管 - 蠕动
泵浦铂固化硅树脂管
概述
泵浦铂固化硅树脂管
Pumpsil是一款专为生物制药行业开发的纯油管，具有超光滑的内径，有助于减少蛋白质结合，并确保成品的高纯度。
泵sil广泛用于单用途生物制药应用，以及pH控制和培养基饲料发酵，准确计量，转移和过滤。绝对可追溯的激光蚀刻零件号，批号和使用日期。完整的生物相容性文件和全面的验证包。
特性和好处
- 完整的生物相容性文件和全面的验证包
- 绝对可追溯性与激光部分编号，批号和日期使用
- 优良的流动稳定性，精确的过程控制
- 库存品种齐全，规模广泛
- 工作温度-20℃~ 80℃
技术总结
| 介绍 | 低 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9，法规(EC) No 1935/2004, USP Class VI |
| 工作温度范围 | -20 - 80°c |
| 工作温度范围 | -4 - 176°f |
| 保质期 | 5年 |
| γ稳定 | 25-50 kgy. |
| 高压灭菌稳定性 | 121°C 30分钟 |
技术摘要表列出了范围内可用的功能。有关型号特定信息，请参阅“技术规范”选项卡。
规范
技术规格
| Pumpsil | |
|---|---|
| 孔径 | 0.5 - 25.4毫米 |
| 孔径 | 0.02 - 1 |
| 室壁厚度 | 1.4 - 4.8毫米 |
| 室壁厚度 | 0.0625 - 0.1875 |
| 长度 | 3 - 152米 |
| 颜色 | 无色 |
| 透明度 | 半透明 |
| 介绍 | 低 |
| 生命参考 | 313/314 Pumpheads - 230小时，520R散孔 - 200小时，620R散孔 - 230小时 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9，法规(EC) No 1935/2004, USP Class VI |
| 工作温度范围 | -20 - 80°c |
| 工作温度范围 | -4 - 176°f |
| 硬度:shore A (5sec) | 60 |
| 比重 | 1.16克/毫升 |
| 紫外线抵抗力 | 优秀的 |
| 眼泪B | 200-500 PPI. |
| 极限抗拉强度 | 90.05巴 |
| 极限抗拉强度 | 1306 psi |
| 断裂伸长率 | 550 - 1500年% |
| 100%延伸率时的拉应力 | 118 psi. |
| 气体渗透率评级 | 低 |
| 压缩集 | 5-42.5％ |
| 水吸收 | 低 |
| 保质期 | 5年 |
| γ稳定 | 25-50 kgy. |
| 高压灭菌稳定性 | 121°C 30分钟 |
| 消毒方法 | 高压灭菌器,埃托奥、伽马 |
| 重量 | 0.1 - 10.7千克 |
| 重量 | 0.22 - 23.59磅 |
| 兼容pumpheads | 313d, 313d2, 314d, 314d2, 520r, 520r2, 620r, 720r |
材料的建筑
| 油管 | 铂金硅胶 |
验证
关于泵油管验证指南
在一系列药典和非药典标准下，泵浦及其原料已经过测试。这些包括：
- USP在体内和体外的生物相容性
- 欧洲药典,3.1.9
- ISO 10993
- 欧共体1935/2004
进行的其他测试包括可提取性测试。有关已在Pumpsil上进行的验证/确认测试的总结，请参阅总结指南。
完整的验证指南包括有关测试方法和实际测试报告的其他信息。
Pumpsil公司的原材料和生产工艺符合多项法规要求。有关这些规范的具体说明可以在Pumpsil规范指南中找到，请参阅以下内容。
此外，Pumpsil还符合法规(EC)第1935/2004号的法律规定。
泵的符合声明
合格证明
文学
小册子
Biopharm油管(EN) . pdf
PDF - 2.3MB.管道概述（en）.pdf
PDF - 841.6KB.
数据表
Pumpsil datasheet.pdf
PDF - 237.9 kb
生产和包装
生产
我们的定制硅胶达到精度，一致性和耐用性。管是“加成固化”，完全没有与过氧化物管相关的2,4dCBA残基。我们建造了一个ISO 14644-1级别7洁净室空调，以保持恒定的温度和湿度。
我们的客户可以确定产品没有杂质。制造的每一个阶段都由最先进的生产机械执行，并由高技能的人员监督。我们获得的精度通常是公布的公差的一小部分。每次运行过程中，100%在线检查和离线检查，确保所有Pumpsil®油管符合最高标准。
打包
泵管在洁净室用热封聚乙烯袋双层包装。聚乙烯袋，就像泵管，没有任何动物衍生的成分。袋子上标有零件号，批号，使用日期和管的描述。标准线圈长度为15米(50英尺)，其他线圈长度或切割长度可根据要求提供。
包括高达500英尺（152米）的管道的管卷也可用于1.6,2.4和3.2mm壁管。
袋装泵线圈和轴装在无尘室外的卡片盒中。卡片盒，像聚乙烯袋一样，标签上有泵的部件号，批号，使用日期和管的描述。每包油管都包含一个特定批次的合格证书。
通过详细的原材料和生产记录，硬拷贝和电子生产数据和保留样品生产的每批批次的管道保持全批批次可追溯性。还提供了Watson-Marlow卫生管和卫生管元件一致性证书的可下载副本。
可追溯性
可追溯性是生物武器行业的基础，必须证明验证的流程。在回应我们客户的这一重要要求，每个Watson-MarlowPumpsil®管是永久激光标记的端到端，部分号，批号和截至日期。激光编码产生不可磨灭的印刷印刷，其使用没有墨水并且对管性能没有影响。这意味着，首次，批次可追溯性从箱子携带到管道本身。
你也可以下载一份你的合格证明用于Watson-Marlow卫生管和卫生管元件。
大部分油管
如果你购买大量的硅胶管，Watson-Marlow可以供应管道的方式，最适合您的生产需要。
- 定制管尺寸，以适合您的特定应用
- 定制线圈长度，以适应您的生产要求
- 有竞争力的价格
- 定制切割长度，以适应您的工艺，这消除了现场切割，并确保油管准备使用
- 包装以满足您的需求 - 单袋，双袋，伽玛辐射可追溯，单独包装切割长度，散装包装
- 在500英尺/ 152米卷轴上的管道，非常适合较高批量应用
- 自定义标签确保您的零件号包括在所有包装上
自定义激光可追溯性(激光编码在管的表面)，确保在您的过程中以正确的方式识别管，是完全可追溯的。例如，激光编码您的零件号和采购订单保证可追溯性，无论管材是否已从包装或已被使用。不像一些基于墨水的印刷，激光可追溯性不能被普通的洁净室溶剂，如IPA去除，不会污染您的产品。
我们可以提供定制大小和包装，并保证按时交付的响应时间，每次都会提供。
*卷筒长度随管径而异
订单信息
产品代码
| 管排序代码 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 生 | 墙 | 线圈尺寸 | ||||
| 毫米 | 英寸 | 毫米 | 英寸 | 15米/ 50英尺 | 5米/ 16英尺 | 152米/ 500英尺 |
| 0.5 | 1/50 | 1.6 | 1/16 | 913.A005.016 | 913. aj05.016 | 913.B005.R16 |
| 0.8 | 1/32 | 1.6 | 1/16 | 913. a008.016 | 913.AJ08.016 | 913. b008.r16 |
| 1.2 | 3/64 | 1.6 | 1/16 | 913.A012.016 | 913. aj12.016 | 913. b012.r16 |
| 1.6 | 3/32 | 1.6 | 1/16 | 913. a016.016 | 913.AJ16.016 | 913. b016.r16 |
| 2.4 | 1/16 | 1.6 | 1/16 | 913. a024.016 | 913. aj24.016 | 913. b024.r16 |
| 3．2 | 1/8 | 1.6 | 1/16 | 913.A032.016 | 913.AJ32.016 | 913.B032.R16 |
| 4．8 | 3/16 | 1.6 | 1/16 | 913.A048.016 | 913.AJ48.016 | 913.B048.R16 |
| 6．4 | 1/4 | 1.6 | 1/16 | 913. a064.016 | 913.AJ64.016 | 913. b064.r16 |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 8．0 | 5月16日 | 1.6 | 1/16 | 913.A080.016 | 913.AJ80.016 | 913. b080.r16 |
| 152米/ 500英尺 | ||||||
| 0.5 | 1/50 | 2.4 | 3/32 | 913.A005.024. | 913. aj05.024 | 913.b005.r24. |
| 0.8 | 1/32 | 2.4 | 3/32 | 913. a008.024 | 913.AJ08.024. | 913. b008.r24 |
| 1.6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 913. a016.024 | 913. aj16.024 | 913. b016.r24 |
| 3．2 | 1/8 | 2.4 | 3/32 | 913.A032.024 | 913.AJ32.024 | 913.B032.R24. |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 4．8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 913. a048.024 | 913.AJ48.024. | 913.B048.R24. |
| 91米/ 300英尺 | ||||||
| 6．4 | 1/4 | 2.4 | 3/32 | 913. a064.024 | 913.AJ64.024 | 913.b064.r24. |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 8．0 | 5月16日 | 2.4 | 3/32 | 913.A080.024. | 913.AJ80.024. | 913. b080.r24 |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 913.A096.024 | 913.AJ96.024 | 913. b096.r24 |
| 3米/ 10英尺 | 91米/ 300英尺 | |||||
| 4．8 | 3/16 | 3．2 | 1/8 | 913. a048.032 | 913. a048.i32 | 913.b048.r32. |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 6．4 | 1/4 | 3．2 | 1/8 | 913. a064.032 | 913.A064.I32. | 913. b064.r32 |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 3．2 | 1/8 | 913.A096.032. | 913. a096.i32 | 913. b096.r32 |
| 30米/ 100英尺 | ||||||
| 12．7 | 1/2 | 3．2 | 1/8 | 913.A127.032. | 913. a127.i32 | 913.b127.r32. |
| 15.9 | 5／8 | 3．2 | 1/8 | 913. a159.032 | 913.A159.I32. | - |
| 8．0 | 5月16日 | 4．0 | - | 913. a080.040 | 913. a080.i40 | - |
| 12．0 | - | 4．0 | - | 913. a120.040 | 913. a120.i40 | - |
| 16．0 | - | 4．0 | - | 913.A160.040 | 913. a160.i40 | - |
| 9.6 | 3/8 | 4．8 | 3/16 | 913.A096.048 | 913. a096.i48 | - |
| 12．7 | 1/2 | 4．8 | 3/16 | 913.A127.048 | 913. a127.i48 | - |
| 15.9 | 5／8 | 4．8 | 3/16 | 913. a159.048 | 913.A159.I48. | - |
| 19.0 | 3/4 | 4．8 | 3/16 | 913.A190.048 | 913. a190.i48 | - |
| 25.4 | 1 | 4．8 | 3/16 | 913.A254.048 | 913. a254.i48 | - |
