新的Flexicon PF7+泵为关键无菌灌装提供无废料的解决方案

(WMFTG)启动新的FlexiconPF7+直观的蠕动填充泵，提供无废物解决方案和21 CFR的符合性，用于关键无菌最终填充应用。PF7+建立在Flexicon在蠕动填充方面的广泛专业知识基础上，以确保高价值产品，如ATMPs、疫苗、细胞和基因疗法免受污染和对生存能力的损害。

随着新生物疗法的发展，生物处理需求日益复杂，因此采用更智能的技术进行最终填充过程至关重要。PF7+扩展了业界领先PF7的既定能力，使其成为生物制药治疗发展的各个阶段的理想泵，从研发到临床试验和小批量生产。

减少高价值产品的浪费

新的最终加注泵在连接到第三方天平时，提供零废物启动和100%的过程中重量检查，这意味着更多的液体可用于可行的产品，而宝贵的产品浪费更少。为了确保填充体积的准确性，通过动态重新校准设置PF7+以在连续填充与填充目标偏离太远时自动调整。PF7+还可以检查单个填料的重量，并使用颜色填充公差指示填料是否在易于拒收的验收标准范围内。

这些附加功能基于PF7的现有功能，可使精确填充从0.2ml以下，可重复填充精度优于±0.5%。温和的泵送作用消除泡沫，飞溅或滴水，成本高昂的过度填充是防止。

改进审计可信度的可追溯性

PF7+具有更高水平的产品和生产可重复性，通过以太网或USB提供电子批报告，并通过以太网提供实时审计跟踪，以改进工艺可追溯性。这种远程连接还消除了进入洁净室的需要，降低了污染的风险。PF7+符合21 CFR第11部分的要求提供了必要的保证，对监管机构的批准至关重要。

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对清洁和安全的信心

挠性泵采用蠕动技术消除潜在交叉污染的风险。只有泵油管的内孔与流体接触，低剪切、温和的泵送作用确保产品在不影响生存能力或质量的情况下高效地传输。

新PF7+配备QC14泵，其特点是空心转子和可拆卸托盘，以进一步提高清洁性。嵌入式锁定杆和固定管设计可在确保正确加载油管的同时，实现单手管加载操作。可拆卸托盘包括一个安全开关，以增加安全性，以及仅当两个部件安全到位时才激活的防护开关。泵是工厂校准和设计的，无需在泵寿命内进行调整。通过关键IQ/OQ文件和5年保修，进一步确保了PF7+泵的操作能力的信心。

易于使用的

该泵的简单设置和减少了用户交互，结合易于清洁的表面，人机工程学设计和清晰直观的显示，方便使用，即使在洁净室环境中穿着。USB键盘的添加进一步提高了用户体验，降低了出错风险，并能够定义配方参数以提高重复性。

这些附加功能基于Flexicon丰富的行业经验，旨在减少废物、最小化污染风险和改善用户体验。这为GMP生产中敏感流体提供了准确可靠的最终加注泵，以优化高值灌装工艺。