、分享、出借、修改、改编、编辑或转让给任何其他方。

文学

宣传册

  1. Biopharm管(en).pdf
    PDF - 2.3 mb
  2. 油管概述(EN) . pdf
    PDF - 841.6 kb

数据表

  1. Pumpsil Datasheet.pdf.
    PDF - 237.9 kb

生产和包装

生产

我们的定制硅胶达到精度,一致性和耐久性。管道是“添加固化”的,完全不含与过氧化物管道相关的2,4 DCBA残留物。我们建造了ISO 14644-1 Class 7洁净室空调,保持恒温恒湿。

我们的客户可以确保没有杂质的产品。每个制造阶段由最先进的生产机械进行,由高技能人员监督。我们达到了一种准确性,通常是公布公差的一小部分。每次运行期间100%在线检查加上离线检查确保所有Pumpsil®管道验证到最高标准。

包装

泵浦管在洁净室中的热密封聚乙烯袋中是双包装的。与泵浦管一样,聚乙烯袋,不含任何动物衍生的组分。袋子标有零件号,批号和使用日期和管道描述。标准线圈长度为15米(50英尺)其他线圈长度或切割长度可根据要求提供。

油管卷轴,包括高达500英尺(152米)的油管,也可用于1.6毫米,2.4毫米和3.2毫米的管壁油管。

袋装泵螺旋线圈和卷轴包装在洁净室外的纸箱中。卡盒与多党袋一样,用泵浦部件号,批号,使用日期和管道描述标记。每包管中包含特定于特定的一致性证书。

通过详细的原材料和生产记录、硬拷贝和电子生产数据以及保留样品,对每批生产的管材保持全批可追溯性。您还可以下载沃森马洛卫生管和卫生管元件合格证书的副本。

可追溯性

可追溯性是生物危害行业的基础,必须证明经过验证的工艺。为了响应客户的这一重要要求,沃森-马洛Pumpsil®管的端到端都有永久的激光标记,包括零件号、批号和使用日期。激光编码产生一种不使用油墨的不可擦除的打印效果,对电子管的性能没有影响。这意味着,第一次,批次可追溯性从盒到袋到管本身。

也可用是您的可下载副本合格证明用于沃森 - 马车卫生管和卫生管元件。

散装管道

如果您购买大量的硅树脂管,Watson-Marlow可以在最适合您的生产需求的方式供应管道。

  • 自定义管尺寸,以适应您的具体应用
  • 自定义线圈长度适合您的生产要求
  • 竞争定价
  • 定制切割长度适合您的过程,这消除了现场切割并确保管道已准备好使用
  • 包装以满足您的需要-单袋,双袋,伽马辐射可追踪,单独包装切割长度,散装包装
  • 管道上500英尺/152米卷轴*,适合更高的体积应用
  • 定制标签确保您的零件编号包括在所有包装上

定制激光可追溯性(管的表面上的激光编码)确保在处理中以正确的方式识别管道并完全可追溯。例如,激光编码部件号和采购订单保证可追溯性,而不管是否已从包装中取出或已经使用。与一些基于墨水的印刷不同,普通洁净室溶剂如IPA不能拆除激光可执行性,并且不会污染您的产品。

我们可以提供定制的尺寸和包装,并保证响应时间,准时交货,每一次。

*卷轴长度随管尺寸而变化

订单信息

产品代码

管订购代码
线圈尺寸
毫米 英寸 毫米 英寸 15米/ 50英尺 5米/ 16英尺 152米/ 500英尺
0.5 1/50 1.6 1/16 913. a005.016 913.AJ05.016 913. b005.r16
0.8 1/32 1.6 1/16 913. a008.016 913. aj08.016 913. b008.r16
1.2 3/64 1.6 1/16 913. a012.016 913.AJ12.016 913.B012.R16
1.6 3/32 1.6 1/16 913. a016.016 913. aj16.016 913. b016.r16
2.4 1/16 1.6 1/16 913.A024.016 913. aj24.016 913. b024.r16
3.2 1/8 1.6 1/16 913. a032.016 913. aj32.016 913. b032.r16
4.8 3/16 1.6 1/16 913. a048.016 913. aj48.016 913. b048.r16
6.4 1/4 1.6 1/16 913. a064.016 913. aj64.016 913. b064.r16
122米/ 400英尺
8.0 5/16 1.6 1/16 913. a080.016 913. aj80.016 913. b080.r16
152米/ 500英尺
0.5 1/50 2.4 3/32 913. a005.024 913.AJ05.024. 913. b005.r24
0.8 1/32 2.4 3/32 913. a008.024 913. aj08.024 913. b008.r24
1.6 1/16 2.4 3/32 913. a016.024 913. aj16.024 913. b016.r24
3.2 1/8 2.4 3/32 913. a032.024 913. aj32.024 913. b032.r24
122米/ 400英尺
4.8 3/16 2.4 3/32 913.A048.024 913. aj48.024 913. b048.r24
91米/ 300英尺
6.4 1/4 2.4 3/32 913. a064.024 913. aj64.024 913. b064.r24
61米/ 200英尺
8.0 5/16 2.4 3/32 913. a080.024 913. aj80.024 913. b080.r24
46米/ 150英尺
9.6 3/8 2.4 3/32 913. a096.024 913. aj96.024 913.B096.R24.
3米/ 10英尺 91米/ 300英尺
4.8 3/16 3.2 1/8 913.A048.032 913. a048.i32 913. b048.r32
61米/ 200英尺
6.4 1/4 3.2 1/8 913. a064.032 913. a064.i32 913. b064.r32
46米/ 150英尺
9.6 3/8 3.2 1/8 913. a096.032 913. a096.i32 913. b096.r32
30米/ 100英尺
12.7 1/2 3.2 1/8 913. a127.032 913.A127.I32. 913. b127.r32
15.9 5/8 3.2 1/8 913. a159.032 913. a159.i32 -
8.0 5/16 4.0 - 913.A080.040 913. a080.i40 -
12.0 - 4.0 - 913. a120.040 913.A120.I40 -
16.0 - 4.0 - 913. a160.040 913. a160.i40 -
9.6 3/8 4.8 3/16 913. a096.048 913. a096.i48 -
12.7 1/2 4.8 3/16 913. a127.048 913.A127.I48. -
15.9 5/8 4.8 3/16 913. a159.048 913. a159.i48 -
19.0 3/4 4.8 3/16 913. a190.048 913.A190.I48. -
25.4 1 4.8 3/16 913. a254.048 913. a254.i48 -

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