管 - 蠕动
泵浦铂固化硅树脂管
概述
泵浦铂固化硅树脂管
为生物制药行业开发的Pumpsil是非常纯的油管，具有超光滑的内径，有助于减少蛋白质结合，确保成品的高纯度。
Pumpsil广泛用于单一用途的生物制药应用，以及pH控制和培养基饲料发酵，精确计量，转移和过滤。绝对可追溯的激光蚀刻零件号，批号和使用日期。充分证明的生物相容性和全面的验证包。
特性和好处
- 充分证明的生物相容性和全面的验证包
- 绝对可追溯性与激光部分编号，划分和使用日期
- 良好的流动稳定性，精确的过程控制
- 库存品种齐全，规模齐全
- 工作温度-20℃~ 80℃
技术总结
| 剥落 | 低 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9，法规(EC) No 1935/2004, USP Class VI |
| 工作温度范围 | -20 - 80°c |
| 工作温度范围 | -4 - 176°f |
| 保质期 | 5年 |
| γ稳定 | 25-50 kgy. |
| 高压灭菌稳定性 | 121°C 30分钟 |
技术摘要表列出了范围内可用的功能。有关型号特定信息，请参阅“技术规范”选项卡。
规范
技术规格
| Pumpsil | |
|---|---|
| 钻孔尺寸 | 0.5 - 25.4毫米 |
| 钻孔尺寸 | 0.02 - 1 |
| 室壁厚度 | 1.4 - 4.8 mm |
| 室壁厚度 | 0.0625 - 0.1875 |
| 长度 | 3 - 152米 |
| 颜色 | 无色 |
| 透明度 | 半透明 |
| 剥落 | 低 |
| 生命参考 | 313/314 Pumpheads - 230小时，520R散泡 - 200小时，620R散孔 - 230小时 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9，法规(EC) No 1935/2004, USP Class VI |
| 工作温度范围 | -20 - 80°c |
| 工作温度范围 | -4 - 176°f |
| 硬度，shore A(5秒) | 60 |
| 比重 | 1.16克/毫升 |
| 紫外线 | 优秀的 |
| 眼泪B | 200-500 PPI. |
| 极限抗拉强度 | 90.05酒吧 |
| 极限抗拉强度 | 1306 psi |
| 断裂伸长率 | 550 - 1500年% |
| 100%伸长率时的拉伸应力 | 118 psi. |
| 气体渗透率评级 | 低 |
| 压缩集 | 5-42.5％ |
| 水吸收 | 低 |
| 保质期 | 5年 |
| γ稳定 | 25-50 kgy. |
| 高压灭菌稳定性 | 121°C 30分钟 |
| 消毒方法 | 高压灭菌器,埃托奥、伽马 |
| 重量 | 0.1 - 10.7千克 |
| 重量 | 0.22 - 23.59磅 |
| 兼容pumpheads | 313d, 313d2, 314d, 314d2, 520r, 520r2, 620r, 720r |
材料的建筑
| 油管 | 铂金固化硅胶 |
验证
关于Pumpsil油管验证指南
在一系列药典和非药典标准下测试了泵浦及其原料。这些包括：
- USP体内和体外的生物相容性
- 欧洲药典,3.1.9
- ISO 10993
- 欧共体1935/2004
进行的其他测试包括萃取物测试。有关在Pumpsil上进行的验证/确认测试的摘要，请参阅摘要指南。
完整的验证指南包括有关测试方法和实际测试报告的其他信息。
Pumpsil的原材料和制造工艺符合许多法规的要求。有关这些规定的具体声明可在泵sil的规定指南中找到，可要求如下。
此外，Pumpsil亦符合规例(欧洲共同体)第1935/2004号所订明的法律规例。
泵sil的合规声明
合格证明
文学
小册子
Biopharm油管(EN) . pdf
PDF - 2.3MB.管道概述（en）.pdf
PDF - 841.6KB.
数据表
Pumpsil datasheet.pdf
PDF - 237.9 kb
生产和包装
生产
我们的定制硅胶达到精度，一致性和耐用性。管道是“加成固化”，完全没有与过氧化物管相关的2,4dCBA残基。我们建造了一个ISO 14644-1类7洁净室空调，以保持恒定的温度和湿度。
我们的客户可以确信产品没有杂质。制造的每一个阶段都由最先进的生产机械完成，并由高度熟练的人员监督。我们达到的精度通常是公布的公差的一小部分。每次下钻过程中都进行100%的在线检查和离线检查，确保所有的Pumpsil®油管都符合最高标准。
包装
在洁净室中，泵油管被双重包装在热密封聚乙烯袋中。聚乙烯袋，就像泵管，没有任何动物衍生的组件。袋子上标有零件号、批号、使用日期和管状说明。标准线圈长度为15米(50英尺)其他线圈长度或切割长度可根据要求提供。
管卷轴包括高达500英尺（152米）的管，也可用于1.6,2.4和3.2毫米壁管。
袋装的泵实线圈和卷筒装在洁净室外的一个卡片盒中。卡片盒，就像聚乙烯袋一样，贴上了Pumpsil零件号，批号，使用日期和管的描述。每组油管都附有一份特定批次的合格证书。
通过详细的原材料和生产记录，硬拷贝和电子生产数据和保留样品生产的每批油管，维持全面可追溯性。还提供了Watson-Marlow卫生管和卫生管元件一致性证书的可下载副本。
可追溯性
可追溯性是生物食品行业的基础，必须证明验证的流程。为了响应我们客户的这种重要要求，每个Watson-MarlowPumpsil®管是永久激光标记的端到端，部分号，批号和使用日期。激光编码产生不可磨灭的印刷，其不使用墨水，对管性能没有影响。这意味着，首次，从箱子到袋子到管本身携带批次可追溯性。
也可以下载你的合格证明用于沃森-马洛卫生管和卫生管元件。
大部分油管
如果您购买大量硅胶管，沃森-马洛可以提供的方式，以最适合您的生产需求。
- 定制管尺寸，以适应您的特定应用
- 定制线圈长度，以满足您的生产要求
- 有竞争力的价格
- 自定义切割长度，以适应您的工艺流程，这就避免了现场切割，并确保油管可以随时使用
- 包装适合您的需求 - 单袋，双袋，伽玛辐射可追溯，单独填充切割长度，散装包装
- 在500英尺/ 152米卷轴上的管道，非常适合高批量应用
- 定制标签确保您的零件编号包括在所有包装上
定制激光可追溯性(激光编码在管表面)确保在您的过程中以正确的方式识别的管，是完全可追溯的。例如，用激光编码您的零件号和采购订单可以保证可追溯性，无论油管是否已从包装上移除或已被使用。不像一些基于油墨的打印，激光溯源不能被普通的洁净室溶剂如IPA去除，也不会污染您的产品。
我们可以提供定制大小和包装，并保证按时交付的响应时间，每次都会提供。
*卷轴长度随管尺寸而异
订单信息
产品代码
| 管排序代码 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 生 | 墙 | 线圈尺寸 | ||||
| 毫米 | 英寸 | 毫米 | 英寸 | 15米/ 50英尺 | 5米/ 16英尺 | 152米/ 500英尺 |
| 0.5 | 1/50 | 1.6 | 1/16 | 913.A005.016 | 913. aj05.016 | 913.B005.R16 |
| 0.8 | 1/32 | 1.6 | 1/16 | 913. a008.016 | 913.AJ08.016 | 913. b008.r16 |
| 1.2 | 3/64 | 1.6 | 1/16 | 913.A012.016 | 913. aj12.016 | 913. b012.r16 |
| 1.6 | 3/32 | 1.6 | 1/16 | 913. a016.016 | 913.AJ16.016 | 913. b016.r16 |
| 2.4 | 1/16 | 1.6 | 1/16 | 913. a024.016 | 913. aj24.016 | 913. b024.r16 |
| 3．2 | 1/8 | 1.6 | 1/16 | 913.A032.016 | 913.AJ32.016 | 913.B032.R16 |
| 4．8 | 3/16 | 1.6 | 1/16 | 913.A048.016 | 913.AJ48.016 | 913.B048.R16 |
| 6．4 | 1/4 | 1.6 | 1/16 | 913. a064.016 | 913.AJ64.016 | 913. b064.r16 |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 8．0 | 5月16日 | 1.6 | 1/16 | 913.A080.016 | 913.AJ80.016 | 913. b080.r16 |
| 152米/ 500英尺 | ||||||
| 0.5 | 1/50 | 2.4 | 3/32 | 913.A005.024. | 913. aj05.024 | 913.B005.R24. |
| 0.8 | 1/32 | 2.4 | 3/32 | 913. a008.024 | 913.AJ08.024. | 913. b008.r24 |
| 1.6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 913. a016.024 | 913. aj16.024 | 913. b016.r24 |
| 3．2 | 1/8 | 2.4 | 3/32 | 913.A032.024 | 913.AJ32.024. | 913.B032.R24. |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 4．8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 913. a048.024 | 913.AJ48.024 | 913.B048.R24. |
| 91米/ 300英尺 | ||||||
| 6．4 | 1/4 | 2.4 | 3/32 | 913. a064.024 | 913.AJ64.024. | 913.B064.R24. |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 8．0 | 5月16日 | 2.4 | 3/32 | 913.A080.024. | 913.AJ80.024. | 913. b080.r24 |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 913.A096.024 | 913.AJ96.024 | 913. b096.r24 |
| 3米/ 10英尺 | 91米/ 300英尺 | |||||
| 4．8 | 3/16 | 3．2 | 1/8 | 913. a048.032 | 913. a048.i32 | 913.b048.r32. |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 6．4 | 1/4 | 3．2 | 1/8 | 913. a064.032 | 913.A064.I32. | 913. b064.r32 |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 3．2 | 1/8 | 913.A096.032 | 913. a096.i32 | 913. b096.r32 |
| 30米/ 100英尺 | ||||||
| 12．7 | 1/2 | 3．2 | 1/8 | 913.A127.032. | 913. a127.i32 | 913.b127.r32. |
| 15.9 | 5／8 | 3．2 | 1/8 | 913. a159.032 | 913.A159.I32. | - |
| 8．0 | 5月16日 | 4．0 | - | 913. a080.040 | 913. a080.i40 | - |
| 12．0 | - | 4．0 | - | 913. a120.040 | 913. a120.i40 | - |
| 16.0 | - | 4．0 | - | 913.A160.040 | 913. a160.i40 | - |
| 9.6 | 3/8 | 4．8 | 3/16 | 913.A096.048 | 913. a096.i48 | - |
| 12．7 | 1/2 | 4．8 | 3/16 | 913.A127.048. | 913. a127.i48 | - |
| 15.9 | 5／8 | 4．8 | 3/16 | 913. a159.048 | 913.A159.I48. | - |
| 19.0 | 3/4 | 4．8 | 3/16 | 913.A190.048 | 913. a190.i48 | - |
| 25.4 | 1 | 4．8 | 3/16 | 913.A254.048 | 913. a254.i48 | - |
