生物rene -热塑性管材
概述
生物rene -热塑性管材
生物rene蠕动泵管是USP Class VI和FDA合规,适用于生物制药和食品应用。
Bioprene超长的蠕动寿命确保了工艺的安全性,从而降低了关键cGMP应用的风险。生物rene是一种由合成材料制成的热塑性弹性体管。没有天然橡胶(如乳胶)用于生产生物rene管。原料已经过USP Class VI的全面测试,并符合NSF51。
生物rene广泛应用于生物制药生产操作,如计量、转移和过滤,以及食品和饮料行业的各种应用。
0-2 bar的工作压力可以通过Bioprene连续油管实现。一系列LoadSure管元件增加压力能力,最大可达7 bar。
特性和好处
- 认证:USP Class VI和FDA法规21CFR 177:2600用于接触含水食品
- 可通过伽玛辐照和高压灭菌
- 标准配置有15种不同孔径,5种壁厚和3种线圈长度,包括散装卷轴和LoadSure元件。其他尺寸可根据要求提供。
- 工作温度:5ºC ~ 80ºC
- 颜色/透明度:米色/不透明
- 散裂:低
技术总结
| 散裂 | 低 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600, NSF51上市,USP Class VI |
| 工作温度范围 | 5 - 80°c |
| 工作温度范围 | 41 - 176°f |
| 保质期 | 5年 |
| γ稳定 | 批准kGy的 |
| 高压灭菌器的稳定性 | 121°C 30分钟 |
技术总结表列出了范围内可用的功能。参阅“技术规格”选项卡以获得特定型号的信息。
规范
技术规格
| Bioprene | |
|---|---|
| 孔的大小 | 0.5 - 25.4毫米 |
| 孔的大小 | 0.02 - 1英寸 |
| 壁厚 | 1.6 - 4.8 mm |
| 壁厚 | 0.0625 - 0.1875英寸 |
| 长度 | 3 - 152米 |
| 颜色 | 米色 |
| 透明度 | 不透明的 |
| 散裂 | 低 |
| 生活的参考 | 313/314泵头- 10000小时,520R泵头- 10000小时,620R泵头- 6000小时 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600, NSF51上市,USP Class VI |
| 工作温度范围 | 5 - 80°c |
| 工作温度范围 | 41 - 176°f |
| 肖氏硬度A(5秒) | 62 - 68 |
| 比重 | 0.95 - -0.98 g / ml |
| 耐紫外线 | 优秀的 |
| 极限抗拉强度 | 55 - 690酒吧 |
| 极限抗拉强度 | 798 - 9999 psi |
| 断裂伸长率 | 340 - 600年% |
| 100%伸长率下的拉伸应力 | 1.9 - 3 Mpa |
| 透气性评级 | 低 |
| 压缩永久变形 | 5 - 42.5 % |
| 水吸收 | 低 |
| 保质期 | 5年 |
| γ稳定 | 批准kGy的 |
| 高压灭菌器的稳定性 | 121°C 30分钟 |
| 重量 | 0.09 - 8公斤 |
| 重量 | 0.2 - 17.64磅 |
| 兼容pumpheads | 313d, 313d2, 314d, 314d2, 520r, 520r2, 620r, 720r |
材料的建筑
| 油管 | 热塑性弹性体 |
验证
关于Bioprene管道验证指南
申请一个Bioprene验证包。
文学
宣传册
油管概述(EN) . pdf
PDF - 841.6 kb
数据表
Bioprene datasheet.pdf
PDF - 314.8 kb
生产和包装
生产
沃森马洛生物rene管是一种高纯度的产品,在最先进的ISO 14644-1 class7洁净室设施根据cGMP原则操作ISO9001:2008质量体系生产。最终的管材产品符合USP Class VI,包括USP和USP,以及FDA 177:2600用于接触含水食品。美国FDA也建立了DMF(药品主文件)。
生物rene是一种由合成材料制成的热塑性弹性体管。没有天然橡胶(如乳胶)用于生产生物rene管。原料已经过USP Class VI的全面测试,并符合NSF51。
沃森马洛生物rene管仅由原始颗粒制造:在生物rene的生产中不使用再研磨。通过管材批号确保了完全的可追溯性,从而能够识别原材料、主要制造设备、质量控制记录和生产记录。
包装
生物rene管是双层包装的,在洁净室热密封聚乙烯袋中。袋子上标有Bioprene零件号、批号、使用日期和管说明。标准线圈长度是50英尺(15米),其他线圈长度或切割长度可根据要求。
油管卷轴,包括高达500英尺(152米)的油管,也可用于1.6毫米,2.4毫米和3.2毫米的管壁油管。袋装的Bioprene线圈和卷轴包装在无尘室外的一个卡片盒中。卡盒上标有Bioprene零件号、批号、使用日期和管说明。每一套油管都附有一份特定批次的合格证书。
通过详细的原材料和生产记录、硬拷贝和电子生产数据以及保留的样品,对每批生产的管材保持全批可追溯性。请下载沃森马洛卫生管和卫生管元件合格证书的副本。原料是在配料、操作程序和包装的严格控制下生产的。
可追溯性
所有管材包装都标有产品描述,零件和批号,使用日期和该信息的条形码。盒子里有合格证书。作为沃森-马洛ISO9001:2008体系的一部分,工厂生产的所有管材的批记录和工艺数据都被存储。
因此保证了原材料供应的全批次可追溯性。所有记录都保存在油管的保质期内。与油管直接接触使用的塑料包装也是批次可追溯的,与油管一样,所有批次记录都保存在油管的保质期内。
每个生产批次的生物rene管样品都保留以供参考。
大部分油管
如果你购买大量的生物rene管,Watson-Marlow可以提供最适合你的生产需要的管。
- 自定义管尺寸,以适应您的具体应用
- 定制线圈长度,以适应您的生产要求
- 油管在500英尺(152米)'*卷轴,适合更高体积的应用
- 定制切割长度,以适应您的过程;这就避免了现场切割,并确保油管可以随时使用
- 包装以满足您的需要-单袋,双袋,伽马辐射可追踪,单独包装切割长度,散装包装
- 定制标签确保您的零件编号包括在所有包装上
- 我们可以提供定制的尺寸和包装,并保证响应时间,准时交货,每一次
- 有竞争力的价格
*卷轴长度随管的大小而变化
订单信息
产品代码
| 管排序代码 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 生 | 墙 | 线圈尺寸 | ||||
| 毫米 | 英寸 | 毫米 | 英寸 | 15米/ 50英尺 | 5米/ 16英尺 | 152米/ 500英尺 |
| 0.5 | 1/50 | 1.6 | 1/16 | 933.0005.016 | 933.0005.J16 | 933.0005.R16 |
| 0.8 | 1/32 | 1.6 | 1/16 | 933.0008.016 | 933.0008.J16 | 933.0008.R16 |
| 1.6 | 1/16 | 1.6 | 1/16 | 933.0016.016 | 933.0016.J16 | 933.0016.R16 |
| 2.4 | 3/32 | 1.6 | 1/16 | 933.0024.016 | 933.0024.J16 | 933.0024.R16 |
| 3.2 | 1/8 | 1.6 | 1/16 | 933.0032.016 | 933.0032.J16 | 933.0032.R16 |
| 4.8 | 3/16 | 1.6 | 1/16 | 933.0048.016 | 933.0048.J16 | 933.0048.R16 |
| 6.4 | 1/4 | 1.6 | 1/16 | 933.0064.016 | 933.0064.J16 | 933.0064.R16 |
| 8 | 5/16 | 1.6 | 1/16 | 933.0080.016 | 933.0080.J16 | 933.0080.R16 |
| 1.6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 933.0016.024 | 933.0016.J24 | 933.0016.R24 |
| 3.2 | 1/8 | 2.4 | 3/32 | 933.0032.024 | 933.0032.J24 | 933.0032.R24 |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 4.8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 933.0048.024 | 933.0048.J24 | 933.0048.R24 |
| 91米/ 300英尺 | ||||||
| 6.4 | 1/4 | 2.4 | 3/32 | 933.0064.024 | 933.0064.J24 | 933.0064.R24 |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 8 | 5/16 | 2.4 | 3/32 | 933.0080.024 | 933.0080.J24 | 933.0080.R24 |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 933.0096.024 | 933.0096.J24 | 933.0096.R24 |
| 4.8 | 3/16 | 3.2 | 1/8 | 933.0048.032 | - | - |
| 3米/ 10英尺 | 61米/ 200英尺 | |||||
| 6.4 | 1/4 | 3.2 | 1/8 | 933.0064.032 | 933.0048.I32 | 933.0064.R32 |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 3.2 | 1/8 | 933.0096.032 | 933.0096.I32 | 933.0096.R32 |
| 12.7 | 1/2 | 3.2 | 1/8 | 933.0127.032 | 933.0127.I32 | - |
| 15.9 | 5/8 | 3.2 | 1/8 | 933.0159.032 | 933.0159.I32 | - |
| 8 | - | 4 | - | 933.0080.040 | 933.0080.I40 | - |
| 12 | - | 4 | - | 933.0120.040 | 933.0120.I40 | - |
| 16 | - | 4 | - | 933.0160.040 | 933.0160.I40 | - |
| 9.6 | 3/8 | 4.8 | 3/16 | 933.0096.048 | 933.0096.I48 | - |
| 12.7 | 1/2 | 4.8 | 3/16 | 933.0127.048 | 933.0127.I48 | - |
| 15.9 | 5/8 | 4.8 | 3/16 | 933.0159.048 | 933.0159.I48 | - |
| 19 | 3/4 | 4.8 | 3/16 | 933.0190.048 | 933.0190.I48 | - |
| 25.4 | 1 | 4.8 | 3/16 | 933.0254.048 | 933.0254.I48 | - |

