油管,蠕动

PureWeld XL TPE油管

概述

PureWeld®XL -高性能TPE油管

与其他TPE油管相比,PureWeld XL油管具有特殊的使用寿命和精确的流量。PureWeld XL提供优良的耐化学性,使其适用于各种生物处理流体。PureWeld XL可以焊接,允许在几分钟内组装完整的流体路径。该管的超光滑的孔和壁是超声波流量测量的理想选择,并被设计用来减少散裂。

化学兼容性指南

特性和好处

  • 减少库存和最小化流体接触材料
  • 亚可见颗粒物USP <788>的完整药典数据
  • EP 2.6.14,细菌内毒素USP<85>,生物负荷ISO 11737-1
  • 适用于伽玛辐射灭菌
  • 动物源性内容免费(ADCF)

技术总结

散裂 非常低的
认证 EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Class VI
工作温度范围 -20 - 80°c
工作温度范围 -4 - 176°f

技术摘要表列出了范围内可用的功能。请参阅“技术规格”选项卡了解具体的模型信息。

性能

性能

注入生命

规范

技术规格

PureWeldXL
孔的大小 0.5 - 25.4毫米
孔的大小 0.02 - 1英寸
壁厚 1.6 - 4.8毫米
壁厚 0.0625 - 0.1875英寸
长度 15 - 152米
颜色 无色
透明度 不透明的
散裂 非常低的
生活的参考 313/314泵头- 500小时,520R泵头- 1300小时,620R泵头- 260小时,720R泵头- 645小时
认证 EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Class VI
工作温度范围 -20 - 80°c
工作温度范围 -4 - 176°f
硬度:shore A (5sec) 65 - 73
比重 0.89 - -0.91 g / ml
耐紫外线
眼泪B 30 - 45 kN / m
眼泪B > 148 ppi
极限抗拉强度 63 - 180条
极限抗拉强度 1450 - 1930 psi
断裂伸长率 > 450%
100%延伸率时的拉应力 2.4 - -3.5 Mpa
100%延伸率时的拉应力 290 - 435 Psi
透气性评级
压缩永久变形 74%
水吸收
消毒方法 γ
重量 0.15 - 6.6公斤
重量 0.33 - 14.55磅

材料的建筑

油管 实用

验证

关于PureWeld XL油管验证指南

PureWeld XL及其原材料已经在一系列药典和非药典标准下进行了测试。这些包括:

  • USP在体内和体外的生物相容性
  • 欧洲药典,3.1.9
  • ISO 10993
  • 欧共体1935/2004

进行的其他测试包括可提取性测试。有关已在PureWeld XL上进行的验证/确认测试的总结,请参阅总结指南。

完整的验证指南,包括关于测试方法和实际测试报告的附加信息。

PureWeld XL的原材料和制造工艺符合多项法规合规要求。有关这些规范的具体说明可以在Pumpsil规范指南中找到,请参阅以下内容。

PureWeld xladdiation符合法规(EC) No. 1935/2004的法律规定。

PureWeld XL合规声明

合格证明

验证总结指导

摘要指南总结了已在PureWeld XL TPE油管上进行的验证/确认测试。

查看PureWeld XL摘要指南- 356.5kb

请向validação大全咨询

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文学

宣传册

  1. Biopharm油管(EN) . pdf
    PDF - 2.3 mb
  2. 油管概述(EN) . pdf
    PDF - 841.6 kb

数据表

  1. PureWeld XL datasheet(数据表).pdf
    PDF - 849.6 kb

生产和包装

生产

Watson-Marlow PureWeld XL管是一种高纯度产品,是在先进的ISO14644-1 class7设施中生产的。PureWeld XL是一种由合成材料制成的热塑性弹性体管。PureWeld XL不包括任何天然橡胶产品,如乳胶和动物衍生内容免费。没有已知的致癌物在管道或管道的生产中使用。原料已完全测试USP Class VI和FDA CFR177.1810。

Watson-Marlow PureWeld XL油管是由原始颗粒仅制造,没有在生产中使用的再研磨。原料在原料、操作程序、包装等严格控制下生产。每批原料都经过机械测试,以确保符合材料规格。通过管材的批号保证了完全的可追溯性,这使得原材料、制造设备、质量控制记录和生产记录能够被识别。

包装

在ISO14644-1级7洁净室中,PureWeld XL管是双包装热密封聚乙烯袋。袋子上标有PureWeld XL的零件号、批号、使用日期和管的描述。标准线圈长度为15米/50',其他线圈长度或切割长度可根据要求提供。

油管卷,包括多达500'/152米的油管,也可为1.6,2.4和3.2毫米的壁管。

袋装的PureWeld XL卷和卷被包装在一个卡片盒外的洁净室。卡片盒,像聚乙烯袋一样,贴上了PureWeld XL零件号,批号,使用日期和管的描述。每包油管都包含一个特定批次的合格证书。

通过详细的原材料和生产记录,硬拷贝和电子生产数据和保留样品,为每批油管生产保持全批次可追溯性。

可追溯性

所有油管包装都标有产品描述,部件和批号,使用日期和此信息的条形码。盒子里包含了合格证书。作为Watson-Marlow ISO9001:2008体系的一部分,批记录和工艺数据存储在工厂生产的所有油管。

因此保证了原料供应的可追溯性。所有的记录都保存在油管的保质期内。塑料包装使用的直接接触的油管也是可追溯的批次,与油管,所有批次记录保存为保质期的油管。

PureWeld XL油管的每个生产批次的样品被保留以供参考。

下载一份您的合格证明为沃森-马洛管和卫生管元件。

订单信息

产品代码

PureWeld XL蠕动泵油管尺寸可用
零件号
毫米 英寸 毫米 英寸
0.5 1/50 1.6 1/16 941.0005.016
1.6 1/16 1.6 1/16 941.0016.016
3.2 1/8 1.6 1/16 941.0032.016
4.8 3/16 1.6 1/16 941.0048.016
6.4 1/4 1.6 1/16 941.0064.016
6.4 1/4 2.4 3/32 941.0064.024
8.0 5/16 1.6 1/16 941.0080.016
8.0 5/16 2.4 3/32 941.0080.024
9.6 3/8 2.4 3/32 941.0096.024
9.6 3/8 3.2 1/8 941.0096.032
9.6 3/8 4.8 3/16 941.0096.048
12.7 1/2 3.2 1/8 941.0127.032
12.7 1/2 4.8 3/16 941.0127.048
19.0 3/4 4.8 3/16 941.0190.048
25.4 1 4.8 3/16 941.0254.048

所有尺寸的PureWeld XL油管可在50英尺(15米)线圈。可定制尺寸,如其他特定要求。

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