泵送铂固化硅胶管
概述
泵送铂固化硅胶管
为生物制药行业开发的Pumpsil是非常纯的油管,具有超光滑的内径,有助于最大限度地减少蛋白质结合,确保成品的高纯度。
Pumpsil广泛用于一次性生物危害应用,以及pH控制和发酵介质饲料,准确计量,转移和过滤。绝对可追溯性与激光蚀刻的零件号,批号和使用日期。充分记录的生物相容性和全面验证包装。
特点和优惠
- 充分记录的生物相容性和全面验证包装
- 绝对可追溯性与激光蚀刻的零件号,批号和使用日期
- 优良的流动稳定性,精确的过程控制
- 品种繁多,品种齐全
- 工作温度-20ºC至80ºC
技术总结
| 散裂 | 低 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9,法规(EC) No 1935/2004, USP Class VI |
| 工作温度范围 | -20 - 80°c |
| 工作温度范围 | -4 - 176°f |
| 保质期 | 5年 |
| 伽玛稳定性 | 25 - 50 kGy的 |
| 高压灭菌器的稳定性 | 121°C 30分钟 |
技术总结表列出了范围内可用的功能。参阅“技术规格”选项卡以获得特定型号的信息。
规格
技术规格
| 南里尔 | |
|---|---|
| 孔的大小 | 0.5 - 25.4毫米 |
| 孔的大小 | 0.02 - 1英寸 |
| 壁厚 | 1.4 - 4.8 mm |
| 壁厚 | 0.0625 - 0.1875英寸 |
| 长度 | 3 - 152米 |
| 颜色 | 无色 |
| 透明度 | 半透明的 |
| 散裂 | 低 |
| 生活的参考 | 313/314泵头- 230小时,520R泵头- 200小时,620R泵头- 230小时 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9,法规(EC) No 1935/2004, USP Class VI |
| 工作温度范围 | -20 - 80°c |
| 工作温度范围 | -4 - 176°f |
| 肖氏硬度A(5秒) | 60 |
| 比重 | 1.16克/ ml |
| 耐紫外线 | 优秀的 |
| 眼泪B | 200 - 500 ppi |
| 极限拉伸强度 | 90.05条 |
| 极限拉伸强度 | 1306 psi |
| 休息处的伸长率 | 550 - 1500年% |
| 拉伸应力在100%伸长率下 | 118 Psi |
| 透气性评级 | 低 |
| 压缩永久变形 | 5 - 42.5 % |
| 吸水性 | 低 |
| 保质期 | 5年 |
| 伽玛稳定性 | 25 - 50 kGy的 |
| 高压灭菌器的稳定性 | 121°C 30分钟 |
| 消毒方法 | 高压灭菌器,埃托奥、伽马 |
| 重量 | 0.1 - 10.7 kg |
| 重量 | 0.22 - 23.59磅 |
| 兼容的散形 | 313d,313d2,314d,314d2,520r,520r2,620r,720r |
建筑材料
| 油管 | Platinum-cured硅胶 |
验证
关于泵浦管道验证指南
Pumpsil及其原材料已经根据药典和非药典标准进行了测试。这些包括:
- USP体内和体外的生物相容性
- 欧洲药典,3.1.9
- ISO 10993
- EC 1935/2004
进行的其他测试包括萃取物测试。关于在Pumpsil上进行的验证/确认测试的总结,请参阅总结指南。
完整的验证指南,包括关于测试方法和实际测试报告的附加信息。
泵浦,其原料和制造过程符合一些法规遵从性立法。与这些份额有关的具体陈述可以在南部普通方案指南中找到,该指南可以在下面要求。
此外,Pumpsil还遵守法规(EC)第1935/2004号中规定的法律法规。
泵浦的符合性声明
合格证明
文学
宣传册
Biopharm管(en).pdf
PDF - 2.3 mb油管概述(EN) . pdf
PDF - 841.6 kb
数据表
Pumpsil Datasheet.pdf.
PDF - 237.9 kb
生产和包装
生产
我们的定制硅胶达到精度,一致性和耐久性。管道是“添加固化”的,完全不含与过氧化物管道相关的2,4 DCBA残留物。我们建造了ISO 14644-1 Class 7洁净室空调,保持恒温恒湿。
我们的客户可以确保没有杂质的产品。每个制造阶段由最先进的生产机械进行,由高技能人员监督。我们达到了一种准确性,通常是公布公差的一小部分。每次运行期间100%在线检查加上离线检查确保所有Pumpsil®管道验证到最高标准。
包装
泵浦管在洁净室中的热密封聚乙烯袋中是双包装的。与泵浦管一样,聚乙烯袋,不含任何动物衍生的组分。袋子标有零件号,批号和使用日期和管道描述。标准线圈长度为15米(50英尺)其他线圈长度或切割长度可根据要求提供。
油管卷轴,包括高达500英尺(152米)的油管,也可用于1.6毫米,2.4毫米和3.2毫米的管壁油管。
袋装泵螺旋线圈和卷轴包装在洁净室外的纸箱中。卡盒与多党袋一样,用泵浦部件号,批号,使用日期和管道描述标记。每包管中包含特定于特定的一致性证书。
通过详细的原材料和生产记录、硬拷贝和电子生产数据以及保留样品,对每批生产的管材保持全批可追溯性。您还可以下载沃森马洛卫生管和卫生管元件合格证书的副本。
可追溯性
可追溯性是生物危害行业的基础,必须证明经过验证的工艺。为了响应客户的这一重要要求,沃森-马洛Pumpsil®管的端到端都有永久的激光标记,包括零件号、批号和使用日期。激光编码产生一种不使用油墨的不可擦除的打印效果,对电子管的性能没有影响。这意味着,第一次,批次可追溯性从盒到袋到管本身。
也可用是您的可下载副本合格证明用于沃森 - 马车卫生管和卫生管元件。
散装管道
如果您购买大量的硅树脂管,Watson-Marlow可以在最适合您的生产需求的方式供应管道。
- 自定义管尺寸,以适应您的具体应用
- 自定义线圈长度适合您的生产要求
- 竞争定价
- 定制切割长度适合您的过程,这消除了现场切割并确保管道已准备好使用
- 包装以满足您的需要-单袋,双袋,伽马辐射可追踪,单独包装切割长度,散装包装
- 管道上500英尺/152米卷轴*,适合更高的体积应用
- 定制标签确保您的零件编号包括在所有包装上
定制激光可追溯性(管的表面上的激光编码)确保在处理中以正确的方式识别管道并完全可追溯。例如,激光编码部件号和采购订单保证可追溯性,而不管是否已从包装中取出或已经使用。与一些基于墨水的印刷不同,普通洁净室溶剂如IPA不能拆除激光可执行性,并且不会污染您的产品。
我们可以提供定制的尺寸和包装,并保证响应时间,准时交货,每一次。
*卷轴长度随管尺寸而变化
订单信息
产品代码
| 管订购代码 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 生 | 墙 | 线圈尺寸 | ||||
| 毫米 | 英寸 | 毫米 | 英寸 | 15米/ 50英尺 | 5米/ 16英尺 | 152米/ 500英尺 |
| 0.5 | 1/50 | 1.6 | 1/16 | 913. a005.016 | 913.AJ05.016 | 913. b005.r16 |
| 0.8 | 1/32 | 1.6 | 1/16 | 913. a008.016 | 913. aj08.016 | 913. b008.r16 |
| 1.2 | 3/64 | 1.6 | 1/16 | 913. a012.016 | 913.AJ12.016 | 913.B012.R16 |
| 1.6 | 3/32 | 1.6 | 1/16 | 913. a016.016 | 913. aj16.016 | 913. b016.r16 |
| 2.4 | 1/16 | 1.6 | 1/16 | 913.A024.016 | 913. aj24.016 | 913. b024.r16 |
| 3.2 | 1/8 | 1.6 | 1/16 | 913. a032.016 | 913. aj32.016 | 913. b032.r16 |
| 4.8 | 3/16 | 1.6 | 1/16 | 913. a048.016 | 913. aj48.016 | 913. b048.r16 |
| 6.4 | 1/4 | 1.6 | 1/16 | 913. a064.016 | 913. aj64.016 | 913. b064.r16 |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 8.0 | 5/16 | 1.6 | 1/16 | 913. a080.016 | 913. aj80.016 | 913. b080.r16 |
| 152米/ 500英尺 | ||||||
| 0.5 | 1/50 | 2.4 | 3/32 | 913. a005.024 | 913.AJ05.024. | 913. b005.r24 |
| 0.8 | 1/32 | 2.4 | 3/32 | 913. a008.024 | 913. aj08.024 | 913. b008.r24 |
| 1.6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 913. a016.024 | 913. aj16.024 | 913. b016.r24 |
| 3.2 | 1/8 | 2.4 | 3/32 | 913. a032.024 | 913. aj32.024 | 913. b032.r24 |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 4.8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 913.A048.024 | 913. aj48.024 | 913. b048.r24 |
| 91米/ 300英尺 | ||||||
| 6.4 | 1/4 | 2.4 | 3/32 | 913. a064.024 | 913. aj64.024 | 913. b064.r24 |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 8.0 | 5/16 | 2.4 | 3/32 | 913. a080.024 | 913. aj80.024 | 913. b080.r24 |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 913. a096.024 | 913. aj96.024 | 913.B096.R24. |
| 3米/ 10英尺 | 91米/ 300英尺 | |||||
| 4.8 | 3/16 | 3.2 | 1/8 | 913.A048.032 | 913. a048.i32 | 913. b048.r32 |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 6.4 | 1/4 | 3.2 | 1/8 | 913. a064.032 | 913. a064.i32 | 913. b064.r32 |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 3.2 | 1/8 | 913. a096.032 | 913. a096.i32 | 913. b096.r32 |
| 30米/ 100英尺 | ||||||
| 12.7 | 1/2 | 3.2 | 1/8 | 913. a127.032 | 913.A127.I32. | 913. b127.r32 |
| 15.9 | 5/8 | 3.2 | 1/8 | 913. a159.032 | 913. a159.i32 | - |
| 8.0 | 5/16 | 4.0 | - | 913.A080.040 | 913. a080.i40 | - |
| 12.0 | - | 4.0 | - | 913. a120.040 | 913.A120.I40 | - |
| 16.0 | - | 4.0 | - | 913. a160.040 | 913. a160.i40 | - |
| 9.6 | 3/8 | 4.8 | 3/16 | 913. a096.048 | 913. a096.i48 | - |
| 12.7 | 1/2 | 4.8 | 3/16 | 913. a127.048 | 913.A127.I48. | - |
| 15.9 | 5/8 | 4.8 | 3/16 | 913. a159.048 | 913. a159.i48 | - |
| 19.0 | 3/4 | 4.8 | 3/16 | 913. a190.048 | 913.A190.I48. | - |
| 25.4 | 1 | 4.8 | 3/16 | 913. a254.048 | 913. a254.i48 | - |

