管 - 蠕动

Pureweld XL TPE管

概述

PureWELD®XL - 高性能TPE管

Pureweld XL管设计的安全性,成本高效的蠕动泵送和转移职责,与其他TPE管相比提供了卓越的寿命和准确的流速。Pureweld XL提供优异的耐化学性,使其适用于一系列生物处理流体。Pureweld XL可以焊接,允许在几分钟内组装完整的流体路径。管子的超光滑孔和墙壁是超声波流量测量的理想选择,并设计成减少介绍。

化学兼容性指南

特性和好处

  • 减少库存,最大限度地减少流体接触材料
  • 对于uMP <788>的uMP <788>用于子可见颗粒
  • EP 2.6.14,细菌内毒素USP<85>,生物负载ISO 11737-1
  • 适用于γ辐照灭菌
  • 动物衍生的内容免费(ADCF)

技术摘要

散裂 非常低的
认证 EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Class VI
工作温度范围 -20 - 80°C
工作温度范围 -4 - 176°F

技术总结表列出了该范围内可用的功能。参见“技术规格”标签了解具体型号的信息。

表现

表现

注入生命

规范

技术规格

pureweldxl.
钻孔尺寸 0.5 - 25.4毫米
钻孔尺寸 0.02 - 1
壁厚 1.6 - 4.8毫米
壁厚 0.0625 - 0.1875英寸
长度 15 - 152米
颜色 无色
透明度 不透明
散裂 非常低的
生命参考 313/314 Pumpheads - 500小时,520R散孔 - 1300小时,620r Pumpheads - 260小时,720r散孔 - 645小时
认证 EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Class VI
工作温度范围 -20 - 80°C
工作温度范围 -4 - 176°F
硬度,岸A(5SEC) 65-73
比重 0.89 - -0.91 g / ml
紫外线 好的
泪者B. 30 - 45 kN / m
泪者B. > 148 ppi
极限抗拉强度 63-180酒吧
极限抗拉强度 1450-1930 psi.
断裂伸长率 > 450%
拉伸应力在100%伸长率下 2.4 - -3.5 Mpa
拉伸应力在100%伸长率下 290-435 psi.
透气性评级 低的
压缩永久变形 74%
水吸收 低的
灭菌方法 伽玛
重量 0.15 - 6.6千克
重量 0.33 - 14.55磅

建筑材料

管道 实用

验证

关于Pureweld XL管验证指南

PureWELD XL及其原料已经在一系列药典和非药典标准下进行了测试。这些包括:

  • Vivo和体外中的USP生物相容性
  • 欧洲药典,3.1.9
  • ISO 10993.
  • EC 1935/2004

进行的额外测试包括可提取性测试。有关在Pureweld XL上执行的验证/资格测试的摘要,请参阅摘要指南。

完整的验证指南包括关于测试方法和实际测试报告的附加信息。

Pureweld XL,其原材料和制造过程符合许多法规遵从性立法。与这些份额有关的具体陈述可以在南部普通方案指南中找到,该指南可以在下面要求。

Pureweld Xladditionally符合法规(ec)第1935/2004号监管规定的法律规定。

pureweld xl遵守宣言

符合性证书

验证总结指导

摘要指南总结了在PureWeld XL TPE管道上进行的验证/资格测试。

查看Pureweld XL摘要指南 - 356.5KB

请求完整验证指南

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您还同意,未经WMFTG事先同意,您不得将验证指南复制、再分发、传输、转让、出售、广播、出租、分享、出借、修改、改编、编辑或转让给任何其他方。

文学

宣传册

  1. Biopharm油管(EN) . pdf
    PDF - 2.3MB.
  2. 管道概述(en).pdf
    PDF - 841.6KB.

数据表

  1. PureWeld XL datasheet (EN).pdf
    PDF - 849.6KB.

生产和包装

生产

Watson-Marlow PureWeld XL管材是在最先进的ISO14644-1 7级设施中生产的高纯度产品。PureWeld XL是一种由合成材料制成的热塑性弹性体管。PureWeld XL不包括任何天然橡胶产品,如乳胶,是动物衍生的内容免费。油管或油管生产中没有已知的致癌物。该原料已经过USP Class VI和FDA CFR177.1810的全面测试。

Watson-Marlow PureWeld XL管材仅由原生颗粒制造,生产中不使用再磨。原料是在原料、操作程序和包装的严格控制下生产的。每批原材料都经过机械测试,以确保符合材料规范。通过管材的批号保证了可追溯性,这使得原材料、制造设备、质量控制记录和生产记录能够被识别。

包装

PureWeld XL管材在ISO14644-1 7级洁净室中采用热密封聚乙烯袋双层包装。袋子上标有PureWeld XL零件号、批号、使用日期和管的说明。标准线圈长度为15米/50',其他线圈长度或切割长度可根据要求。

油管卷筒,包括高达500'/152米的油管,也可用于1.6,2.4和3.2 mm壁管。

袋装Pureweld XL线圈和卷轴夹在洁净室外的纸箱中。卡盒与Polyweld XL部件号,批号,逐日和管子描述标记。每包管中包含特定于特定的一致性证书。

通过详细的原材料和生产记录,硬拷贝和电子生产数据和保留样品生产的每批油管,维持全面可追溯性。

可追溯性

所有的管材包装都标有产品描述、零件和批号、使用日期和此信息的条形码。盒子里有合格证书。作为沃森-马洛ISO9001:2008体系的一部分,批次记录和过程数据存储在工厂生产的所有油管。

因此可以保证原材料供应的全程可追溯性。所有记录都保存在油管的保质期内。与油管直接接触使用的塑料包装也是可追溯的,与油管一样,所有的批次记录都保存在油管的保质期内。

保留了每种生产批管的样品进行参考。

下载你的副本符合性证书适用于沃森 - 玛洛管和卫生管元件。

订单信息

产品代码

Pureweld XL蠕动泵管尺寸可用
毛孔 零件号
毫米 英寸 毫米 英寸
0.5 1/50 1.6 1/16 941.0005.016
1.6 1/16 1.6 1/16 941.0016.016
3.2 1/8 1.6 1/16 941.0032.016
4.8 3/16 1.6 1/16 941.0048.016
6.4 1/4 1.6 1/16 941.0064.016
6.4 1/4 2.4 3/32 941.0064.024
8.0 5/16 1.6 1/16 941.0080.016
8.0 5/16 2.4 3/32 941.0080.024
9.6 3/8 2.4 3/32 941.0096.024.
9.6 3/8 3.2 1/8 941.0096.032
9.6 3/8 4.8 3/16 941.0096.048
12.7 1/2 3.2 1/8 941.0127.032
12.7 1/2 4.8 3/16 941.0127.048
19.0 3/4 4.8 3/16 941.0190.048
25.4 1 4.8 3/16 941.0254.048

所有尺寸的Pureweld XL管有50英尺(15米)的线圈。定制大小可用于订购,也可以是其他特定要求。

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