概述
泵浦广泛用于单用生物应用，以及发酵，准确计量，转移和过滤中的pH控制和介质饲料。具有激光蚀刻部件号的绝对可追溯性，批号和逐日使用。完全记录的生物相容性和全面的验证包
泵浦典型值
- 彩色/透明度半透明
- 散发低
- 认证USP Class VI, FDA法规21 CFR177.2600与食品接触。
- ISO 10993-1
- 欧洲药典3.1.9
- 灭菌方法伽玛，高压釜，ETO
- 工作温度-20℃至80℃
- 提供三十个不同的孔尺寸，五个壁厚和三个线圈长度，包括散装卷轴
要求一份“生物制药产品中环硅氧烷污染的减少”白皮书
申请一个Pumpsil油管验证包
可下载的副本可在您的合格证明适用于沃森 - 马车卫生管和卫生管元件
下载Pumpsil EC1935申报证书
验证
在一系列药典和非药典标准下测试了泵浦及其原料。这些包括：
- USP生物相容性在活的有机体内和在体外
- 欧洲药典,3.1.9
- ISO 10993
- 欧共体1935/2004
进行的额外测试包括可提取性测试。有关在泵浦进行的验证/资格测试的摘要，请参阅下载Pumpsil验证概要指南
完整的验证指南包括关于测试方法和实际测试报告的附加信息，可通过提交a验证申请表
Pumpsil的原材料和制造工艺符合许多法规的要求。有关这些规定的具体声明可在Pumpsil合规指南中找到，如有要求，可填写以下表格这里
南美洲南部别遵守规定的法律法规第1935/2004号法规（EC）第1935/2004号．可以找到合规声明这里
同样可用的还有可下载的副本您的沃森-马洛卫生管和卫生管元件合格证书。
